9月25日,安徽万邦医药科技股份有限公司(以下简称“万邦医药”)正式在深交所创业板敲钟上市。公司股票代码301520,发行价格67.88元/股。
连续三年被全国工商联医药业商会评为 “医药研发50强”,服务客户覆盖华润双鹤600062)、华润赛科、国药现代600420)、华中药业等知名药企,万邦医药在业内有着不容小觑的市场占有率和品牌影响力。
这不仅归功于万邦医药“用专注铸就专业,以专心秉承初心”的企业理念,更重要的是公司在创新方面的苦心耕耘。
17年的厚积薄发,万邦医药在产品、技术、服务模式三个方面的创新均卓有成效,截至2022年年底,公司累计承接药学研究和临床研究服务共500余项,完成方法开发药物种类百余种。
不积跬步,无以至千里。十七年来的一步一个脚印,每一步都迈向更高的台阶。如今,万邦医药早已不是一家简单的CRO企业,公司完全具备承接客户针对某一药品研发的药学研究及临床研究全流程服务的能力,其中临床研究的生物等效性研究是万邦医药的核心业务。
药学研究服务主要指公司向客户提供的制剂研究服务,临床研究服务则是一项综合性全方位的服务,覆盖临床试验项目的各个阶段。
近年来,万邦医药的主要经营指标一直保持稳定增长态势。招股书披露,2020年至2022年,万邦医药分别实现营业收入13912.99万元、21109.20万元和26078.10万元,复合增长率高达36.91%;分别实现扣非归母净利润4927.17万元、7253.19万元和8602.65万元,复合增长率达32.13%。2023年上半年,公司实现营业收入16499.24万元,同比增长53.28%,实现扣非归母净利润 5141.05万元,同比增长63.69%。
业绩稳中有升,“研发园子”里也已硕果累累。截至报告期末,万邦医药已累计承接药学研究和临床研究服务超500项,完成方法开发药物种类百余种,涉及口服固体制剂、外用制剂、注射剂、眼用制剂等多个品类。其中,成功获取受理号195个,通过国家局现场核查或免核查93次,成功获批88个。
据悉,近日万邦医药与颐德药业、鲁银药业等三家公司合作研发的孟鲁司特钠咀嚼片已实现生产及销售,其收入将被划分为主营业务,眼下公司还拥有在手订单3.09亿元,药学自主在研项目9项……
2023年第三季度已经接近尾声,公司预计1-9月最多可实现营业收入26650万元,同比增长47.76%;实现归母净利润8712.50万元,同比增长26.40%。据万邦医药披露,当前公司立足仿制药开发、一致性评价服务,正在向复杂仿制药、改良型新药、MAH转化、创新药研发开拓业务。
随着公司业务规模的不断发展和业务范围的不断延伸,未来业务合同数量和金额将会继续增长,更加值得期待的是,公司的核心竞争力与综合盈利能力或将得到大幅提升。
持续的技术创新是企业保持竞争优势的关键,那些不断寻求突破和创新的企业才更有可能在激烈的市场竞争中脱颖而出。为了保持公司旺盛的生命力,万邦医药在创新上的发力不只对准药物研发,而是“全面开花”。
在药物研发上,万邦医药现有业务相对聚焦于仿制药领域,其仿制药研发服务能力不容小觑。截至招股说明书签署日,公司项目成功率达到100%,承接的利培酮口服溶液为全国第一家通过一致性评价的品种,甲硝唑片、拉米夫定片为全国前三家通过一致性评价的品种。
在技术上,公司建立了外用制剂研发、口服固体制剂开发及仿制药一致性评价、包材相容性技术研究、痕量药物分析技术/基因毒性杂质检测等研发平台,储备了缓控释制剂技术、口服固体掩味技术等核心技术,战略布局眼科用药、皮肤科用药等细分领域,形成了一定的竞争力,有力支撑了公司的快速健康发展。
在服务模式上,万邦医药开创了独特的“药学研究+临床研究”综合服务模式。药学研究项目经验为临床试验提供技术支持,能够增加临床试验的成功率;丰富的临床研究经验、大量的临床试验数据又能够反向指导药学研究。研发进程衔接紧密、反馈迅速,大大降低了沟通成本,提升了药物研发成功率。
得益于极具竞争力的核心技术和高效的服务模式,公司研发过程的各环节相互支撑,形成了良好的规模效应和协同效应。如此一来,公司核心业务生物等效性研究的效率不断得到提高,报告期内正式试验项目平均周期为5-9个月,而行业平均水平为6-12个月。
领先行业平均的研发速度,带来的是充沛的项目数量,尤其是公司的生物等效性研究项目数。根据CDE官网公布的各年度生物等效性研究备案数据和万邦医药各年度开展的项目数量对比来看,2020年至2022年万邦医药的占比分别达到6.53%、7.50%和9.77%,占有率稳定增长。
药品上市的先发优势十分重要,率先进入市场的药品能够迅速占据较高的市场地位和利润空间。因此业务效率对于提高CRO企业的竞争力来说非常关键。为了将这种优势放大化,万邦医药在研发平台建设和技术积累的基础上,仍在持续加大研发投入。2020年到2022年,万邦医药的研发费用分别为778.31万元、1034.74万元及1596.66万元,研发投入复合增长率达到43.23%。
高效率产出的业务成果背后,是公司经过多年努力打造的高度专业化团队,目前公司拥有285名技术人员,占公司总人数比例为近九成,包括多名药物研发相关领域技术专家。
凭借丰富的项目经验和研发实力,万邦医药积攒了良好的客户基础。公司现有客户覆盖国内知名药企,包括华润集团旗下的华润双鹤、华润赛科等多家公司,以及华中药业、国药现代、济川药业600566)等。
万邦医药的用心耕耘获得了众多上市公司的认可的同时,也得到了行业的赞誉——一张又一张证书在公司的白墙上依次排开,近六年来,万邦医药先是被全国工商联医药业商会连续三年评为 “中国医药外包公司20强”,后又连续三年被评为“医药研发50强”。
万邦医药所提供的临床研究服务和药学研究服务,属于当前高效医药研发体系中不可或缺的环节。根据中商产业研究院数据,2021年全国拥有超过500家CRO企业,市场高度分散,在生物等效性研究领域,公司2022年实现营收近2亿元,在可比公司中具备一定的市场地位。
CRO作为提供医药研发外包服务的行业,其收入与医药企业的研发投入息息相关。近年来,国家对药物研发的支持力度不断加大,出台了一系列鼓励医药产业加强自主研发的政策,医药企业的研发投入快速增长,加之医药企业外包需求不断增强,CRO行业显著受益。
随着“重大新药创制”科技重大专项、鼓励优质仿制药研发等一系列国家政策的推出和实施,未来我国药物研发的资金投入规模仍将继续提升,这也将为我国CRO行业高速发展打下坚实的基础。
根据Frost&Sulivan的预测,从2019年至2023年,中国药物研发外包潜力将从34.7%增长到46.7%;2020年,CRO行业市场规模增长至522亿元,年均复合增长率为24.11%。未来几年,中国CRO市场还将维持24.84%的年复合增长率,2025年将增长至1583亿元,我国的CRO行业发展尚处于初级阶段,存在巨大的发展空间。
在此背景下,万邦医药牢牢把握行业快速发展机遇,着眼于长远发展。公司在招股说明书中披露,此次募集资金到位后将投入4.04亿元用于药物研发及药代动力学工程中心项目,包含临床试验服务能力提升项目、药学研究中心升级建设项目、创新药开发平台建设项目。上述项目实施后,无疑将进一步提高公司服务创新药研发的能力,加速技术成果的转化,塑造公司更强的综合竞争优势。
面对未来,万邦医药表示,公司将沿着原有的业务基础不断升级扩大服务的范围和项目难度,最终实现成为被全球客户尊重的CRO企业的战略目标。此番登陆资本市场,万邦医药蓄势待发,崭新的篇章正待落笔书写。 龚斯轩