中国（苏州）创新药物医学大会暨CMAC年会于2024年3月21至24日在苏州顺利闭幕。6500+业界同仁齐聚苏州国际博览中心，120+专题论坛，1300+ 讲者，聚焦医学价值，共建创新生态。

　　本次会议为期三天半，昭衍医药亮相大会核心展区，详细介绍了昭衍医药覆盖临床研究全产业链的、一站式的临床研究服务。昭衍医药的服务覆盖药物开发全生命周期，包括产品注册与法规事务、医学服务、临床运营和项目管理、生物通统计分析、药物警戒、真实世界研究等，项目质量严格遵守ICH、美国FDA、中国NMPA等国内外法规要求。凭借昭衍多年的项目经验，可以高效的为客户加速新药的临床研发及商业化进程，助力中国临床研究高质量发展。未来，我们也将进一步完善和加强临床平台的综合服务能力，服务药物创新。

　　昭衍医药医学副总监孙志杰参加中国苏州创新药物医学大会暨2024CMAC年会，并在专题研讨会“策略优化，全程加速：创新药上市的加速通道”上发表题为“长风破浪会有时，直挂云帆济沧海——中国创新药加速研发的临床设计考量”的主题演讲。

　　演讲过程中，孙志杰从创新药研发加快上市的国家政策利好、非临床研究设计方法、临床研究设计方法以及加速通道选择4个维度介绍了中国创新药加速研发的设计策略。在介绍非临床研究设计方法时，孙志杰结合实际案例指出，扎实的非临床研究基础，尤其是稳健的药效学数据，是创新药加速研发的基础和支撑新药开发的信心来源，不同阶段的无效数据衔接造成了创新药研发的“先天不足”，反而导致创新药研发失败，建议临床研发团队早期介入非临床研究阶段，以终为始，从IND/NDA的角度协助非临床研究设计，获得充分的药效数据，从源头解决创新药研发的“先天不足”，实现创新药加速研发的“瓜熟蒂落”。在介绍临床研究设计方法时，孙志杰结合经典案例，介绍了基于贝叶斯理论的适应性设计在创新药设计中的灵活运用，帮助企业缩短创新药研发费用，节省研发费用，助力新药好药早日上市。最后，孙志杰借用李白的《行路难》，祝愿中国的创新药研发都能“长风破浪会有时，直挂云帆济沧海”，早日实现加速上市。

　　在稍后的主题为“全球同步研发在中国加速的机遇和挑战，如何从in China for China 到 in China for Global?”圆桌论坛环节，主持人提问：为更好满足患者的临床需求，探索科学致胜的加速上市之路，你认为在提高研发效率，探索科学创新的研发模式上，有哪些新的方向和趋势？您有哪些创新的思路和建议和大家分享？孙志杰回答到：首先，目前国家对创新药研发的政策非常利好，我们有突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序四条“快速通道”助力药品研发和上市加速，然而对于药企来说，“快速通道”并不好走，国家的审评标准在提高，2月4日国家药监局发布《2023年度药品审评报告》，报告显示，CDE共收到突破性治疗药物程序申请286件，同意纳入突破性治疗药物程序70件，超过70%的申请并未获得CDE的批准。目前为降低药企的研发风险，CDE发布很多的文件鼓励企业在研发不同阶段与CDE进行沟通交流，降低研发风险，这是好事，创新药研发企业也应该利用好这些沟通渠道，早交流，多交流，有效交流。从企业自身来说，创新药的研发更应着眼于以患者为中心，实实在在解决未满足的临床需求。其次，人工智能自动化的逐渐完善也在创新药研发中发挥越来越重要的作用，尤其是在临床研究阶段，AI智能协助研发策略优化、电子药盒助力提高用药依从性、智能穿戴帮助自动收集试验数据等等，这也需要药企在创新药研发中结合自己产品的特点，选择适合的，助力创新药加速研发。另外，多学科联动、全流程加速创新药研发已是主流趋势，在创新药研发的各个阶段，首先要做的就是充分利用已有数据，整合全流程资源，充分发掘创新药的最佳剂量、最敏感人群和最适合评价指标，用最好的有效性和安全性数据支持药物加速上市。

　　“股王”日赚超2亿，豪掷逾380亿分红！汽车零部件细分龙头打造业务新引擎，30股上涨空间有望超50%

　　已有173家主力机构披露2023-12-31报告期持股数据，持仓量总计7720.28万股，占流通A股12.25%

　　近期的平均成本为18.23元。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可，多数机构认为该股长期投资价值较高，投资者可加强关注。