医疗器械唯一标识UDI政策法规汇编-中国版

来源:IM体育电竞平台 作者:IM体育官方网站 浏览次数:6

  医疗器械唯一标识是医疗器械的“身份证”,是唯一、精准识别医疗器械的基础,贯穿医疗器械生产、流通使用各环节有助于医疗器械全生命周期管理。2019年10月,国家药品监督管理局颁布《医疗器械唯一标识系统规则》,要求境内流通、销售的所有医疗器械逐步落实UDI编码。

  全球二维码代码“MA”由中关村工信二维码技术研究院(ZIIOT)研发,编码通过ISO/CEN/AIM三大国际组织认可,是中国首个拥有自主知识产权的国际编码体系。ZIIOT也是药监局指定发码机构。

  统一二维码标识注册管理中心湖南中心(UTC 湖南),是由中关村工信二维码技术研究院(ZIIOT)主导成立,提供“MA”码的注册、解析、授权评定等服务的第三方公共服务机构。将竭诚帮助广大医疗器械企业解决UDI实施疑难问题。为帮助大家更好地了解和实施UDI工作,现将国家药监局和地方政府历年来的相关政策进行汇总。


im体育电竞