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20个抗高血压药大卖4大国产品牌突围!一品红、信立

发布时间:2024-04-02 13:00:34 来源:IM体育电竞平台 作者:IM体育官方网站
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  阿利沙坦酯氨氯地平片为ARB/CCB类复方制剂,适用于阿利沙坦酯或氨氯地平单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压患者。

  日前,高血压化药市场再掀波澜,天津力生制药的缬沙坦氨氯地平片(I)、江西施美药业的培哚普利吲达帕胺片等3个产品同日获批,今年以来,已有32个高血压化药(71个品规)获批。米内网数据显示,2021年中国城市实体药店终端高血压化药市场突破150亿元大关,预计2022年再创新高,3大超10亿产品领军,4个国产品牌上榜TOP20。截至目前,近70个高血压化药(超过270个受理号)以新分类报产在审,正大天晴药业集团、成都倍特药业等冲刺首仿,广州一品红制药的苯甲酸氨氯地平干混悬剂和深圳信立泰药业的阿利沙坦酯氨氯地平片均是改良新药,有望拿下国内首家。

  今年以来,高血压化药已有32个品种(71个品规)获批,其中,缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、缬沙坦片、硝苯地平控释片最火,均有5家及以上企业获批。此外,江苏恒瑞医药的尼莫地平口服溶液、海南普利制药的硝普钠注射液、四川百利药业的马来酸依那普利口服液等6个产品均为国内首家。尼莫地平为二氢吡啶钙通道阻断剂,通过抑制钙离子进入细胞而抑制血管平滑肌细胞的收缩,因具有较高的亲脂性而易通过血脑屏障,从而对脑动脉有较强的作用。显示,尼莫地平在此之前已上市的剂型有片剂、胶囊剂和注射剂,恒瑞医药的尼莫地平口服溶液为国内首家,浙江国镜药业、广东金城金素制药浙江康恩贝制药等4家企业报产在审。

  米内网数据显示,近年中国城市实体药店终端高血压化药市场稳步攀升,2021年突破150亿元大关,预计2022年再创新高,同比增长超过5%。

  从治疗小类来看,前4个合计市场份额占比超过95%,其中,钙通道阻滞剂居于首位,高血压复方制剂和β-受体阻滞剂快速增长,预计2022年增速均超过10%。

  品牌TOP20中,外资药企占据主导,占据八成席位,国产品牌仅有施慧达药业集团(吉林)的苯磺酸左氨氯地平片、华润双鹤药业的复方利血平氨苯蝶啶片、石药欧意药业的马来酸左氨氯地平片、青岛黄海制药的硝苯地平缓释片(Ⅱ)。从数量来看,诺华最多,有5个,其次是阿斯利康,有3个。

  苯甲酸氨氯地平干混悬剂是广州一品红制药首个申报上市的改良新药,目前国内尚未有苯磺酸氨氯地平及其他盐类的氨氯地平混悬制剂上市。米内网数据显示,氨氯地平近年在中国城市实体药店终端销售规模均超过20亿元,预计2022年同比增长超过5%。

  阿利沙坦酯氨氯地平片为ARB/CCB类复方制剂,适用于阿利沙坦酯或氨氯地平单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压患者。信立泰表示,该产品上市后将与公司已上市的1.1类降压药信立坦(阿利沙坦酯片)形成战略协同,进一步丰富公司心血管领域的创新产品管线,覆盖更广泛的高血压患者人群,提升公司在慢病领域的综合竞争力。

  资料来源:米内网数据库、公司公告等注:米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国地级及以上城市实体药店,不含县乡村药店;上述销售额均以产品平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!


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  丹麦学者完成了一项大型研究,通过对8万余例患者的研究发现,与50岁以下的患者相比,75岁以上的患者服用低至中等剂量他汀(20mg辛伐他汀或者20mg阿托伐他汀)所产生的降胆固醇作用更强。

  这篇文章的作者认为,多数老年人应用他汀治疗时应从中小剂量开始,这样可以在保证疗效的同时,减少不良反应的发生。他汀剂量越大,越容易发生副作用。

  1. 要考虑到患者肝肾功能状态、并存其他疾病情况、合并用药情况、以及患者的预期寿命。由于许多老年患者常常应用多种药物,因此需要充分重视药物之间的相互作用。例如老年心血管病患者常用的维拉帕米、胺碘酮等可增加他汀不良反应的风险,必要时应更换药物、减小剂量并加强监测。与此同时,应根据患者具体病情全面评估治疗方案,优先保证疗效确切、且能够改善预后的药物,而停用或缓用那些疗效不确切或仅能改善症状的药物。一些抗真菌药也会增加他汀不良反应的风险,也需要注意。

  2. 大量饮酒与饮用大量西柚汁也可能增加他汀不良反应风险,需尽量避免。严重感染、创伤或接受大型手术治疗期间对他汀的耐受性更差,必要时应考虑减量。但在上述原因去除后要尽快恢复他汀治疗。

  3. 高龄老人中甲状腺功能减退患病率很高,此类患者对于他汀的耐受性更差,因此应用他汀前应注意检查甲状腺功能,如果存在甲状腺功能减退应该首先纠正甲状腺功能,然后再启动他汀治疗。

  4. 高龄老年患者较少发生严重的高胆固醇血症,其主要原因是饮食摄入胆固醇量减少、肝脏合成胆固醇能力减弱,并存慢性消耗性疾病的患者尤为如此。因而多数患者经过较低剂量的他汀治疗即可使血脂达标。

  5. 他汀的种类与剂量的选择需要个体化,从小剂量开始用药,在监测肝肾功能和肌酸激酶的前提下合理调整药物用量。在出现肌肉无力、肌肉疼痛、肌肉酸软、肌肉僵直、运动时或运动不久后肌肉痉挛等症状时需及时就诊,并及时复查血清肌酸激酶水平,与老年性骨、关节和肌肉疾病鉴别。

  对于80岁以上的老年人应采取更为谨慎的个体化干预策略:既要对所存在的血脂异常进行干预,又不提倡使用大剂量他汀类药物。同时,在治疗过程中应加强不良反应监测,对于特别是体重较轻的女性患者尤应如此。

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  糖尿病是冠心病最重要的危险因素和合并疾病之一。调查显示,我国急性冠状动脉综合征(ACS)患者中糖尿病合并比例高达45.0%,慢性稳定性冠心病患者中糖尿病合并比例为 26.8%。即使接受降压、降脂、抗栓等常规治疗仍存在残余心血管风险。

  近年来,新型降糖药物胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA,如利拉鲁肽、司美格鲁肽和度拉糖肽)和钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2i,如恩格列净、达格列净和卡格列净)被证实对2型糖尿病患者有明确的心血管获益,能进一步降低心血管事件风险。

  2024年4月,《冠心病合并2型糖尿病患者的血糖管理专家共识》于《中国循环杂志》发布,为冠心病合并 2 型糖尿病患者的血糖管理和疾病综合管理提供规范化指导。通讯作者为中国人民解放军总医院陈韵岱教授和北京大学人民医院纪立农教授。

  部分胰高糖素样肽-1 受体激动剂(GLP-1 RA),如利拉鲁肽、司美格鲁肽和度拉糖肽,以及部分钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2i),如恩格列净、达格列净和卡格列净。

  ➤心血管安全性良好但心血管获益不明确的降糖药物:二肽基肽酶-4(DPP-4i)、磺脲类药物(格列美脲、格列齐特)、甘精胰岛素或德谷胰岛素、α-糖苷酶(阿卡波糖)以及其他GLP-1RA(利司那肽、艾塞那肽)。

  SUSTAIN-6研究显示,司美格鲁肽0.5 mg 或1.0 mg(1次/周)治疗对主要不良心血管事件及其各组分发生风险的下降幅度相似。

  启动治疗后,如患者可以耐受,无论血糖控制情况如何,可考虑将GLP-1 RA调整至证实可改善心血管结局的剂量水平

  如HbA1c介于7.6%~8.5%之间,则先将磺脲类药物剂量减少50%;如HbA1c8.5%,则维持当前剂量的磺脲类药物治疗;之后随着患者HbA1c水平接近个体化目标值,有可能停用磺脲类药物。

  对于使用胰岛素治疗的患者,如在启动GLP-1 RA治疗前基线c不超过目标值或出现低血糖,建议将基础胰岛素剂量减少20%~30%。

  对于使用较高剂量胰岛素或每日多次注射胰岛素的患者,心内科医师可考虑推迟启动GLP-1 RA治疗,将患者转诊至内分泌科医师,由其考虑治疗转换。

  胃肠道不适:GLP-1 RA最常见的不良反应为胃肠道不适,呈剂量依赖性,可随治疗时间延长而减轻。

  当患者出现胃肠道症状后,应进行综合评估:对于短期或轻度胃肠道不良反应,可通过少量多餐和避免油炸或油腻食物来减轻症状;对于持续存在或更严重的胃肠道不良反应,应暂停GLP-1 RA剂量递增,并根据患者情况减少GLP-1 RA剂量或换用其他GLP-1 RA,甚至停用GLP-1 RA,直至不良反应消失,然后考虑恢复GLP-1 RA治疗。

  应用GLP-1 RA时可能会出现的注射部位不良反应包括红斑、皮疹和皮下结节,可通过轮换注射部位来预防。

  磺脲类药物和胰岛素增加低血糖风险,因此,在启用SGLT2i时,建议减少磺脲类药物剂量或停用磺脲类药物,减少胰岛素剂量。

  SGLT2i可诱导渗透性利尿,并可导致易感患者出现低血压,因此建议在用药过程中根据血压/肾功能调整RAS阻滞剂剂量,减少利尿剂剂量。

  泌尿生殖道感染多为轻至中度细菌或真菌感染,常规抗感染治疗有效。建议患者注意个人外阴部卫生,适量饮水,保持排尿通畅。

  非高血糖性糖尿病酮症酸中毒:少见,建议启用此类药物前综合评估病情,加强用药指导及治疗后的监测。如出现腹痛、恶心、呕吐、乏力、呼吸困难,需立即检测血酮体和动脉血酸碱度以明确诊断。确诊后应立即停用SGLT2i,并给予对症治疗。

  GLP-1 RA和SGLT2i联用时有协同增效作用,可降低心血管事件风险,不增加严重低血糖风险。

  针对心血管结局试验的Meta分析表明,SGLT2i与GLP-1 RA联合治疗在减少主要不良心血管事件方面的累加效应虽未达到统计学意义,但与任何单药治疗相比均有更大获益。

  一项真实世界研究的亚组分析显示,SGLT2i与GLP-1 RA联合治疗组的全因死亡风险与两个单药治疗组相比分别降低了47%和44%。

  《共识》建议对所有冠心病患者进行2型糖尿病筛查和评估,糖尿病筛查指标建议首选空腹血糖和糖化血红蛋白(HbA1c),如二者还不能确诊,则考虑进行口服葡萄糖耐量试验(OGTT)。

  糖尿病的诊断标准为:典型糖尿病症状(烦渴多饮、多尿、多食、不明原因体重下降)合并随机血糖≥ 11.1 mmol/L;或空腹血糖≥ 7.0 mmol/L;或 OGTT 2 h 血糖≥ 11.1 mmol/L;或 HbA1c ≥ 6.5%;无糖尿病典型症状者,需改日复查确认。

  若不重视对糖尿病的筛查,很大一部分患者将被漏诊。而在急性冠脉综合征(ACS)患者中,无论是否存在糖尿病,住院期间血糖升高都很常见,这与应激有一定关系。

  ➤在无低血糖风险或其他不良反应的情况下,年龄较轻、病程较短、预期寿命较长的2型糖尿病患者可采取更严格的HbA1c控制目标(如6.5%)。

  ➤年龄较大、病程较长、有严重低血糖史、预期寿命较短的患者可采取相对宽松的HbA1c控制目标(可放宽至8.5%)。

  ➤对于合并糖尿病的ACS或冠脉介入(PCI)围术期患者,严格控制血糖策略未能被证实获益,反而增加低血糖风险,因此建议采取较为宽松的血糖控制范围。病情越严重,目标应越宽松。如果患者可耐受,建议空腹或餐前血糖控制在7.8~10.0 mmol/L。

  住院期间,应定期检测患者的HbA1c水平,并密切监测血糖变化,这一做法有助于区分患者是糖尿病还是应激性高血糖的情况。

  当患者的血糖水平超过13.9 mmol/L时,医务人员应特别注意检测尿中的糖和酮体水平,以评估患者的代谢状态。

  对于临床状况稳定、规律进食且无口服降糖药物使用禁忌的患者,入院后可以考虑继续使用之前的口服降糖药物或胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA)。然而,在其他情况下,推荐优先使用皮下注射胰岛素进行治疗。

  对于已经确诊并合并糖尿病、无药物使用禁忌的患者,在病情稳定后,除了接受生活方式干预外,还应接受具有明确心血管益处的GLP-1 RA(如利拉鲁肽、司美格鲁肽和度拉糖肽)和/或钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2i,如恩格列净、达格列净和卡格列净)的治疗。

  依据血糖水平联用其他降糖药物,定期监测血糖,预防低血糖。如患者仅合并应激性高血糖或既往未诊断糖尿病,建议病情稳定后2周再次评估血糖和HbA1c,以明确是否存在糖尿病。

  对于伴有糖尿病的慢性冠脉综合征患者,无论其HbA1c是否已达到标准,在没有禁忌证的前提下,建议启用具有明确心血管保护作用的药物,如胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA,如利拉鲁肽、司美格鲁肽和度拉糖肽)和/或钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2i,如恩格列净、达格列净和卡格列净)。

  对于伴有心力衰竭的患者,建议优先考虑SGLT2i,包括达格列净、恩格列净和卡格列净,旨在降低因心力衰竭住院的风险。若在接受SGLT2i治疗后仍需进一步控制血糖,可以考虑联合使用GLP-1 RA。

  对于伴有慢性肾脏病(定义为肾脏结构或功能异常持续超过3个月)的患者,治疗时应优先考虑那些已有心脏和肾脏保护证据的SGLT2i或GLP-1 RA。

  不同的GLP-1 RA在减重效果上存在差异。例如,使用1.0 mg司美格鲁肽(每周1次)治疗40周,患者体重可显著降低,平均降幅高达6.5 kg;而使用1.8 mg利拉鲁肽(每日1次)治疗26周,患者平均体重较基线 kg。

  在进行择期PCI时,对于通过口服降糖药物已经良好控制血糖的患者,通常无需转换为胰岛素治疗。然而,如果术前血糖控制不佳,例如空腹血糖水平超过7.8 mmol/L,转换为胰岛素治疗是一个可行的选择。皮下注射胰岛素是术前控制血糖的首选方案。

  在手术期间,可以选择持续静脉输注胰岛素的方案,同时需要密切监测血糖水平,并根据血糖结果动态调整胰岛素输注的速度,以确保血糖控制在安全范围内。

  降糖药物,如DPP-4i和GLP-1 RA,由于其降糖作用具有血糖依赖性,并且低血糖发生的风险较低,因此,在围术期可以继续使用。

  此外,促进胰岛素分泌的药物,包括磺脲类药物和格列奈类药物,在禁食状态下可能会增加低血糖的风险,因此在术前应停止使用。

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  通过对过去连续五年中国市场心血管药物行业消费规模及同比增速的分析,判断心血管药物行业的市场潜力与成长性,并对未来五年的消费规模增长趋势做出预测。该部分内容呈现形式为“文字叙述+数据图表(柱状折线、产品结构:

  从多个角度,对心血管药物行业的产品进行分类,给出不同种类、不同档次、不同区域、不同应用领域的心血管药物产品的消费规模及占比,并深入调研各类细分产品的市场容量、需求特征、主要竞争厂商等,有助于客户在整体上把握心血管药物行业的产品结构及各类细分产品的市场需求。该部分内容呈现形式为“文字叙述+数据图表(表格、饼状图)”。

  通过对心血管药物产品的用户群体进行划分,给出不同用户群体对心血管药物产品的消费规模及占比,同时深入调研各类用户群体购买心血管药物产品的购买力、价格敏感度、品牌偏好、采购渠道、采购频率等,分析各类用户群体对心血管药物产品的关注因素以及未满足的需求,并对未来几年各类用户群体对心血管药物产品的消费规模及增长趋势做出预测,从而有助于心血管药物厂商把握各类用户群体对心血管药物产品的需求现状和需求趋势。该部分内容呈现形式为“文字叙述+数据图表(表格、饼状图)”。

  本报告基于波特五力模型,从心血管药物行业内现有竞争者的竞争能力、潜在竞争者进入能力、替代品的替代能力、供应商的议价能力以及下游用户的议价能力五个方面来分析心血管药物行业竞争格局。同时,通过对心血管药物行业现有竞争者的调研,给出心血管药物行业的企业市场份额指标,以此判断心血管药物行业市场集中度,同时根据市场份额和市场影响力对主流企业进行竞争群组划分,并分析各竞争群组的特征;此外,通过分析主流企业的战略动向、投资动态和新进入者的投资热度、市场进入策略等,来判断心血管药物行业未来竞争格局的变化趋势。

  对标杆企业的研究一直是中经视野研究报告的核心和基础,因为标杆企业相当于行业研究的样本,所以,一定数量标杆企业的发展动态,很大程度上,反映了一个行业的主流发展趋势。本报告精心选取了心血管药物行业规模较大且最具代表性的5-10家标杆企业进行调查研究,包括每家企业的行业地位、组织架构、产品构成及定位、经营状况、营销模式、销售网络、技术优势、发展动向等内容。本报告也可以按照客户要求,调整标杆企业的选取数量和选取方法。

  本报告对心血管药物行业投资机会的研究分为一般投资机会研究和特定项目投资机会研究,一般投资机会主要从细分产品、区域市场、产业链等角度进行分析评估,特定项目投资机会主要针对心血管药物行业拟在建并寻求合作的项目进行调研评估。

  时间序列是指将某种现象某一个统计指标在不同时间上的各个数值,按时间先后顺序排列而形成的序列。时间序列法是一种定量预测方法,亦称简单外延方法。在统计学中作为一种常用的预测手段被广泛应用。时间序列分析在第二次世界大战前应用于经济预测。二次大战中和战后,在军事科学、空间科学、气象预报和工业自动化等部门的应用更加广泛。时间序列分析(Time series analysis)是一种动态数据处理的统计方法。该方法基于随机过程理论和数理统计学方法,研究随机数据序列所遵从的统计规律,以用于解决实际问题。

  SWOT(Strengths Weakness Opportunity Threats)分析法,又称为态势分析法或优劣势分析法,用来确定企业自身的竞争优势(strength)、竞争劣势(weakness)、机会(opportunity)和威胁(threat),从而将公司的战略与公司内部资源、外部环境有机地结合起来。

  PEST分析是指宏观环境的分析,P是(Political System),E是经济(Economic),S是社会(Social),T是技术(Technological)。在分析一个行业发展环境的时候,通常是通过这四个因素来进行分析该行业的企业所面临的状况。

  波特五力模型从一定意义上来说隶属于外部环境分析方法中的微观分析,将大量不同的因素汇集在一个简便的模型中,以此分析一个行业的基本竞争态势。波特五力,分别为:供应商讨价还价能力、购买者的讨价还价能力、潜在进入者的威胁、替代品的威胁和现有企业之间的竞争。

  该模型由迈克尔•波特(Michael Porter)于上世纪80年代初提出,对公司战略制定产生全球性的深远影响,用于竞争战略的分析,可以有效的分析客户的竞争环境。波特的“五力”分析法是对一个产业盈利能力和吸引力的静态断面扫描,说明的是该产业中的企业平均具有的盈利空间,所以这是一个产业形势的衡量指标,而非企业能力的衡量指标。

  SCP(structure-conduct-performance,结构-行为-绩效)模型是由美国哈佛大学产业经济学权威贝恩(Bain)、谢勒(Scherer)等人建立的。该模型提供了一个既能深入具体环节,又有系统逻辑体系的产业分析框架,即:行业结构(Structure)-企业行为(Conduct)-经营绩效(Performance)。SCP框架的基本涵义是,行业结构决定企业在市场中的行为,而企业行为又决定市场运行在各个方面的经济绩效。SCP模型,主要用于分析行业或者企业在受到外部冲击(主要是指行业或企业外部经济环境、、技术、文化变迁、消费习惯等因素的变化)时,可能的战略调整及行为变化。

  北京中经视野信息咨询有限公司(以下简称“中经视野”)开始于2008年,经过十余年的发展,中经视野已经成为一家研究驱动的大型综合性咨询集团,业务范围涵盖:市场研究、工程咨询、产业规划、投融资咨询、PPP咨询和企业上市咨询,旗下拥有多个控股或参股子公司,并在全国主要地区设立有分支服务机构。中经视野的子公司和合作单位,可以向客户提供各类业务资质,包括:工程咨询甲级、造价咨询甲级、招标甲级、工程监理甲级、环评甲级等。

  中经视野总部位于北京市朝阳区,并在上海、杭州、安徽、福建等地设立有分支机构,公司拥有120余位经验丰富的优秀分析师,其中90%以上为硕士、博士学历,累计服务超过10000家客户,遍布国内和国外(欧洲、北美、日韩、印度、澳大利亚、非州等),包括央企客户、国际企业客户、国内外资企业、民营企业和政府部门,并成为数百家跨国公司和世界500强企业长期的咨询产品供应商,客户满意率达到95%以上。目前,中经视野平均每个工作日签约5-7单,全年执行各类咨询项目超过1000个, 在能源、化工、机械、汽车、金融、保险、零售、电信、医药、食品、旅游、轻工等数十个行业里积累有丰富的项目案例和咨询经验。

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  糖尿病已经成为继肿瘤、心脑血管病之后第三位严重危害人类健康的慢性疾病。目前,中国已经成为糖尿病第一大国,其中2型糖尿病(T2DM)患者占糖尿病患者总数的90%以上。全国 65 周岁及以上老年人口2.01亿,占总人口的14.2%。按照国际上对老年人定义,年龄≥65周岁的糖尿病患者被定义为老年糖尿病患者,包括65岁以前和65岁及以后诊断糖尿病的老年人。

  此前,《中国老年糖尿病诊疗指南(2024版)》正式发表于《中华糖尿病杂志》、《中华老年医学杂志》和《Aging Medicine》。恒瑞医药降糖创新药恒格列净(瑞沁?)、瑞格列汀(瑞泽唐?)列名该版指南老年糖尿病患者一级推荐药物。

  作为我国首部老年糖尿病指南,《中国老年糖尿病诊疗指南》旨在为临床医师提供实用的、可操作的临床指导,助力中国老年糖尿病患者的规范化管理及临床结局的改善。此次更新的2024版指南,由国家老年医学中心、中华医学会老年医学分会以及中国老年保健协会糖尿病专业委员会组织,北京医院郭立新教授、北京协和医院肖新华教授牵头撰写。

  本版指南继续推荐二甲双胍(MET)、钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2i)、二肽基肽酶-IV(DPP-4i)为老年T2DM患者的一级推荐降糖药物。其中,SGLT2i类别下更新加入恒格列净,并且推荐其为合并动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或高危因素、心力衰竭(HF)及慢性肾脏病的老年患者首选用药;DPP-4i类别下更新加入瑞格列汀。

  恒格列净为中国首个自主研发的SGLT2i,于2021年12月获批上市,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。2023年1月纳入国家医保目录。SGLT2i为新型口服降糖药,是一类具有心肾保护作用的药物,通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收,降低肾糖阈,促进尿糖排泄,从而降低血糖。

  瑞格列汀为中国首个自主研发的DPP-4i,于2023年6月获批上市,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。2023年12月纳入国家医保目录。DPP-4i可通过调节胰岛素的分泌和抑制胰高血糖素的释放,实现具有血糖依赖性的精准的血糖控制,并不增加低血糖事件发生率。且DPP-4i独特的降糖机制,可与其他降糖药联合作用,协同降糖,联合用药时不会增加低血糖及胃肠道不良反应风险。值得一提的是,瑞格列汀用药方案灵活,既可以qd(每天给药一次)服用,也可以bid(每天给药两次)服用,有利于提高患者依从性。

  未来,恒瑞医药将继续立足民生需求,争分夺秒推进创新药研发,努力研制出更多的新药好药,服务健康中国,惠及全球患者。

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  扫描或点击关注中金在线年,国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》,要求坚持以人民健康为中心,加大投入与体制机制创新并举,统筹力量集中解决重点领域、重要环节的突出问题。作为中药创新药龙头企业之一,以岭药业一直加大研发投入,深耕心脑血管、抗衰老领域,以中医药创新画出新增长线)this.width=500 align=center hspace=10 vspace=10 rel=nofollow/>

  扫描或点击关注中金在线年,国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》,要求坚持以人民健康为中心,加大投入与体制机制创新并举,统筹力量集中解决重点领域、重要环节的突出问题。作为中药创新药龙头企业之一,以岭药业一直加大研发投入,深耕心脑血管、抗衰老领域,以中医药创新画出新增长线)this.width=500 align=center hspace=10 vspace=10 rel=nofollow/

  伴随着健康意识的提高和老龄化社会的到来,民众对于能够治疗心脑血管疾病与抗衰老药物的需求量开始大幅增加。日前,2023年以岭财报发布,数据显示,通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三大创新专利中药市场份额由2015年的13.64%提升至2023年上半年的16.39%。同时,抗衰老药物八子补肾胶囊快速放量后或有望成为新增长点。

  在心脑血管病领域,以岭药业研发了通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三个创新专利中药,治疗范围涵盖心脑血管疾病中最常见的缺血性心脑血管病、心律失常、心力衰竭三个适应症。其中,通心络胶囊是治疗冠心病、脑梗死的专利创新中药,为国家医保甲类品种、国家基本用药目录品种。在2024年3月,《通心络防治冠心病临床应用中国专家共识》发布,内容覆盖急性冠脉综合征、稳定型和不稳定型心绞痛等多种疾病类型和患者群体,并对通心络在不同类型冠心病治疗中的使用方法进行了推荐。

  2023年10月,世界级医学顶刊《美国医学会杂志(JAMA)》重磅刊登了一项中药研究《中国通心络治疗急性心肌梗死的临床疗效——CTS-AMI临床随机研究》。该研究结果显示,以岭药业创新中药通心络可显著改善ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者的30天及1年临床预后,并获评2023年度中医药十大学术进展、中国十大医学研究、中国心血管病学领域十大亮点等。

  综合艾媒咨询、青眼情报等数据推算,2024年中国抗衰市场规模有望达到1500亿元。在抗衰老赛道持续火热的同时,产品的有效性、科学性也成为各大社交媒体及客户群体重点关注的方向。在众多抗衰老产品中,以岭药业专家团队对2000多年中药方剂进行系统研究后,传承创新研发出的八子补肾胶囊,由于具有充分的理论和实践支持,得到了业界专家学者的广泛关注,已成为当下最受市场关注的抗衰老明星品种。

  不久前,科研人员开展了国内首个动物全生命周期记录的1200只小鼠的大规模抗衰老研究。截至目前,喂食八子补肾胶囊小鼠的最长寿命比自然衰老小鼠的最长寿命正好延长了7个月!据文献报道,已知的同品系小鼠的寿命一般是20到30个月,小鼠生命的1个月相当于人类生命的3.5~4年,延长7个月可以说八子补肾胶囊挑战了生命长度,实现了中医药抗衰老研究的重大突破,对人类抗衰老研究具有不可估量的重大意义。

  在抗衰老市场持续扩容以及产品价值逐步得到市场认可的驱动下,以岭药业八子补肾胶囊终端销售表现同样亮眼。中康数据显示,八子补肾胶囊已成为OTC销售额过亿的大单品,2020-2022年销售额年复合增长率达15.47%。

  由此可见,以岭药业凭借卓越的创新能力和不懈的探索精神,已经在心脑血管与抗衰老领域取得了显著成果,不仅研发出了多个专利中药,还得到了循证医学的验证,为患者提供了更多优质的健康保障。

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  生物医药产业是广州重点布局的战略性新兴产业之一,广州南沙新区将打造成为“大湾区医药港”,构建具有影响力的国际化医疗健康高地,并打造眼科、抗肿瘤两张具备南沙特色的知名产业地标名片。

  4月29日召开的南沙新区推动生物医药产业高质量发展大会透露了上述消息。大会现场发布了《广州南沙加快推进生物医药产业高质量发展的意见》(下称《意见》),提出力争到2026年,南沙要集聚生物医药企业1000家以上,产业规模超500亿元,并新增100万平方米的产业载体。《广州南沙促进生物医药产业高质量发展扶持办法》(下称《生物医药九条》)同步发布,以最高1亿元的奖励激励龙头企业发展,彰显南沙以生物医药产业引领战略性新兴产业发展的雄心壮志。新成立的南沙生命科学产业促进会也在现场首次亮相。

  生物医药是南沙“芯晨大海”产业集群中的重要一环,“具有影响力的国际化医疗健康高地”成为如今南沙竞逐赛道的关键部署。

  南沙提出要坚持研发、制造与服务并重,聚焦药物、医疗器械、医疗服务等领域,构建涵盖研发、临床、制造、要素和生态的生物医药全产业链政策支撑体系。聚焦到重点细分赛道上,南沙要打造“4+2+2”产业体系:“4”是指四个高端药械产业细分赛道,包括创新药、新型疫苗、高值耗材和体外诊断;第一个“2”是指细胞与基因治疗、脑科学两个前沿技术创新极;第二个“2”是打造两张具备南沙特色的知名产业地标名片,即眼科和抗肿瘤。

  产业空间布局上,南沙谋划了“一城三谷六园”,即高标准规划建设国际医疗健康城(一城);全力推进“生物谷、珠江创新谷、健康谷”等集聚区建设(三谷);加快“广东医谷、中大药谷、复旦创新园、横沥生物医药产业园、生命健康产业园、广州产投数字经济和生命科学产业园”专业园区建设(六园)。

  立足当前发展生物医药产业的短板问题,南沙将系统实施平台构建、企业引培、空间提升、政策支撑、金融赋能、产业合作等“六大工程”,强链补链、引强培优,以最大的勇气和决心推动资源要素合理高效配置。

  如果说《意见》是南沙发展生物医药的“纲”,那么《扶持办法》就是“目”,南沙要纲举目张,系统推动生物医药产业实现高质量发展。

  南沙区委、常务副区长魏敏介绍,《生物医药九条》是为落实落地《南沙方案》《南沙意见》《南沙条例》等系列重磅文件应运而生的产业扶持政策。政策从企业落地最需要的环节着手,在细胞和基因转化奖励、龙头企业奖励、洁净生产车间建设奖励、临床试验奖励、注册证奖励、研发生产场地租金补贴、新质增长奖励、CRO/CMO/CDMO企业奖励、场景应用奖励等九大方面予以精准支持。

  此前由国家三部委联合发布的《关于支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见》(即《南沙意见》)明确提出,准许细胞和基因治疗企业经卫生健康部门备案后可依托医疗机构开展限制类细胞移植治疗技术临床应用,允许符合条件的港澳企业利用境内人类遗传资源开展干细胞、基因诊断与治疗之外的医学研究。

  《生物医药九条》第一条即为细胞和基因转化奖励,推动南沙进一步在细胞和基因治疗方面先行先试、特色创新。具体概括为“两支持一鼓励”:支持细胞和基因治疗企业开展限制类细胞移植治疗技术临床应用;支持港澳企业开展干细胞、基因诊断与治疗之外的医学研究。同时,鼓励外商开展基因诊断与治疗技术的开发和应用,按其外资入资金额2%的比例给予奖励。

  活动现场,广州市第一人民医院南沙医院、广东医谷产业运营管理股份有限公司、中山大学附属第一医院签署了共建南沙区细胞与基因治疗示范基地合作协议。广东医谷董事兼执行总裁谢嘉生提到,其中不乏细分领域的龙头企业,“有这样一批拥有前沿技术的企业,政策才有落地的基础。未来全球细胞治疗、中国细胞治疗看南沙,我对此充满信心。”中山大学附属第一医院副院长殷晓煜则表示,以《南沙意见》颁布为契机,该院将与南沙区政府、广东医谷携手合作,围绕精准医疗、创新药物、植介入医疗器械细胞与基因治疗等前沿领域开展研究,充分调动和发挥各方优势,力争产出更多原创性引领性的科研成果和高品质的治疗方案,实现“产、学、研、用”的深度融合和紧密协同创新,打造院地、院企合作样板,让创新真正造福于民。

  中国科学院院士、复旦大学校长、复旦大学上海医学院院长、粤港澳大湾区精准医学研究院院长金力指出,区域生物医药发展必须形成“大鱼和小鱼”共存的产业生态,即大企业与小企业共生共荣。“没有小企业的铺天盖地,就没有大企业的顶天立地,小企业铺天盖地将有力支撑大企业顶天立地。”

  第一条是细胞和基因技术应用奖励。响应国家政策号召,进一步在细胞和基因治疗方面鼓励大胆创新、先行先试、形成特色。具体概括为“两支持一鼓励”:支持细胞和基因治疗企业开展限制类细胞移植治疗技术的临床应用;支持港澳企业开展干细胞、基因诊断与治疗之外的医学研究。同时,鼓励外企开展基因诊断与治疗技术的开发与应用,按其外资入资金额2%的比例给予奖励。

  第二条是龙头企业奖励。对头部企业在南沙投资新建生产、研发基地固投2亿以上,按固投的10%奖励,最高可达1亿元。

  第三条是洁净生产车间建设奖励。对面积超1000平,且固投500万以上的,按购置或租用场地分别给予固投25%、15%的奖励。

  第四条是临床试验奖励。一是靠前支持,为提升企业获得感,企业一旦获得临床试验许可,即可获得奖励,按1类奖励200万、2类药物奖励100万;二是鼓励产业化,在我市对企业临床试验研发补贴支持政策的基础上,我区对完成Ⅲ期临床试验的1类、2类药物分别再叠加奖励1500万、800万。

  第五条是注册证奖励。对第三类医疗器械注册证给予300万奖励。对创新型医疗器械注入了重点关注,对第二类、第三类创新型医疗器械注册证,分别奖励100万、500万。

  第六条是研发生产场地租金补贴。目的是帮助具备一定研发投入实力和市场开拓能力的企业降低运营成本,连续3年补贴租金的50%。

  第七条是新质增长奖励。鼓励生物医药企业成为新质生产力的“主力军”,按每新增2000万工业产值,给予10万奖励,上不封顶。

  第八条是CRO/CMO/CDMO企业奖励。加速构筑生物医药产业生态,通过平台企业助力产业化进程,对CRO/CMO/CDMO企业,按合同结算金额的5%给予奖励。

  第九条是场景应用奖励。针对我区高端医疗机构、科研机构相对集中的特点,着力进一步激发区内医疗、科研机构与生物医药企业的互动活力,充分释放市场场景。一方面按合同结算额的1%给予机构奖励;另一方面,对提供新药临床试验服务的机构,按服务收入金额的5%给予奖励。

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  4月30日,位于淄博市临淄区的山东巧媳妇食品集团有限公司(简称“巧媳妇食品”)发酵车间里,飘出浓郁的香气,工人们在检查酱醅的发酵情况。“今年我们新增了马来西亚订单,一年约需200吨酱油产品,又多了一个稳定的优质客户。”销售经理赵树卫说。作为江北产能最大的调味品企业,2018年以来,巧媳妇食品除了深耕国内市场,也积极开拓国外市场。“我们已经做到全品类产品都有出口,销往韩国、美国、英国、俄罗斯、越南等十几个国家,计划今年出口销售额比去年增长50%。”

  赵树卫坦言,公司出口产品涉及的出口国家多、产品种类多,各国的行业标准各不相同,他们对这些标准的把握难度较大。“我们正在与海关一起完善出口产品标准库,帮助企业出口业务对接更顺畅。”淄博市农业农村局乡村产业发展科科长王擎说。

  近年来,淄博市加强对农产品企业的支持,最大限度聚集农业产业链上技术专家等优势资源,深入开展专业研究和特色服务,积极探索符合当地实际的多层次、立体化、可持续的特色农产品出口产业化发展模式,推动一、二、三产业融合发展。

  除了巧媳妇食品,山东七河生物科技股份有限公司(简称“七河生物”)的出口业务同样喜人。“虽然目前国际市场情况不太乐观、消费能力不足,但随着公司整体布局和发展,不断深耕发掘海外市场,我们的一季度出口额在1200万美元左右,同比增长约10%,日本、美国、欧洲市场都有不同程度的涨幅。”该公司国外运营中心经理崔伟宁说。

  七河生物是一家集食用菌研发、生产、销售、出口、推广业务为一体的农业产业化省级重点龙头企业,产品出口全球50多个国家,占全国菌棒出口市场的50%以上,年出口创汇6000多万美元。

  不久前,该公司的马来西亚出口业务受阻,淄博市相关部门积极协调解决。“了解情况后,我们主动开展风险分析,对马来西亚方关注的问题进行市场调研,撰写并提报香菇菌棒风险分析材料,最终得到对方对我国菌棒质量管理体系的充分认可,助力菌棒顺利出口马来西亚,同时也带动新增越南、匈牙利等3个出口市场。”淄博海关检验二科科长夏斌说。

  做了20多年桔梗出口生意的山东山珍园食品科技股份有限公司董事长王建军,最近则在产品种类多样化上动脑筋。“我们的蕨菜、地瓜梗正在逐渐打开销路,今年还打算新出口五彩玉米。”这几天,他正跟海关部门合计,提前准备种植基地备案、食品安全检测等出口相关手续,紧抓市场机遇。

  记者从淄博市农业农村局了解到,2023年以来,淄博市先后组织39家企业80余种优质农产品参加“好品山东”优质农产品走进大湾区(香港站)推介会、“鲁品进粤·粤品入鲁”、东盟博览会等各类展会7次,签订合作协议3项。农业农村部发布了“农业国际贸易高质量发展基地”名单,山东池上桔梗出口企业联合体榜上有名。目前,全市获评“农业国际贸易高质量发展基地”两个。

  如今,淄博市已经形成了以池上桔梗、七河菌棒、“沂源红”苹果等为主打产品的特色农产品产业集群。今年一季度出口货值2.05亿元,同比增长1.5%。

  淄博市正持续加大农业对外开放力度,积极组织辖区农业产业化龙头企业和知名农产品走出去,参加中国东盟国际食品博览会及“好品山东”韩国、日本博览会等展会,推介淄博优质农产品;同时,对标国际先进水平提高产品质量,优化监管服务,畅通出口绿色通道,力促辖区特色农产品扩大出口。

  本报淄 日前,淄博市临淄区举行“齐聚临淄 共享未来”政银企合作推进会,38家银行业金融机构与50家临淄区骨干企业围坐谋发展,携手话未来。推进会现场,临淄区政府与18家银行机构达成授信签约金额348亿元,19家企业与19家银行现场达成签约放款42亿元,充分展现了各金融机构、各企业对临淄区建设发展的信心和期望。

  借力此次政银企对接会,山东凯威尔新材料有限公司成功落地一笔2500万元的流动资金。企业副总经理薛居岳说:“从对接到放款,只用了不到3周时间,希望与金融机构建立长期互信,为企业发展找到‘源头活水’。”

  中国民生银行股份有限公司淄博临淄支行行长郑相峰表示,此次推进会搭建起了银企对接平台,让金融机构在优化资源配置中更具方向性。

  为银企对接牵线搭桥,今年,临淄区每月都组织多场大、中、小型政银企路演活动,旨在通过企业与金融机构面对面对话协商,增进互信,及时解决制约信贷投放的瓶颈,不断推动融资对接成果落地、落实。

  “让银企对接由以前单纯帮助企业融资变为企业与银行的双向选择。”临淄区财政局党组成员、金融运行监测中心主任郗俊才介绍,此次政银企对接会上“金融临淄”金企平台正式上线。平台不仅收录了区内所有金融机构的信贷产品,还开通了申请融资功能,企业只要提出融资申请,就会有金融专员根据企业需求,量身打造个性化融资方案,为企业节省大量融资成本。

  金融活,则经济活。其实,不只是临淄区,近年来,淄博市聚力打造区域性科创产业金融高地,建立完善相关激励政策体系,持续深化金融赋能,积极搭建政银企合作平台,做实做精做细金融服务工作,不断提升金融服务质效,全力打通银企服务“最后一公里”。

  今年初,由淄博市工业和信息化局牵头启动了“行长会客厅”对接活动,截至目前,活动已成功举办两期,20余家优质企业与银行进行精准对接洽谈;2月,淄川区举办“金融赋能 产业突破”政银企合作推进会,达成各类协议意向支持金额821.58亿元,较2023年增长20%以上,为淄川高质量发展注入了澎湃金融动能。

  目前,淄博已进入加快推进新型工业化、加速老工业城市转型跨越发展的关键期、攻坚期。金融作为引领资源和要素汇聚新兴产业、带动传统产业转型升级的关键力量,对于淄博而言愈加重要。下一步,淄博将针对不同类型企业的特性,研究出台相应的融资服务措施,实施分类精准扶持。全力构建金融和类金融机构加速集聚的强磁场,在扩大融资服务覆盖面的同时,进一步推动金融服务下沉,努力让更多优质企业获得支持。

  本报淄 “我们应该对这个题干的关键信息进行标划,我认为这一题的关键信息是阶段以及时间。”4月30日,在淄博经开区实验学校的课堂上,学生金彦廷成了讲台上的“小老师”,讲起知识点和学习方法头头是道。

  “把课堂时间更多地交给学生,让他们呈现学习过程,才能让学生发散思维、组织思维、表达思维,进而发展思维。”淄博经开区实验学校教师刘媛媛说。

  教育模式的改变,正悄悄发生在淄博经开区的每一所学校。近年来,淄博经开区大力引进国内优质教育资源,广泛开展合作化办学,通过山东山大基础教育集团和淄博经开区全域教育提升项目,让高品质教育触手可及。

  2022年8月,山东山大基础教育集团和淄博经开区全域教育提升项目正式启动,从学校课程建设、班级管理、习惯养成、大单元教学改革、作业管理等十几个方面进行系统提升。同时,通过学术指导、培训研讨、跟岗实践等一系列学习培训,让老师接触到最前沿的教学理念、最新的教研成果,固有的教学思维和习惯有了明显改变。

  “之前,我们也有‘以生为本’的课堂,但始终感觉有所欠缺,没有找到高效率的方法。从山东山大基础教育集团学习回来之后,我们不仅带回完整的体系,也在学校进行了多轮尝试。现在我们‘以生为本’的课堂搞得非常棒。”淄博经开区南定小学教师赵建迪说。

  “多样化的培训方式,促进了教师的专业成长,去年有近百人次在省、市、区各级各类教研舞台上亮出了我们经开实验的身影,两项省级课题同时立项,学校涌现出了更多的市、区骨干教师。”淄博经开区实验学校副校长高倩倩直言,作为山东山大基础教育集团联盟学校,在大单元教学的设计与实施中不断精进。

  目前,山东山大基础教育集团和淄博经开区通过线上线下相结合的方式开展了学术指导、培训研讨、课程构建、跟岗实践、学科工作坊等一系列活动,累计开展主题研修64期,辐射人次达19000余人次。

  “借助山东山大基础教育集团的优质资源,我们蹚出了一条教育高品质提升的路径。”淄博经开区教育部门主要负责人杨斌表示,下一步,淄博经开区将继续深化合作,强化培训落地督导方式,促进各校班子和教师以学促改、以学促研,提升教育教学方法,推进区域“学为中心”课堂改革,打造“双新课堂”典型示范。

  “这台BFS(吹灌封)设备被定位为国内最先进的无菌保障性技术设备,它不仅废料率低、绿色环保,还可以大大提高生产效率、降低劳动强度。”日前,在新华医疗制药科技集团制药设备车间里,机械工程师苑景哲介绍,“这台设备是我们去年新上的设备,当时只有德国的一家企业可以做,于是我们就单独立项,对这项技术进行攻关,最终实现了突破,设备各项性能参数现在都已达到甚至超过了国外同类型设备。”

  近年来,新华医疗制药科技集团推进新旧动能转换,研制开发了全球第一台过氧乙酸低温灭菌器、国内首台高能医用电子直线加速器等高精尖产品,建成国内首个智慧化消毒供应中心等行业创新工程,展现了医药产业链的强大韧性。

  淄博高新区是全市新医药产业的核心聚集区,新质生产力潜能持续释放。淄博高新区建有医疗健康等多个产业园区,形成了从科研创新到项目产业化较为完善的产业链条,产业体系涉及《国民经济行业分类》中医药制造业9个小类中的8个、医疗仪器设备及器械制造8个小类中的7个。目前,辖区现有“四上”企业46家,链主企业两家;2023年医药产业链营业收入达140.6亿元,打造出制药与医疗器械两大特色产业集群,相继被认定为国家创新型产业集群试点、国家火炬淄博生物医药特色产业基地,生物医药产业经济规模位居全省前列。

  近年来,淄博高新区研究绘制产业图谱,全面梳理产业链缺失的高附加值环节,聚焦生物药、化学创新药物、中药创新药、高端医疗器研发等薄弱环节,瞄准“500强”特别是行业龙头企业,精准招引一批投资强度高、产出效益高、科技含量高、产业关联度高的引擎性项目,撮合上下游、链接左右岸,实现产业链整体跃升。同时,充分发挥链主、龙头企业在产业链上的领头雁作用,通过自身优势吸引上下游企业,助推产业链延伸,带领产业形成雁阵集群效应。

  “在技术攻关突破方面,我们取得了很多成绩,比如首创了国内胶囊机微片充填技术,胶囊机液体充填技术,国内独家三层片、包芯片工艺技术,国内领先的抗肿瘤工艺整体解决方案等。其中,三层片、包芯片工艺技术打破了国外技术垄断,且设备价格比进口产品便宜一半,实现了国产替代。”山东新马制药装备有限公司(简称“新马制药”)产品技术总监苗启义说。

  在国内刚刚兴起抗肿瘤药生产时,新马制药第一时间将研发目光瞄准了抗肿瘤药市场。“当时,国外制作抗肿瘤药的设备比国产的价格要高5到10倍,这成为造成抗肿瘤药价位居高不下的痛点之一。我们用一年时间攻坚克难,一套适合高活性药物生产的全密闭生产线终于研发成功。”苗启义说,“国内医药龙头企业江苏恒瑞第一时间就将这套生产线订走了。在它带动下,国内制药企业的订单也纷至沓来。我们在这条新兴赛道上抢占了先机,整个产业链也在不断延伸。”

  未来,淄博高新区将围绕新医药产业链强链、延链,以龙头引领强化产业创新、高端突破、特色发展,做优存量产业;围绕新医药产业链补链思路,支持生物医药类公共技术服务平台品质提升,拓展专业园区空间,不断完善创新生态,做优增量产业;积极链接优质资源,大力拓展国内、国际两个市场,推动产业链向下游延伸、价值链向高端迈。

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  (以下简称“净利润”)2.67亿元,同比下降幅度约为87%。而且,2023年四季度及2024年一季度,博腾股份的净利润均为亏损。

  博腾股份表示,医药外包服务行业处于行业“过渡周期”,中长期需求稳定增长。在业务布局能力建设周期和需求周期未实现同频共振的情况下,公司内部运营面临巨大挑战。

  同时,资本在逃离博腾股份。二级市场上,博腾股份的股价从超过百元跌至不到20元,区间跌幅超过80%。

  根据2024年一季报,前3个月,博腾股份实现营业收入6.78亿元,同比下降50.81%、净利润、扣除非经常性损益的净利润(以下简称“扣非净利润”)分别为-0.95亿元、-0.93亿元,同比下降131.20%、131.55%。

  年报显示,2023年,博腾股份实现的营业收入为36.67亿元,同比减少33.68亿元,下降幅度为47.87%;净利润、扣非净利润分别为2.67亿元、2.48亿元,较上年同期减少17.38亿元、17.31亿元,同比下降幅度分别为86.69%、87.49%。

  其中,当年第四季度,公司的营业收入、净利润分别为6.30亿元、-1.85亿元,同比下降65.31%、143.26%。

  2021至2022年,公司陆续收到跨国制药公司辉瑞旗下 Pfizer Ireland Pharmaceuticals的某小分子创新药相关的合同定制研发生产(CDMO)服务订单,金额合计约8.97亿美元。该客户2019年为公司贡献收入5846万元,占当年营业收入比例 3.77%;2020年贡献收入1.03亿元,占当年营业收入比例4.99%。

  2021年11月和2022年2月,博腾股份先后接到来自辉瑞的两个CDMO订单,采购订单金额分别为2.17亿美元和6.81亿美元。截至2022年底,公司已履行及已确认的销售收入金额分别为2.16亿美元、5.26亿美元,完成率82.63%。其中,2022年公司已履行订单金额为6.93亿美元,合计已履行金额为7.42亿美元,还有约1.5亿美元订单尚未履行。

  博腾股份解释2023年度业绩下滑时称,公司前期收到的重大订单于2022年陆续完成生产,2023年整体产能利用率偏低带来毛利率下滑。公司新业务布局的新增研发中心、生产基地于2022年下半年陆续投入运营,运营费用及固定资产折旧增加较多,随着新业务能力的建设和团队的招募,新业务的人力成本和相关费用也增加较多。

  对于2024年一季度营收和净利均下滑,博腾股份解释,营业收入方面,扣除大订单影响后,与同期基本持平。净利润方面,受公司产能利用率、市场竞争、新业务等因素的持续影响,出现了亏损。

  在2023年度业绩说明会上,博腾股份方面负责人表示,从2023下半年开始,公司通过降本增效举措对费用进行控制,从费用端来看,今年一季度有一定的成效。目前,公司也在持续推进相关举措,希望在后面几个季度能够有所体现。

  从期间费用看,2023年度,博腾股份减费降费并不明显。在营业收入下降幅度较大的情况下,公司销售费用、管理费用分别为1.45亿元、5.48亿元,同比降幅为28.82%、9.25%。其中管理费用降幅较小。

  因为布局新业务,博腾股份2023年的研发费用为4.52亿元,同比下降12.95%,降幅也不大。

  截至2023年底,博腾股份专业研发人员1244人,占员工总数的25.31%,同比上升0.37个百分点。

  博腾股份成立于2005年,主要为全球药企、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的化学药、生物药和制剂定制研发和生产服务。公司生产基地先后通过NMPA、FDA、PMDA、WHO和EMA权威认证,为全球知名药企及药物研发机构长期提供服务。公司形成原料药CDMO、制剂CDMO及基因细胞治疗CDMO三大业务。

  年报披露,截至2023年底,博腾股份累计服务客户已达1000家规模,拥有超过3000个项目的成功交付记录,服务终端药物包括抗病毒、抗肿瘤及免疫机能调节、抗感染、神经系统、心血管、消化道及代谢、罕见病等重大疾病治疗领域。

  截至今年一季度末,公司账面货币资金18.07亿元,短期债务2.74亿元、长期债务10.58亿元,资产负债率35%。这些说明公司具备抵御一定风险能力。

  当然,公司存在的风险不容忽视。2023年,公司海外业务收入占比76.68%。今年一季度,北美市场贡献的收入占比约为30%。也就是说,在国际贸易环境日趋复杂情况下,博腾股份还面临不确定性挑战。

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  在医药科技领域迅猛发展的背景下,新质生产力的概念已逐渐成为推动行业进步的关键因素。自“十四五”时期起,我国政府对医药行业的发展给予了高度重视并积极支持。近年来,关于医药创新的政策举措不断完善,如改革药品注册分类、构建上市药品目录集、创新药品审评机制、实施关联审评审批制度,以及建立和完善符合中药特点的技术评价体系等,均为优化创新环境和政策提供了有力保障。随着政策环境的日益优化,我国医药行业愈发鼓励创新和新质生产力的发展,以满足广大人民群众对医药健康产业的需求。

  海正药业600267)始创于1956年,2000年发行A股上市,属于国有控股上市公司。经过60多年的发展,已成为一家集研产销全价值链、原料药与制剂垂直一体化的综合性制药企业集团。公司销售业务覆盖医药制剂-自营业务、医药制剂-渠道及创新业务、医药制剂-招商代理业务、医药经销业务、医药-原料药业务、动物药业务、新兴业务。

  作为国家首批创新型企业,发展新质生产力,海正药业拥有更多的技术实力。目前公司拥有高层次、度的研发平台,已在台州总部、上海、杭州、美国等多地建有研发中心,拥有国家级企业技术中心、浙江省首批独立招收博士后资格的博士后科研工作站和浙江省级重点实验室等一流研发平台,具备全链条的药物研发能力。

  当然发展新质生产力一定是一个持续的过程,不是一蹴而就的。近年来公司先后承担国家重大新药创制专项课题50余项,获省部级以上科技进步奖10多项,7项发明专利荣获“中国专利优秀奖”等。2021年,公司自主研发的首个创新药海博麦布片获批上市,是国内近年来心血管领域批准的唯一1类新药,国内首个、全球第二个口服肠道胆固醇吸收,入选“第十四届健康中国年度论坛 十大新药(国内)榜单。

  截至2023年末,公司共实现专利申请1305项(国内申请703项,PCT国际申请192项),其中发明专利1236项,实用新型专利65项,外观设计专利4项;拥有授权有效专利435项,其中发明专利372项,实用新型专利59项,外观设计专利4项。

  同时,公司在重大项目的研发创新、高科技人才的培养引进和创新平台建设方面加大力度;同时积极推进科研体制机制改革,从原来的重视研发投入,到现在同时重视研发的投入、研发质量及产出。将科技人员的贡献、研发质量和绩效结合起来,共同促进集团研发效率提升,使研发成果更加显著,提升整个集团的新质生产力。

  2023年,公司分别通过了高新技术企业认定、国家技术创新示范企业复核和知识产权管理体系再认证,获得了第十八届中国药学会科技奖一等奖(参与单位)、第三届医学科技创新大赛二等奖、2023年首届“领航者杯”浙江国资国企创新大赛一等奖等多个奖项,入库2023年浙江省未来工厂试点,承担国家重点研发计划3项,自主创新的发明专利成果“生产米尔贝霉素的重组链霉素及其制备方法和应用”荣获第二十四届中国专利优秀奖,再次证明了公司在制药行业的技术创新能力和成果得到了各级政府部门的高度认可。

  医药行业的发展需要发展新动能。医药产业的转型升级,建设现代化的产业体系;转变发展方式,进一步加快新技术与产业的深度融合,紧紧围绕现有的主责、主业,大力发展性新兴产业和未来产业,抢占未来发展的制高点,强化创新投资和产业布局的有效性,成为发展的关键。

  海正药业持续推进数字经济的创新发展。作为国内率先实现原研药本地化生产的本土药企,公司拥有国内先进制药基础的领先CSO平台,构成了基于合规体系下的专业化学术推广、线)数智化立体营销、全球制药企业定制研发生产,以及支持创新药企协同发展等营销新业态。

  在台州、富阳、江苏如东建有生产基地。公司以工匠精神打造品质好药,率先在国内创建QEHS管理体系,产品通过全球医药质量高标准体系检验,引进国内外高精尖设备,累计建成80多条国际一流的先进的制剂生产线,全程实行在线自动控制。

  目前,公司拥有品种齐全的产品梯度,从新药到仿制药大品种,涵盖微生物药物、化学合成药物、生物技术药物、植物提取类药物等领域,打造了多系列治疗领域的从原料药到制剂上下游一体化的在线与管线产品梯度组合,涵盖抗肿瘤、心血管、抗感染、抗寄生虫、内分泌调节、免疫抑制、保肝护胆等各个药物系列。

  过去10年,医药行业的高速发展,很大程度上是受益于国家加大医药卫生的投入、医保目录的扩容。但是近年来这些直接来自需求侧的动能是在减弱的。作为医药企业来说,需要在供给侧方面下更大的功夫,不断培育新的增长动能。面向国内的大循环,要通过技术创新促进用药结构的升级,满足人民群众日益增长的健康需求,提高创新药在产品结构中的比重。

  面对新时代需求,海正药业进一步整合商业渠道,优化营销模式,实现药店、电商、大商业的协同发展,推进集采中选产品的续约工作,整体渠道及创新业务获得一定的增长。同时,公司通过优化运输方式、盘活近效期产品、完成进口产品全国总代理切换以及降低商业配送点数等措施,进一步控制成本、降低损失并提高效率。

  对于海外市场,公司正抓住全球产业结构调整和布局的机遇。聚焦重点国家、新兴市场和重点项目优化海外的网络布局,加强海外研发机构的建设,加强和国际科技研发创新交流合作积极参与生物制药、医疗器械等相关领域的国际组织活动,以及标准制定,拓展与世界一流企业的交流合作,进一步增强资本、人才和技术等各类生产要素在全球资源的配置。

  医药行业正面临着重大的发展,展望未来,海正药业将加快前沿技术的发展,把握全球生物技术加速迭代的新趋势,加快前沿和原始创新领域布局,从跟随式创新向引领式创新迈进,推动一批新药和新型医疗器械的研发和产业化;同时坚持开放合作,推进开放式创新发展。以“聚力打造新品牌,展现海正新面貌,成为病人认可、与国际接轨、可持续健康增长的民族制药品牌”

  医药行业正经历重大变革。展望未来,海正药业将加速前沿技术发展,紧抓全球生物技术迭代加速的新趋势,加快布局前沿和原始创新领域,从跟随式创新迈向引领式创新,推动一系列新药的研发与产业化。同时,坚持开放合作,推进开放式创新发展。致力于打造新品牌,展示海正新风貌,成为患者认可、与国际接轨、可持续健康增长的民族制药品牌。

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  已有92家主力机构披露2023-12-31报告期持股数据,持仓量总计4.25亿股,占流通A股37.60%

  近期的平均成本为8.41元。该股资金方面受到市场关注,多方势头较强。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值一般。

  限售解禁:解禁74.34万股(预计值),占总股本比例0.06%,股份类型:股权激励限售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)

  限售解禁:解禁698.9万股(预计值),占总股本比例0.58%,股份类型:股权激励限售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)

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  2023年,对生物制药企业来说挑战与机遇并存。一方面,生物医药板块估值处于历史相对低位;另一方面,随着医保政策整体进入优化阶段,叠加老龄化趋势加剧、公众健康意识提升等因素,医药行业也在持续释放回暖信号。

  近期,生物制药上市企业陆续交出2023年“成绩单”。截至4月29日收盘,据21世纪经济报道记者初步统计,化学制药和生物制品两大板块,共有201家A股上市公司发布2023年年报。其中,超七成企业实现盈利。

  相同指标下,港场共有56家公司发布2023年年报。2023年盈利企业占整体比重超41%。其中,化学制药板块,石药集团实现归母净利润58.73亿元;生物制品板块,药明生物实现归母净利润约34亿元,分别在各自板块中排名首位。

  2024年或是未来三年医药新周期的起点。国信证券在研报中分析,随着国内医药公司研发投入逐步兑现,以A股医药上市公司为例,预计未来3年收入增长在10%~15%之间,若扣非利润率提升2个点,则未来3年医药行业的扣非利润有望增长75%,年化复合增长在20%以上。创新药企、具有国际化能力及潜力的公司等将成为关注重点。

  迪哲医药董事长、总经理张小林对21世纪经济报道记者表示,创新药研发具有高投入、高风险、长周期的特点。近年来,从国家层面到地方层面,为生物医药的高质量发展出台了诸多扶持和鼓励政策。近期,北京、广州一系列鼓励政策的出台,有助于促进创新药企加快研发速度,减轻资金压力。

  “高质量”成为生物制药行业发展的关键词之一。4月23日至24日,国家药品监督管理局党组、国家药品监督管理局局长李利在上海市有关医药企业考察调研时强调,“生物医药是全球新一轮科技和产业变革的重点方向,是新质生产力的重要组成,是推动经济高质量发展的重要领域。”

  2023年,创新能力不足的企业面临更大的生存挑战,源头创新产品的发展加速,也需要企业线年内,上述A股生物制药上市公司研发费用合计高达708.93亿元。其中,超过140家药企加大了研发投入。

  在A股化学制药板块中,恒瑞医药实现归母净利润43.02亿元,研发费用49.54亿元,两项指标均排名首位。生物制品板块中,智飞生物实现净利润80.7亿元,百济神州投入研发费用128.13亿元,分别在各自指标中排名首位。

  生物制药行业的高研发投入正在逐渐兑现成果。国家药品监督管理局药品审评中心数据显示,2023年,全年共有40个1类创新药获批上市其中9个品种为通过优先审评审批程序批准上市,13个品种为附条件批准上市,8个品种在临床研究阶段纳入了突破性治疗药物程序、4个新冠治疗药物通过特别审批程序批准上市。

  其中,恒瑞医药在2023年内共有3款1类创新药(阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑)、4款2类新药(盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、醋酸阿比特龙纳米晶、盐酸伊立替康脂质体、恒格列净二甲双胍缓释片)获批上市。

  百济神州2023年年报显示,同行业平均研发投入金额为15.71亿元,百济神州的研发投入是该数字的8倍之多。目前,百济神州共有3款自主研发并获批上市的药物,包括百悦泽®(泽布替尼)、百泽安®(替雷利珠单抗)和百汇泽®(帕米帕利)。其中,百悦泽®实现营业收入91.38亿元(约13亿美元),成为国内首个年销售额超过十亿美元的国产创新药。

  从研发管线年内,抗肿瘤药物仍是全球药物研发的重中之重。本土药企的创新研发能力也逐步获得认可,对外许可交易为多家上市药企贡献重要的现金流来源。其中,以ADC为代表的药物类型在2023年内大放异彩。

  例如科伦博泰于2022年将其具有自主知识产权的靶向TROP2的创新ADC药物即“SKB264(MK2870)项目”有偿独家许可给默沙东进行中国以外区域范围内的研究、开发、生产制造和商业化,合作总金额超100亿美元。

  此外,2023年12月,百利天恒就自主研发的一款双抗ADC(BL-B01D1)抗肿瘤药物,与百时美施贵宝(BMS)达成独家许可与合作协议,潜在总交易额最高可达84亿美元。该笔交易刷新了全球ADC类药物单品交易总价的记录。百利天恒年报披露,在2024年3月已收到由BMS支付的8亿美元首付款。

  麦肯锡全球资深董事合伙人王锦在接受21世纪经济报道记者采访时表示,2023年,在中国创新产品对外授权交易中,一半左右是聚焦新一代的技术平台(如ADC)。另外一个数据也验证了中国在全球技术平台创新中的优势,源自中国的抗体偶联药物(ADC)在全球针对ADC这一技术平台的共33个对外授权交易中贡献了10个授权交易。

  “中国在技术平台上突出优势来自于两方面,一是工程优势,也就是在现有技术的快速迭代,依托于强大的理工科人才和技术能力储备;二是中国速度和规模,采用有韧性、效率为先的工作模式,以‘中国速度’快速生成临床和PoC数据。我相信中国企业有潜力将竞争优势延伸至其他技术平台和药物机理,例如双/多特异性抗体、细胞基因治疗(CGT)等。”王锦说。

  2023年内,随着GLP-1发展成为全球热捧的减肥“网红”药物,国内不少上市药企布局该赛道。华东医药子公司中美华东的“利拉鲁肽注射液”于2023年7月4日获批新适应症,用于肥胖或超重,成为国内首个获批上市的GLP-1类减肥适应症药物。在华东医药披露的2023年年报中,虽未显示具体销售额,但华东医药直言“该产品上市以来销售势头良好,将为公司后续GLP-1类产品商业化奠定坚实基础。”

  据21世纪经济报道记者梳理,2023年下半年以来,我国共有3款创新药获得FDA批准上市,证明在临床上有差异化,切实针对海外未被满足的临床需求的产品具备进入美国市场的能力。包括君实生物的特瑞普利单抗(PD-1单抗,Loqtorzi)、和黄医药的呋喹替尼(VEGFR1/2/3,Fruzaqla)、亿帆医药的艾贝格司亭α注射液(Ryzneuta)。

  综合这三家企业2023年年报,报告期内,特瑞普利单抗实现销售收入约9.19亿元,同比增长约25%;呋喹替尼的市场销售额增长15%至1.075亿美元;亿帆医药称艾贝格司亭α注射液作为公司首个在中美欧获批的创新生物药,2024年将迈入商业化的关键年份。

  “出海”之路“风高浪急”,选择适合自己的出海方式十分重要,其中造船出海、license-out(借船出海)、联合出海是常见的三种方式。

  和黄医药资深副总裁崔昳昤在接受21世纪经济报道采访时直言,“起初和黄医药是‘造船出海’,前两年尝试在美国建立临床和销售团队,但后来判断,短期内更适合‘借船出海’。此外,美国食品药品监督管理局的审批标准和国内有差异,商业化团队的建立不是一蹴而就的,既需要掌握当地的准入政策,也需要了解美国的医院和医保体系。”

  在此考虑下,和黄医药与武田达成独家许可协议,在全球范围内进一步推进呋喹替尼的开发、商业化和生产。和黄医药2023年年报披露,和黄医药肿瘤/免疫业务综合收入增长223%至5.286亿美元,接近财务指引上限,包括确认自武田收取的首付款中的2.8亿美元。

  更多的创新药企在加速“出海”布局。张小林对21世纪经济报道记者表示,随着大部分创新药企盈利能力的提升,“行业寒冬”终会结束。对于创新药企来说,想在未来的竞争中取得领先,既要在研发端具备以临床价值为导向的高质量创新实力,开发具有差异化竞争优势的产品,又要在市场端具备高效的商业化能力。

  但出海策略带来协同效应的同时,也有不少药企在走向国际化过程中遭遇实操难题。例如2023年2月15日,诺诚健华宣布,渤健已通知公司,为便利而终止(Terminate for Convenience)双方就奥布替尼的全球开发和商业化达成的合作和许可协议。诺诚健华2023年年报显示,5月已与渤健已完成相关权益过渡,报告期内,奥布替尼销售额为6.71亿元,较2022年同比增长18.52%。