张江研发、临港生产是浦东在探索的一条生物医药产业发展路径。近日总投资超过20亿元的上海碧博生物药CDMO合同研发生产生产平台临港二期项目开工建设计划明年底建成3万升大规模哺乳动物细胞生产线c;临港一期项目在“生命蓝湾”竣工成为抗体药物、重组蛋白药物等生物药的生产基地。

　　这两个项目将与张江的上海市生物医药研发与转化功能型平台联动为医药企业提供从研发到生产的全流程服务。“2019年以来中国企业研发的很多生物药进入了临床试验晚期和上市阶段对CDMO的需求量越来越大。”碧博生物高级副总裁徐琦博士说“开展这种业务的固定资产投资很大好在政府给了很多支持推动张江中试平台和临港生产平台顺利建成。”

　　张江中试平台坐落于上海市生物医药科技发展中心这里的抗体药物中试线;已完成设备验证处于试运行阶段。记者看到中试线上的技术人员在哺乳动物细胞培养罐、微生物发酵罐旁调试设备这些大罐将用于中试研发抗体药物。

　　上海市生物医药科技发展中心主任李积宗介绍抗体药物中试线是生物医药研发与转化功能型平台的一个模块建设和运行经费由市发改委、市科委、浦东新区政府联合出资。“平台的主要功能是为生物医药产业提供技术研发和成果转化服务。我们正在建设4个模块除了抗体模块还有口服固体制剂、细胞检测、细胞治疗药物研发制备模块。”

　　为建设高质量的平台模块市生物医药科技发展中心遴选了多个专业团队作为技术支撑方如碧博生物、熙华检测、爱萨尔生物平台上的仪器设备则通过财政经费购置。

　　“政府出资购置硬件企业提供技术服务”这种合作模式有望让众多医药企业受益。“这种合作模式对创新型企业和产业培育很有利。”徐琦说“因为很多创新型医药企业是轻资产企业如果自己出资建中试线c;负担会很重。政府出资购买设备让碧博生物等CDMO公司发挥生产线建设技术优势和生产工艺优势就能高效地建好平台为一大批企业和科研团队服务。”

　　李积宗表示功能型平台秉承“公益性、开放性、枢纽型、引领性”原则为高校、科研院所、中小企业的生物医药研发提供服务缩短研发周期、降低研发成本。“平台不以短期盈利为目的关键是做好技术服务和落地对接把高水平的科研团队和中小企业留在上海推动生物医药产业发展。”

　　加强张江研发与临港生产的衔接也是把优质企业留在上海的有效途径。“张江药谷给医药企业提供了很好的研发环境但过去因为缺少产业用地等资源很多企业选择到外地生产。”徐琦说“现在临港给张江企业提供了广阔的发展空间。”

　　以碧博生物为例在临港新片区管委会的支持下公司去年决定将生产平台建在临港。今年5月竣工的一期全技术一体化生产平台涵盖哺乳动物细胞培养、微生物发酵、基因治疗和制剂灌装生产线万升。一期平台每年可为50家以上生物医药企业提供研发技术服务定制生产150批次以上有望带动上下游设备、原辅料、耗材产值超过20亿元形成生物医药产值超过100亿元。

　　计划明年底建成投产的二期平台哺乳动物细胞培养单罐体积达3万升总规划产能超过20万升将创造生物药生产领域的世界纪录助力浦东打造世界级创新产业集群。记者 俞陶然