重磅!2023年中国及31省市创新药行业政策汇总、

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  在医药工业研发创新的发展蓝图中,十二五规划注重建立以骨干企业为核心的技术创新体系,其重点在于推动骨干企业加大研发投入,以实现研发投入达到销售收入的5%以上。十三五规划要求在2020年前,整个医药工业行业规模以上企业的研发投入强度达到2%以上,强化了产业的创新动力。而十四五规划,到2025年医药工业行业全行业研发投入年均增长10%以上,进一步促进医药工业的技术创新和发展。同时,创新药行业作为医药工业的重要组成部分,医药工业的研发创新为创新药行业的发展提供了坚实基础。

  在中国创新药行业政策的历程中,经历了一系列阶段性规划的引领和推动。从十一五规划开始,强调建立具有国际水平的研发平台,培育自主知识产权的新药,为行业发展奠定基础。十二五规划则着力于加速创新药物的开发与产业化,以提高科技内涵和质量水平为核心目标,增强了技术创新能力。随后,十三五规划见证了创新质量的显著提升,新药注册在药品注册比重中所占比例持续上升,高质量的创新成果逐步实现产业化,同时在新药国际注册方面取得重要突破。而十四五规划,重点将聚焦于培育重磅创新药品和新型医疗器械,进一步提升其对整个行业增长的贡献率,持续提高创新质量。这一连续的政策历程,旨在推动中国创新药行业持续创新、快速发展,以满足国内医疗需求,提升产业国际竞争力。

  2020年以来,中国在国家层面针对创新药行业的政策持续聚焦鼓励创新药研发、加快新药上市。政策的主要目标是促进国内创新药的发展,以满足不断增长的医疗需求,并加速创新药的审批和上市流程,以更迅速地将创新治疗推向市场,从而造福患者。

  创新药行业的监管体制涵盖了多个关键环节,以确保新药的研发、生产、定价以及知识产权保护等方面的合规性和可持续性。

  医药工业“十四五”规划中对创新药行业的重点内容聚焦于加速创新产品的产业化、推广应用,借助新一代信息技术的支持提升研发效率,吸引国际创新资源,以及推动国内医药企业更加积极地参与国际竞争。这些内容将有助于推动创新药行业持续发展和创新,提升整体竞争力。

  2022年以来,上海、江苏、福建等部分省市也发布了创新药行业政策,旨在推动新药研发以及加速新药临床开发进程。

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