“我们的生产车间规模不算大,主打‘小而精’。”近日,在沈阳三生制药有限责任公司生产车间,公司生产负责人刘涛向记者介绍。
生产区内,一排玻璃罐状的细胞反应器正静静运转,经过纯化、制剂等一系列环节,产生的收获液最终成为沈阳三生制药的拳头产品——特比澳(重组人血小板生成素注射液)。
“这一系列生产环节不需要投入太多人力,只需要提前调好参数、发出指令,设备就会自动运行。”刘涛说。
在制药行业,产品质量关乎生命健康,需要特殊重视。对此,沈阳三生制药淘汰落后生产设施,更新添置大量先进设备。“这是灯检机,罐装后的每一瓶药品都要在这里接受检测,异物、杂质均逃不脱它的‘法眼’。”刘涛介绍,以前对药品进行检测,主要依靠人眼,容易出现“漏网之鱼”。通过机器检测,效率和可靠性都有了很大提升。
“这是全自动包装生产线,检测合格的产品都运送至此进行包装。”刘涛介绍,“我们产品的包装上印有条形码,细胞培养、制剂罐装、检测出厂等信息皆可通过扫描溯源,安全性得到保障。”
一款创新药的问世,周期长,风险大,存在极大的不确定性。因此,很多医药企业往往选择“走别人走过的路”,在原有研究基础上进行改良。但沈阳三生制药从成立至今,始终坚持潜“新”钻研,敢于做“第一个吃螃蟹的人”。
2005年,沈阳三生制药创新研发的特比澳(重组人血小板生成素注射液)全球上市,用于治疗实体瘤化疗后所致血小板减少症,填补了该领域空白。不久前,用于治疗儿童或青少年的持续性或慢性原发免疫性血小板减少症的药物也获得批准,未来可以更好满足儿童患者的临床治疗需求。
发展至今,沈阳三生制药已有上市产品40余种、国家发明专利授权100余项、在研产品28个,其中有25个在研产品作为创新药物开发,覆盖肾科、肿瘤科、自身免疫性疾病等多个治疗领域。
沈阳三生制药还拥有近600人组成的研发团队,专注于研究及开发创新型药品,分别在沈阳、上海、深圳和杭州设置四大研发中心,拥有生物药和化药双领域研究平台,覆盖从基础研发、临床试验到新药注册上市的药物开发全过程。
“我们有一款创新药正在国外开展临床试验,目前处于接近上市阶段,未来将用于顽固性痛风的治疗。”公司总经理靳征介绍,今后公司将继续探索新的治疗方法和创新药物,加大研发投入力度,争取为患者提供更多高品质药品。