3月12日，国家药品监督管理局网站发布文件，对医疗器械临床试验机构监督检查的方法及检查要点等作出新规定，并公开征求意见。全文如下：

　　《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（二次征求意见稿）》意见

　　为进一步加强医疗器械临床试验机构管理，指导药品监管部门规范开展监督检查工作，国家药监局组织起草了《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（二次征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

　　请于2024年4月10日前将有关意见通过电子邮件反馈至电子邮件标题请注明“文件名称-反馈意见表”。