浅析药品研发人员的角色和岗位职责

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  药品研发是包括原料药的制备、药效分析、制剂生产、工艺改进等研究类工作以及新药的报批、专利申请等相关文件类工作等一大类以新药生产应用为核心的职业。

  主要负责药物化学合成工艺的研究,同时负责研发新药等工作。一般要求具有医药、生物工程等专业的知识,有机合成基础好,动手能力强,熟悉各种有机合成反应和机理,能熟练使用各种仪器,还应具有一定的钻研精神和团队意识。

  职业定义:药品研发是包括原料药的制备、药效分析、制剂生产、工艺改进等研究类工作以及新药的报批、专利申请等相关文件类工作等一大类以新药生产应用为核心的职业。

  个性定义:1、通过各种实验改善药物性能,保证药物的安全性和有效性的职业。2、该职业负责新药的研发以及后续药品质量与功效的分析检测。3、药物制剂人员是从事药物制剂研究与开发、生产和使用等领域工作的富有创新精神的高级药学专业人员。

  主要工作内容:(1)前期药物活性物质的鉴定分析,例如项目中涉及的XX药企,被访者从事的是中药材天然产物的提取与鉴定,目的在于帮助药企寻找可应用于药品研发的活性成分。 (2)中期包括成品药物的研发,包括化药、疫苗类药物、基因工程类药物等针对各种不同药物的研发工作,也包括药物制剂、药效毒性分析、制药工艺改善等重要环节的技术研发。 (3)后期设计的工作内容种类较多,多为辅助支持性工作,比如对成品药物的临床应用进行研究,为新药报批准备材料或者申请专利等等。 (4)这些工作相应的管理层人员除了需具备过硬的专业技术背景外,还需对项目或部门的工作做总体的规划和任务部署,承担着团队管理的职责。

  工作考核要求:药品研发工作的考核主要是根据研发项目的进展而定,根据长期目标和短期目标的划分对工作的质量和效率进行定期考核。

  行业知识背景:要对所在领域的现状和发展有一个较为清晰的认识,同时要了解所在团队的文化和运作模式,有团队意识。更大的发展需要具备项目和人员管理知识。

  专业知识背景:需要有有机化学、生物化学、分析化学等化学学科知识以及微生物、药学、专业英语等方面的知识。

  通用技能:(1)沟通能力,与不同人以合适方式交流。(2)事务管理能力,以最短的时间有效完成工作。(3)熟练使用Office等办公软件;表达能力,条例清晰地进行项目汇报。

  2)数据库:所使用的数据库基本以化学、生物等学科为主,常用的数据库有scifinder、elsevier、NCBI等。

  环境具体描述:药品研发行业工作场所主要分为办公区与实验区。办公区域基本都是单人单桌,方便员工做好数据处理、实验总结、工作整理。环境安静舒适。实验区域有严格的实验室规程,均有良好的安全防护设备,比如通风设备、废液收集设备等,布局合理,整齐划一。

  目前我国的药品研发还处于不断上升的阶段,近几年行业整体还处于仿制国外到期专利的阶段,随着技术人员专业知识逐步普及,实验技术逐步推广,会有越来越多的企业意识到自主研发药物的必要性,随着时间的推移,研发新药会是整个行业的大趋势,拥有较为广阔的发展前景。

  行业的发展前景决定了药品研发这一领域的就业会呈现一个逐年增长的趋势。行业需要更多的专业技能过硬、具有创新意识的青年才俊。


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