连日来,烟台高新区生物医药领域喜报连连,短短半个月内,博安生物自主开发的肿瘤领域地舒单抗注射液——博洛加®和绿叶制药集团自主研发的第二代抗精神病药长效针剂——美比瑞®接连获得国家药品监督管理局的上市批准。两款新药的上市,是烟台生物医药产业深耕科技创新、加快成果转化的生动写照,为叫响“创新好药 烟台制造”产业品牌注入鲜活动力。
作为烟台生命科学领域龙头企业之一,绿叶制药集团以创新为引领,在新药研发道路上持续奋斗,吐新芽、发新枝,绘就一派枝繁叶茂之景。中枢神经系统(CNS)是集团布局的核心治疗领域之一,围绕该治疗领域,绿叶制药已拥有一系列产品,包括Rykindo®、美比瑞®、若欣林®、思瑞康®及其缓释片、利斯的明透皮贴剂等,业务覆盖全球80多个国家和地区,包括中国、美国、欧洲、日本在内的主要医药市场以及更多国际新兴市场。此外,绿叶制药另有注射用罗替高汀微球、VMAT2等多个新药在中国及海外市场同步开发。
“当前,全球上市的CNS新药中鲜有来自中国的创新力量。绿叶制药围绕该治疗领域,已形成丰富的产品矩阵,随着更多创新成果的落地,将与我们在CNS专科领域已构建的商业化体系有效协同,加速推动公司全球化发展的步伐,为中国医药产业升级贡献‘新质生产力’的澎湃力量。”绿叶制药集团总裁杨荣兵说。
博安生物是近几年在烟台生物医药领域崛起的一枝“新秀”。该公司具备强大的CMC开发能力和研发综合管理实力,2021年至今,已拥有博优诺®、博优倍®、博洛加®三款产品获批上市,自主研发的度拉糖肽注射液(BA5101)在国内的上市申请也已获受理。未来三年内,博安生物还将有多个成果在国内和海外上市。
一粒新药的诞生,背后是企业与科研团队夜以继日的艰辛付出,而企业的发展壮大,同样离不开政府部门的大力扶持。与传统产业不同,生物医药产业具有研发周期长、资金投入大、风险高等特点,从药物发现到临床研究再到申请上市、量产销售,资金支持不可或缺。烟台高新区科技创新局认真研究省市各类强企政策,为企业做好政策解读,仅今年就帮绿叶、博安的3个生物医药项目对上申请资金2000多万元。
“非常感谢科技创新局,急企业之所急,把各级政策精准地传达给企业,由专人负责指导,帮助企业在科技创新平台建设、科技项目支持、科技人才申报方面积极对上争取,让我们在项目研发阶段得到了很大支持。”博安生物董事长姜华由衷地说。
如今,发展新质生产力已经成为推动高质量发展的内在要求和重要着力点。面对新一轮科技和产业变革,烟台高新区牢固树立“抓创新就是抓发展”理念,以科技创新引领升级传统产业,以成果转化培育壮大新兴产业,积极探索发展新质生产力的新赛道和新实践,为发展新质生产力率先探路。
在生物医药产业领域,高新区已集聚各类生物医药企业近600家,形成了以绿叶制药、博安生物、派诺生物、艾多美等企业为产业主体,以烟台药物研究所、烟台医药健康公共技术服务平台等为服务支撑,以山东国际生物科技园为孵化基地,以医药创新与发展国际会议等为交流平台,以生物医药产业基金为投融资保障的产业链体系,成为带动全市乃至全省医药健康产业发展的重要力量。
多年来,烟台高新区持续开展创新环境提质增效、创新创业服务能力提升、创新人才招引培育等各项工作,全面提升科技型企业的技术创新和成果转化能力。积极构建高企梯次培育体系,扎实推进国家第二批企业创新积分制试点工作,通过政策引导、资金扶持、资源嫁接等措施,重点培养成长性好、有创新能力的科技型中小企业,快速做大高企数量和规模,有效提升全区综合实力和持续创新力。目前,高新区高新技术企业247家、科技型中小企业415家,总数均列全市第二。高企占企业数比重超过2%,全市第一。