(健康时报记者 谭琪欣)截至10月10日,健康时报记者根据各大上市药企发布的2020年财报数据不完全统计发现,共有13家企业年度研发投入超10亿元,其中,百济神州研发一年投入达83亿元,是目前国内上市企业研发投入最高的企业,恒瑞医药、复星医药研发投入均超40亿元。
国家统计局、科学技术部和财政部发布的《2020年全国科技经费投入统计公报》显示,2020年我国研发经费投入达到24393.1亿元,其中,医药制造业研发经费投入达到784.6亿元。
百济神州2020年研发投入创下历史新高,财报数据显示,其年度研发费用总计12.9亿美元(折合人民币约83亿元),同比增长39.11%,占营收比重约412.73%。
巨额研发投入都去了哪儿?企业财报数据显示,百济神州研发费用的增加主要用于正在进行以及新启动的后期关键性临床试验持续增长的费用,与授权候选药物预付款相关的研发费用等。
截至目前,百济神州共有三款自主创新药物获批上市,分别为替雷利珠单抗、泽布替尼BTK以及帕米帕利,其中替雷利珠单抗以及泽布替尼均已进入国家医保目录。除了已经成功商业化的产品之外,根据百济8月发布的最新消息,多款具备差异化的在研管线已经或陆续进入关键性临床,包括TIGIT,Bcl-2,PI3Kδ,OX40,HPK-1,TIM3等;临床前项目超过50项,其中约有一半具备Fist-in-class潜力,10多个项目将在未来24个月中进入临床阶段。
根据百济神州高级副总裁汪来在全球研发日投资者电话会上公布的数据,百济当前的产品管线%的癌症类型。除了在血液肿瘤、免疫肿瘤等领域中的系统性布局,百济还将进一步向非肿瘤领域拓展,包括免疫学/炎症领域,且首个自身免疫疾病/炎症相关的药物分子有望在今年晚些时候进入临床阶段。
根据恒瑞财报数据,2018~2020年,恒瑞研发投入分别为26.70亿元、38.96亿元、49.89亿元,3年研发费用达115.55亿元。
除了资金的投入,恒瑞研发人员的数量和占比也在逐年上升。财报数据显示,2020年恒瑞医药的研发人员数量从2017年的3116人增至2020年的4721人,占员工总人数比重也从2017年的14.83%增至16.33%。
持续的研发投入带来的是产品研发管线的厚积薄发。公告显示,恒瑞医药已有创新药艾瑞昔布片、甲磺酸阿帕替尼、硫培非格司亭、马来酸吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、甲苯磺酸瑞马唑仑、氟唑帕利和海曲泊帕乙醇胺片8款产品获批上市,除了硫培非格司亭,其余7款均为国产1类新药。
从企业产品研发管线,以及降糖类的恒格列净、瑞格列汀均进入到提交新药上市申请(NDA)阶段,有望于今年下半年获批。此外,目前恒瑞获准开展全球多中心或地区性临床研究的项目近20个,其中卡瑞利珠单抗联用阿帕替尼、氟唑帕利等已在国际多中心开展Ⅲ期临床试验。
企业公告提到,恒瑞的创新模式已从创新初期“me-too”、“me-better”逐步走向源头创新,产生了具有自主知识产权的抗体毒素融合物(ADC)技术平台,并率先在国内申请国际领先的抗体毒素偶联物ADC药物。
企业财报数据显示,2020年复星医药的研发投入合计达到40.03亿元,同比增长15.6%,占营收比例上升至13.21%。其高额的研发投入主要用于制药业务,该业务2020年的研发投入为36.70亿元,同比增长17.21%,占制药业务收入的16.77%。
复星医药的产品管线布局领域广泛,覆盖抗肿瘤、代谢及消化系统、血液系统、中枢神经系统、抗感染等治疗领域,涵盖了生物类似药、高价值仿制药、在研新药等。截止2020年报披露,公司主要在研创新药56种,其中包括自研小分子创新药18种、自研生物创新药25种、许可引进创新药13种、自研生物类似药19种。其中,在全球范围内,共有23项新药临床试验正在进行中。
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