液相色谱系列分离装备生产可行性研究报告

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  在我国,液相色谱设备在化学药物研发和制造的应用市场规模稳定增长。2017年中国小分子液相色谱设备(包含生产和实验室用)市场(含国产厂家出口收入)规模约为14亿元,2022年则达到30亿元,期间复合年增长率为16.7%。预计未来中国小分子液相色谱设备市场将持续增长,到2026年达到54亿元,2022-2026年复合年增长率为15.7%。其中,生产级小分子液相色谱系统2022年市场规模为7.4亿元,在司美格鲁肽等多肽类药物市场的巨大增长潜力驱动下,预计到2026年将达到18.4亿元,其间复合年增长率为25.5%。

  《“十四五”生物经济发展规划》《“十四五”医药工业发展规划》等文件的发布,提出要“重点开发超大规模(≥1万升/罐)细胞培养技术,双功能抗体、抗体偶联药物、多肽偶联药物、新型重组蛋白疫苗、核酸疫苗、细胞治疗和基因治疗药物等新型生物药的产业化制备技术”。此外,政策指出,应支持企业整合科技资源,围绕药品、医疗器械生产的关键技术、核心装备、新型材料开展攻关,开发和转化应用一批先进技术,构筑产业技术新优势。重点提升新型生物药生产技术、原料药创新工艺、高端制剂生产技术、中药全过程质量控制技术、医疗器械工程化技术和关键部件生产技术;对标国际先进水平,强化资源要素支撑,推动产业链上下游企业和科研单位加强协作,开展关键技术产品攻关,补齐产业链关键短板。

  扩大制药装备品类及应用场景覆盖,为公司业务收入增长提供持续动力。目前中国生产级大分子层析系统市场仍由进口品牌主导,主要由于进口厂商进入市场更早,性能更好。随着研发投入的增加和政策促进,国产品牌在供货完整性、速度和准确性方面的竞争力正在逐步提升。公司致力于为生物医药企业提供药物色谱纯化整体解决方案,为用户提供从实验室到工业生产的一站式服务,提升供货效率和提高供货完整性。本项目的实施有利于公司进一步提升产品供应能力,提升服务能力,提高制药装备行业国产化率。

  加速创新制药设备应用落地,巩固公司竞争优势。公司在高端液相色谱生产技术领域深耕多年,除先进的液相色谱系统和大分子层析系统外,公司还开发了模拟移动床色谱系统、超临界流体色谱系统等具有技术特色的新型色谱设备,其产品应用场景覆盖实验室至中试生产再至工业生产全业务。本项目的实施有利于公司加快提升新型制药装备的生产能力,以巩固公司在高端制药装备行业中的领先地位。

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