医药行业，素有黄金行业之称，是典型的高成本、高风险、高回报、长周期的高新技术产业。作为现今医药行业的领军者，美国医药公司每个新药的平均研发成本约为15亿美元，如此巨额的研发成本使得本行业的准入门槛极高。而且即便是在高昂投入以后，最终能进入临床试验的药物也会有80%以上得不到美国FDA的批准，可见风险极大。当然成功上市后的药物为医药公司带来的超额回报是吸引着众多企业投入巨资的动因，如德国拜耳公司就是凭借阿司匹林一跃成为世界医药巨头的。但新药的专利有效期一般不超过20年，缩短研发周期，就能使医药公司在单位时间内研制出更多的新药，获得更丰厚的利润。

　　近年来，全球医药行业的布局正面临新的大规模调整。面对激烈的竞争，医药公司出于缩短研发周期和降低研发成本的考虑，把医药研发和生产环节中的非核心试验部分通过合同方式转给其他有能力的研发公司和机构来完成。作为高端服务业的医药研发外包（简称CRO，Contract Research Organization, 亦即合同研究组织）就是为大型制药企业提供新药的技术开发、临床试验以及药物中间体代理生产的服务性质的研发机构。目前CRO公司承担了全球近1/3的新药开发组织工作，明年全球CRO市场将会达到300亿美元以上的规模，并正以每年20％左右的速度增加。

　　而由于人力成本已占到医药研发成本的一半以上，人力资源相对低廉的发展中国家在医药研发外包中的竞争优势变得十分突出。印度、俄罗斯、巴西等国家已经承接了大量的医药公司的研发外包服务。跨国医药公司可以借此将研发人力成本降低一半以上，并且周期缩短30%。而作为全球新兴市场的代表，中国高素质低成本的人力资源和巨大的消费市场日益受到跨国医药公司的青睐。最近跨国医药公司研发中心不断向中国转移，使中国医药研发外包市场规模与日俱增，同时也带动了中国医药研发产业链的成熟。长期以来，中国医药公司大多从事于仿制药和原料药的生产，由于资金力量薄弱和成本承担能力有限的原因，新药研发一直是国内医药企业的软肋，这也严重制约了国内制药产业的发展。仅从这方面来看，跨国医药公司研发机构在中国成立以及医药研发外包向国内转移对我国新药研发乃至医药行业的发展都具有一定的促进作用。

　　但是在熟悉药物研发流程并理解我国在整个医药领域的行业地位后，我们就不会只满足于中国医药行业的现状了。新药的研发流程可分为以下几个步骤：一、针对某种疾病的药物的分子设计和合成路线开发，大概要一年左右的时间；二、“合成放弃合成放弃”不断地推进，以找到最优化的合成路线，并放弃不合理的药物设计路线，期间可能会合成出成千上万种不同的分子，最后可能只剩下几十种分子进入下一轮筛选，这是最费时耗力的阶段，劳力成本也相对较高，需要好几年的时间完成；三、对具有完善合成路线且分子结构合理的药物进行药理学和毒理学方面的实验，筛选出活性好毒性小的前药以准备进行下一步的临床试验，这时可能就剩下不超过十几种的前药，也要花几年时间；四、对前药进行临床试验，包括一期临床，二期临床，三期临床，最后，如果运气好，会得到一两种能通过国家药监部门审批拿到上市许可；五、上市还没结束，一般新药上市后还会有一段时间的观察期，以了解药物的人群适应性，因为临床试验的充分性毕竟有限，如果在几年之内没有发现严重的不良反应，这个药才能说是成功推向了市场，可以为人类健康事业作贡献。

　　中国的药物研发外包企业主要做的是新药研发的第二个阶段，即药物合成及其合成路线的优化。他们通过大量聘用低成本高素质的应届大学毕业生和研究生充实科研队伍，再以相对低廉的合同定价和优质的研发服务吸引海外医药巨头的订单合同，帮助出资方完成最费时耗力的药物合成及其路线设计方面的研究。对于多数的研发外包合同来说，最终的药物相关的知识产权是被海外医药公司拿走，中国公司只能得到合同规定的酬劳而无专利享有权。而这些外包企业的研究人员虽说拿着相对的高薪，好像是白领，其实说白了就是头顶高科技身穿白大褂的高级蓝领。他们工作的强度和压力非常大，而完成的研究很多都是重复性的工作，即便是合成方法具有创新性，最后的成果也不是自己能够拥有的。他们服务于国内的外包企业，而国内外包企业又服务于国外的医药巨头，当新药开发成功后带来的巨大利润当然也是外资的。因此我们在为研发外包企业飞速发展而高兴的同时，也要多为更长远的目标考虑。

　　虽然CRO给中国研发外包企业带来了一定的经济效益和研发技术，但是长期来看，国内的新药研发局面却并不乐观。跨国医药公司在强化知识产权保护的同时，正通过合作、收购、兼并等合法的资本运作手段，攫取我国即将成熟的科研成果，严重制约了我国创新药的发展。如果不多加重视，国内自主创新的专利药物将越来越少，创新医药的产业链很难形成规模，整个国家的医药行业将处于产业链的最下游仿制药品，国家新药研发将受制于人。

　　面对当前的机遇和挑战，我国的医药行业应该抓住近年来跨国医药企业研发机构转移的机会，需要加大研发投入，增强新药研发能力，不断积累原始技术和资本，逐步提升我国医药行业在整个医药产业链中的层次，努力完善新药研发流程中各个环节相关的产业，构建起健全的医药产业链。如能将我国庞大的原料药和仿制药的生产能力与日渐壮大的医药研发外包行业相结合，并配合国内医疗体制改革，形成具有中国特色的完善的医药产业链，那么中国在不久的将来就有可能生产出大量拥有自主知识产权的新药并发展出众多大型跨国医药集团。