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2024-09-08 09:08:53

中国医药企业研发指数发布医药研发行业市场现状分析

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　　医药行业需要基于长时间的技术积累和研发经验总结，经历复杂的多阶段的开发流程，才能实现创新。生物药具有较大而复杂的分子结构，生产工艺开发总耗时更长、投入资金更大，而结果的不确定性更大，具有更高的难度和挑战。根据弗若斯特沙利文分析，生物药从临床I期到商业1

　　医药，是预防或治疗或诊断人类和牲畜疾病的物质或制剂。药物按来源分天然药物和合成药物。医药也可预防疾病，治疗疾病，减少痛苦，增进健康，或增强机体对疾病的抵抗力或帮助诊断疾病的物质。

　　医药行业需要基于长时间的技术积累和研发经验总结，经历复杂的多阶段的开发流程，才能实现创新。生物药具有较大而复杂的分子结构，生产工艺开发总耗时更长、投入资金更大，而结果的不确定性更大，具有更高的难度和挑战。根据弗若斯特沙利文分析，生物药从临床I期到商业化的总体成功率为11.5%。

　　2022年度中国医药企业研发指数日前在服贸会“2023卫生健康与医药工业创新服务大会”上正式发布。

　　2022年度中国医药企业研发指数将企业分为非器械类和器械类。2022年，非器械类中国医药企业研发指数有所上升，平均值从2021年的60.974上升至2022年的61.018，中位数从2021年的60.755上升至2022年的60.817。非器械类中国医药企业研发指数上升的的主要驱动因素为研发质量的提升。

　　2022年，器械类中国医药企业研发指数的平均值和中位数均有所上升，平均值从2021年的61.706上升至2022年的61.845，中位数从2021年的61.262上升至2022年的61.369，平均值上升的主要驱动因素为研发成果和研发支持，中位数上升的主要驱动因素为研发质量和研发投入。

　　根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国医药行业市场发展现状调查及未来趋势预测研究报告》显示：

　　医药行业是我国国民经济重要组成部分之一，对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有重要作用。

　　新药申报上市后，需要接受严格的监管，并经历较为复杂的生产过程和对营销网络要求较高的商业化推广才能实现盈利。2021年NMPA(国家药品监督管理局)批准新药数量达到历史最高水平，共51款国产新药获批;根据IND新药数量判断，2022年以来国内创新药行业逐渐进入冷静发展期。

　　随着药品审评新政策的出台，2017年以来我国药品临床试验申请和注册申报申请数量大幅增加，化学创新药临床试验申请(IND)申报数量从2018年的372件提升至2021年的1134件，新药上市申请(NDA)数量于2021年达32件;生物制品创新药IND数量由2018年112件提升至2021年643件，NDA数量于2021年达23件。

　　2022年，我国医药工业受全球经济下行、内需疲软、一致性评价及药品等医改政策深入实施、医药成本上升等多因素影响，医药制造业增速大幅下降。根据国家统计局统计数据显示，2022年全国规模以上医药制造业企业实现营业收入29,111.4亿元，同比下降1.6%。

　　随着国家层面产业利好政策的密集发布、产业改革围绕人民健康需求的持续深化、自主创新引领地位的持续提升、全球资本市场的广泛关注及投资加持，中国医药产业高质量发展依然保持加速推进的局面，增速下降逐步放缓。从细分领域看，化学制剂仍然占据市场主导地位，仿制药一致性评价继续深化，药品集中带量采购仍将延续，创新药研发热情持续高涨，化学药产业链逐渐向欧美国家看齐，进入到创新发展新阶段。

　　我国正在经历“仿制药-难仿药-同类最佳-同类首创”的转变与突破。数据显示，2022年我国创新药市场规模达6785亿元，同时，受到今年创新药物相关利好政策、医保目录优化调整、医药企业研发支出增加等影响，创新药市场规模将持续扩大，预计2023年中国创新药市场规模将增长至7789亿元。

　　如今更多先进疗法不断涌现，如在当下比较热门的创新药ADC领域，2021年便有荣昌生物的注射用维迪西妥单抗获批上市;2022年科伦博泰的ADC品种还未上市，就以近百亿元的授权费用拿到了默沙东的投资;今年4月，启德医药TROP2 ADC也授权给了美国的Pyramid生物医药公司。

　　ADC作为一类创新药的代表，中国企业已经基本实现和跨国巨头企业的并跑。在更前沿的领域，国产的创新品种更是有超越的可能。一项新技术的导入，一定会经历瓶颈、竞品涌现、衡量优势、优胜劣汰等过程，全行业对新技术的认知才会不断深化，对赛道的评估才会更加理性，对风险才会更有深的理解，技术对社会才能体现出更大的价值。这个过程需要社会、政策、资本提供足够的时间和耐心，尤其是在创新药领域，其发展前进的道路更加曲折。

　　从全球范围来看，创新药的需求是很大的。然而中国大部分企业都在初创期，即便有了优秀的产品，但要同时应对高额研发投入和国际化推广是非常困难的。如果有更好的生长土壤，让种子企业积攒足够的力量去参与竞争，中国药企的竞争力就会增强。

　　本报告对国内外医药行业的发展状况进行了深入透彻地分析，对我国行业市场情况、技术现状、供需形势作了详尽研究，重点分析了国内外重点企业、行业发展趋势以及行业投资情况，报告还对医药下业的发展进行了探讨，是医药及相关企业、投资部门、研究机构准确了解目前中国市场发展动态，把握医药行业发展方向，为企业经营决策提供重要参考的依据。

　　更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国医药行业市场发展现状调查及未来趋势预测研究报告》。