凯莱英002821)医药集团“临床供应链服务中心”依托集团一站式平台优势,持续为客户提供优质高效的临床试验药品的供应服务。截至日前,“临床供应链服务中心”已为国内外50余家客户提供高质量服务并顺利完成项目交付,切实推动药物临床试验进程,助力新药研发提速。
近年来,随着临床试验需求逐年增加,各流程分工日趋细化,“临床供应链服务”在新药研发中的价值日益凸显。经过持续的项目经验积累,凯莱英临床供应链不断优化供应管理体系、提升专业服务效率,在供应链服务的核心能力方面持续发力,切实提升公司GXP一站式服务能力,高效赋能国内外合作伙伴。
作为连接制剂生产与临床试验的重要环节,凯莱英临床供应链服务中心依托集团一站式服务平台的集成优势,实现制剂生产、临床供应链与临床团队信息共享。
该模式有效减少药品在各供应商之间相互流转,大幅降低了转运时间和费用成本。临床供应链团队在制剂产品生产前,根据临床方案提前规划制剂产品的初级包装及二级包装规格,设计制作符合临床要求的标签,同时规划编盲方案,以最大限度缩短项目时间。
凯莱英拥有完善的质量管理体系,公司及旗下子公司累计通过各类官方审计50余次,包括中国NMPA、美国FDA等GMP现场审计。
在公司完善的质量管理体系下,凯莱英“临床供应链服务中心”建立了超过50份《标准操作规程》,用以保障整个临床供应体系的顺畅运行。所有操作人员均经过严格培训,并通过标准化的操作流程确保每一批药品从最开始的编盲方案设计,到编盲、入库分发,再到回收、销毁全过程合规高效;建立药物供应管理系统,实现从药品的需求端、执行端到发运、回收、销毁的全流程数据追溯,以确保信息的一致性,最大限度保证服务质量。
在临床试验药品分发服务方面,凯莱英临床供应链的仓库分布于欧洲、美洲、非洲及亚太地区,可辐射全球100多个国家,并不断提升供应效率。
国内运输方面,凯莱英已实现包括偏远地区在内的3个工作日内快速送达服务体系;国际运输方面,凯莱英拥有专业的进出口团队,通过分布在全球范围内20个国家的仓库站点,可实现10个工作日内完成报关、清关文件的准备并将临床试验药品送达研究中心。
凯莱英GXP一站式服务包括小分子原料药、化学大分子、生物药、制剂、药理/药代/毒理、临床供应链、临床研究、注册申报等内容。作为其重要一环,凯莱英临床供应链保障了流程间的高效运转与衔接。
在与临床试验端的对接方面,临床供应链团队会在临床方案摘要定稿时,根据临床方案及临床进度进行用药量计算、规划编盲方案及药物供应方案。在临床试验运行过程中,团队密切跟踪临床端需求,保证提供最优质的临床供应链服务。
在与制剂端的衔接方面,临床供应链在制剂生产服务前期介入,根据临床方案及临床入组计划进行临床药品包装规格、生产批量、生产时间的规划设计,从而提高临床用药依从性,降低受试者断药和生产浪费的风险,推动项目进度,缩短项目时间。
凯莱英在临床供应链提速、提质、提效的各项举措,进一步完善了公司GXP一站式服务体系端到端的运转服务能力,使各业务模块无缝衔接,加快了项目进度,拓宽了服务范围,并为客户大大节省时间、节约成本,得到广泛认可与好评。未来,凯莱英将继续推进公司临床供应链网络建设,更好地满足客户全球临床试验的服务需求。
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已有549家主力机构披露2023-12-31报告期持股数据,持仓量总计2.16亿股,占流通A股65.78%
近期的平均成本为74.80元。空头行情中,并且有加速下跌的趋势。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可,多数机构认为该股长期投资价值较高,投资者可加强关注。
限售解禁:解禁40.21万股(预计值),占总股本比例0.11%,股份类型:股权激励限售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)
限售解禁:解禁68.55万股(预计值),占总股本比例0.19%,股份类型:股权激励限售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)