1、熟悉国家有关新药研发的方针、政策、法规、法令,认真执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理》、《药品注册管理法》、《药物非临床研究质量管理规范》及本公司有关规章制度;
5、编制公司年度产品技术开发计划、技改、技措计划和中、长期发展规划;全面执行并组织实施公司下达的产品技术开发计划;
6、负责组织新产品调研、立项、开发、研制、中放、试产、工艺验证、报批工作,并负责协助新产品上市的相关工作;
7、组织建立新产品的各项技术标准、技术经济指标、原辅材料消耗定额和技术管理制度及相关工作程序,推进技术管理工作与国际惯例、GMP、ICH指南接轨;