广东省云浮市市场监管局开展医疗器械产业高质量发展情

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  中国质量新闻网讯 为做好医疗器械生产企业帮扶服务,促进医疗器械产业高质量发展,近日,广东省云浮市市场监管局组织调研组,赴中顺洁柔(云浮)有限公司、广东达爱斯医用科技有限公司、广东玖为生物技术有限公司等医疗器械企业开展产业高质量发展情况调研。

  调研组以对企业生产现场实地指导,召开座谈会等形式,深入了解企业产品研发、生产质量体系运行、新医疗器械审评注册进展、产品灭菌方案等情况。

  调研组一行实地察看了广东达爱斯医用科技有限公司生产线,了解该公司正在申请注册产品的生产现场设置和人员配备、注册检验等情况,并与企业座谈交流,听取企业关于新产品的工作原理、研制技术难点、质量控制点、供应商控制等相关情况介绍,现场解答法规政策和问题,并详细查阅企业体系文件,指出存在问题,指导企业逐一完善。

  调研组还认真听取了企业新的一年在医疗器械创新发展的需求、了解企业在产品注册、生产经营过程中遇到的痛点难点问题,并一一解答、分析。

  下一步,云浮市市场监管局在坚持“四个最严”的同时,还将继续优化“面对面”对接服务机制,“前端帮扶,全程指导”,切实帮助企业纾困解忧,推动医疗器械产业高质量发展。(供稿:广东省云浮市市场监管局)


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