家用医疗设备泛指家用医疗器械,主要是指在医院外使用,以检测、治疗、保健及康复为目的的医疗器械,需要医疗器械产品注册证。随着中国居民生活水平提高,慢性病人口数量增长及人口老龄化程度加剧,未来家用医疗器械市场将逐步下沉,更多居民可及。
家用医疗设备泛指家用医疗器械,主要是指在医院外使用,以检测、治疗、保健及康复为目的的医疗器械,需要医疗器械产品注册证。随着中国居民生活水平提高,慢性病人口数量增长及人口老龄化程度加剧,未来家用医疗器械市场将逐步下沉,更多居民可及。
医疗器械根据应用场景不同,可分为医用医疗器械和家用医疗器械两类。医用医疗器械多用于医疗机构,由医护人员操作或使用,具有专业性强、精确度高的特点。相较于医用医疗器械,家用医疗器械多面向普通家庭或个体,满足其居家的护理需求,主要包括医疗设备与耗材,有操作简单、体积小巧、携带方便等特点。家用医疗器械产品根据用途,主要分为健康监测、康复护理、呼吸支持、中医理疗和医疗护理五大类,具有代表性的产品有血压计、血糖监测仪、电动轮椅、助听器、呼吸机、口罩手套和中医理疗系列产品。
医疗器械按风险程度分类情况来看,我国医疗器械可分为第一类、第二类和第三类。I类器械对患者及╱或使用者的风险属低,并不存在不合理的疾病或受伤风险(例如,弹性绷带)。II类器械一般具有中等风险(例如,输液泵)。III类器械具有较高风险,通常供植入以直接维持生命(例如,起搏器)。家用医疗器械大多属于I类,少部分属于II类。医疗器械研发流程包括发现、临床前、临床及生产阶段。II类及III类医疗器械均须进行临床试验以取得国家药监局批准,才能进行批准后研究。
在疫情下,我国强烈意识到高端设备依赖外资进口的弊端,为了提升我国高端医疗设备的供给,解决卡脖子问题,国家近年来,大力支持高端医疗器械升级与进口替代,多地政策明确要求医疗器械采购尽量或必须优先采购国产产品,助力进口替代加速。此外,国内医疗器械企业纷纷加大研发投入,实现技术攻坚,国产龙头企业逐步突破高端设备核心技术壁垒,在政策支持下,有望逐步实现进口替代。
随着居民收入水平的不断提升和国家财政划拨力度的增强,我国居民家庭人均医疗保健支出持续高速增长。根据国家统计局数据,2013年至2021年,我国居民人均医疗保健消费支出从912元增长到2115元,年均复合增长率11.09%,城镇居民和农村居民的年均复合增长率分别为10.48%、11.36%。国内持续增加的医疗保健支出推动了医疗器械需求的快速增长。然而,与全球人均医疗器械消费水平相比,我国医疗器械人均消费尚有很大的提升空间,
家用医疗器械的产业链覆盖广,上游主要涉及电子元器件、塑胶件、玻璃类、五金件等零部件和原材料厂商;中游环节主体是家用医疗器械制造商及渠道商,负责产品设计、制造、组装以及品牌营销、渠道拓展、客户管理等工作;下游是销售终端,涵盖实体药店、电商、各级医疗机构和个人。
从市场规模来看,全球、中国家用医疗设备市场增长趋势明显,且尚有较大空间。据Insight Partners数据,2020年家用医疗器械市场规模达336.35亿美元,预计到2028年,市场规模将达571.03亿美元。
国内市场方面,据《中国医疗器械2020》数据显示,2015-2020年,我国家庭医疗设备市场规模自480亿元增至1521亿元,2015-2019年,在所有医疗设备中占比分别为15.58%、16.22%、16.95%、17.87%、20.50%,预计2025年家庭医疗设备市场有望达到3500亿元。
市场结构方面,目前国内家用医疗器械市场,血压计、器具及健身康复器材市场占比较大,其他医疗器械仍未普及。
血糖仪又称血糖计,是一种测量血糖水平的电子仪器,是家用医疗器械较为重要的组成。从市场规模来看,随着中国糖尿病患者数量的增加,中国血糖仪市场规模逐年上涨,根据数据显示,中国血糖仪市场规模从2014年的21.3亿元上涨至2021年的50.2亿元,同比2020年上涨9.39%,未来随着中国血糖仪渗透率的上涨,市场规模还会进一步扩大。
根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国家用医疗器械行业市场深度调研与发展趋势报告》分析
我国医疗器械行业市场化程度较高,国外医疗器械产品可以全面参与国内市场的竞争,国外医疗器械产品进入我国的税收成本较低。国外医疗器械制造商资金雄厚、技术先进、人才集中,在医疗器械的研发上积累了数十年的经验,垄断了主要家用医疗器械产品的核心技术。目前我国仅有体温计、血压计等部分产品开始进入欧美国家,但是在中高端领域依然缺乏足够市场竞争力,通过国际认证的国内厂家和产品较少。
智能化。在智能化方面,家用医疗器械产品将逐步具备数据传输、数据储存及数据分析功能,并将监测数据上传至健康云平台,用户能够通过移动智能终端登录用户端,从而了解个人的健康数据。此外也能以健康数据为基础建立健康云平台,对用户的健康数据进行分析,提供健康指导。
多功能。多功能是指赋予一个家用医疗器械产品多种功能,比如一个设备可以完成测量血压、血脂、血糖等多项功能。人的各项健康数据或多或少存在一定的关联,例如心血管疾病在发病前,都会伴随高血脂、肥胖、高血压、糖尿病等症状,如果可以及时监测到这些数据,找到主导因素,并改变不良生活习惯,可以很好地控制心血管病。另外,产品的多功能,还可以节约用户的购买成本。
可穿戴。可穿戴主要是指进行长时间的动态健康数据监测,以提供更全面的健康数据信息,提高诊疗水平。同时,在长时间的数据监测中,一旦发现异常的数据信息便可发出预警。
远程医疗。远程医疗是建立在智能化的家用医疗器械产品的基础上,个人健康数据传送至健康云平台后,健康云平台再将数据传送至相应的医院或医生,由医生出具初步的诊断或直接在线交流回答患者的紧急咨询,从而达到远程医疗目的。
了解更多本行业研究分析详见中研普华产业研究院《2023-2028年中国家用医疗器械行业市场深度调研与发展趋势报告》。同时, 中研普华产业研究院还提供产业大数据、产业研究报告、产业规划、园区规划、产业招商、产业图谱、智慧招商系统、IPO募投可研、IPO业务与技术撰写、IPO工作底稿咨询等解决方案。
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