深圳“20+8”产业报告之生物医药

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  6月6日,深圳发布《深圳市人民政府关于发展壮大战略性新兴产业集群和培育发展未来产业的意见》,《意见》主要围绕“20+8”产业集群和未来产业,即壮大以先进制造业为主体的20个产业集群、前瞻布局8个未来产业,突出了制造业立市、精准布局、创新引领三个重点。

  在20个战略性新兴产业重点细分领域中,《意见》对“生物医药产业集群”提出要支持化学创新药、全新剂型及高端制剂、现代中药、先进制药设备以及数字化医疗等领域发展,推动新型基因治疗载体研发、工程细胞构建、抗体工程优化、人工智能辅助药物设计等瓶颈技术突破,加快宝龙生物药创新发展先导区、坪山生物医药产业加速器园区等项目建设,支持坪山、南山、福田、龙岗、光明和大鹏等区创建产业集聚区,推动生物医药产业集群成为产业发展新亮点。

  随后于7月26日,深圳发展和改革委员会再印发《深圳市促进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》,从加快药品产业基础设施建设、强化药物临床研究转化能力、加速药品注册审批进程、全力打造生物医药特色园区、加大药品企业研发生产支持力度五大方面明确了对深圳生物医药产业集群发展的具体支持细则。

  药物是用以预防、治疗及诊断疾病的物质。药物研发,尤其是新药研发是全球医药行业创新之源,对人类健康和生命安全有着重大的意义。随着特效药、创新药的不断研制成功,人类也不断攻克各种疑难绝症。

  医药产业链可以简单拆分为上游医药制造基础、中游为医药研发和制造以及下游医药流通。药物一般分为化学药、生物药和中药,一级市场上获得融资的药物种类主要为化药和生物药。根据分子量大小的不同,化学药主要以小分子药为主,可以穿透细胞膜作用与细胞内部的蛋白和激酶;近年来大火的生物药主要以抗体类药物为主,主要作用与细胞表面的蛋白分 子。

  药物研发的流程可以分为四个阶段:药物发现、临床前研究、临床试验以及生产及上市。在药物发现阶段,确认相关疾病的变异基因以及该靶点的信号通路传导为靶点发现,而药物筛选则是需要AI等技术寻找能调控该靶点的生物分子或化合物,从而能有效通过抑制或激活该靶点达到疾病治愈或缓释的效果。

  临床前研究包括药学研究、细胞实验和动物实验,均需要在符合药物管理监管机构的非临床研究质量规范(GLP)实验室中进行,截至2021年Q1季度全国73所GLP实验室有6所在广东,皆位于广州。通过临床前试验后将进入临床试验阶段,分为四期,每期的试验对象、目的和所需的时间皆不同,试验过程要符合良好药品临床试验规范(GCP),药物到达临床终点,完成临床试验后获有关部门批准上市的新药将进入商业化生产阶段。

  根据咨询机构 Frost&Sullivan数据显示,全球医药研发支出由 2015 年的 1498 亿美元增长至 2020 年的 1908 亿美元,年复合增长率达到 4.96% 。随着医药研发支出的不断增加,药品种类和可治愈的病症也日趋增多,从而使得医药市场规模不断扩大。全球医药市场规模从 2015 年的 10723 亿美元增长至 2019 年的 13245 亿美元,年均复合增长率 5.42 %;2020 年受全球范围的新冠疫情影响,全球医药市场规模有所下降,降至 12988 亿美元,不过随着疫情影响的逐步消退,全球医药市场将会引来新一轮的爆发,2021-2025 年,全球医药市场规模复合增长率将会达到 5.71% , 2025 年全球医药市场规模将会达到 17114 亿美元。

  位于浦东腹地的上海张江或许一直以来都被誉为中国的“药谷”,也一直是海外医药大厂进军中国市场的第一站。从产业集群的完善度、临床资源的丰富度、医药人才的储备等各方面,上海张江自1992年所培育的医药产业环境,无论是软实力还是硬实力毫无疑问都排在中国前列。

  以上海为例,通过对比深圳和上海在22年下半年针对生物医药领域的政策支持举措,深圳本次的支持性举措有相当一部分重点放在了深圳本土医药产业集群环境的培养上,具体体现在土地、招商、设施完善度、人才引进与培养以及产业氛围的培养上。而针对创新药研发、改良型新药研发、市场推广等方面,深圳则给出了更大力度的补贴扶持。

  深圳经济发展的主要推动力一直以来都与信息技术有关,2005年至今“计算机、通信和其他电子设备制造业”占工业总产值的比重每年都超过50%,2021年该占比达到57.38%,对应工业总产值2.44万亿,是推动深圳经济的最主要引擎。而相比来说深圳市医药制造业的工业总产值占比刚于2020年迈过1%,2021年达到1.19%,对应工业总产值504.65亿。低于北京和上海的同时,也跟坐拥着Biobay的苏州,培育起医药港的杭州有着一定的差距。

  尽管从现阶段来看,深圳将要大力布局的生物医药产业无论是从临床资源、人才储备亦或是产业氛围等培养在时间角度上将会是一个相对长久的过程,但一级市场上的投资机构以及相关项目企业在深圳的活跃度近两年攀升的幅度显著。

  据来觅数据库,针对注册于深圳市的项目企业,2022年深圳医药领域合计发生融资次数32次,涉及投融金额19.9亿元,在融资次数层面上排在中国市级医药制造投资活跃市中的第四位。同时,通过对比深圳与几大“药谷”自2013年以来的投融规模年化增长率,深圳更是以91.51%的增长率居首,表明了产业界和资本界对于深圳大力加注医药发展的认可。

  整体来看, 2022年受多种外围因素影响,医药行业整体在一级市场上无论是从投融规模还是投融次数都相比于往年有较大幅度的下降。而深圳尽管同样受到了影响但影响幅度却要小的多,2022年全年的投融规模仍超越了2020年,且伴随着“20+8”及对应支持举措细则的印发,以及深港河套区的发展,深圳市对相关创新药企以及一级市场投资者的吸引力将越来越强。

  本次支持举措提出要联合国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心,推动建设大湾区药品审评审批公共服务平台,同时持续推进港澳药械通政策扩展实施,推动更多临床急需且已在港澳上市的药品在我市符合要求的医疗机构使用。探索港澳药械通药品临床评价中推广真实世界数据应用,加快新产品上市进程。

  自2019年《粤港澳大湾区发展规划纲要》出台以来,广州、深圳和香港作为大湾区三大中心城市,在科技创新合作方面受到了广泛的关注。从专利申请到科学出版物发行,“深圳-香港-广州”组成的科技集群在2022年世界产权组织(WIPO)发布的《2022年全球创新指数》中位列全球第二,展示了三地科创合作的巨大潜力。

  以生物医药为代表的生物技术是大湾区推动发展的四大支柱产业之一,也是深港两地政府共同发展的潜力产业之一。随着作为国家战略性平台,横跨两地的河套深港科技创新合作区(河套区)的发展建设,河套区将成为深港创新合作的桥梁,实现1+1大于2,带动深港生物科技集群的发展。

  与北京、上海和苏州相比,深圳在生物技术领域的基础研究能力较弱,且缺乏生物科技实力强的院。


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