海州区举办医疗器械产业全生命周期服务平台签约活动

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  2月22日,海州区医疗器械产业全生命周期服务平台签约活动在高新区举办。海州区委,区政府区长,连云港高新区管委会主任朱伟哲出席活动并见签。江苏东劢医疗科技集团有限公司董事长陈涛、海州区委,常务副区长王宁、连云港高新区党工委委员,管委会副主任齐华兵、江苏省药品监管局连云港检查分局、区相关部门及医疗器械企业代表参加签约活动。

  会上,陈涛对江苏东劢医疗科技集团有限公司进行了简要介绍,陈涛表示,自己对双方的合作充满信心,东劢医疗集团将深耕连云港,助力医疗器械产业招商,赋能生态链的建设,打造康复设备、体外诊断、可穿戴设备、医学影像设备、高值医用耗材等产业生态集群,努力将医疗器械产业园打造成为连云港市、江苏省乃至全国一流的产业高地。

  朱伟哲对东劢医疗科技集团以及出席活动的其他医疗器械企业代表表示热烈欢迎,朱伟哲表示,海州区作为连云港市生命健康产业的主阵地,在医疗器械领域具有广阔的发展前景,逐步形成以生物医药健康及高端医疗器械为主要发展方向的格局,希望各企业与海州区一同努力,双向奔赴,携手打造相关产业链,实现互利共赢发展。

  通过本次合作签约,双方将在连云港高新区医疗器械产业园建设具备医疗器械CDMO和CRO综合服务的医疗器械产业全生命周期服务平台,包括检验检测中心、十万级洁净车间、有源设备生产车间、高端医疗器械孵化器、医疗器械注册法规及临床试验服务中心等全领域服务板块。“服务平台”致力于国产高端医疗器械及设备的研发、注册与生产制造等服务,为高新区内进驻企业或拟招引的医疗器械企业提供体系辅导、合规开发、工程转化、委托生产、检验检测、临床评价以及注册咨询等全生命周期合规咨询辅导专业服务,助力项目快速发展壮大,为连云港高新区医疗器械产业发展增添新动能。

  医疗器械产业园位于迎宾大道,于2021年启动建设,总投资7亿元,总建筑面积约11.6万平方米,由标准厂房、研发综合楼、服务中心等11栋4层建筑组成。作为距离主城较近的特色园区,医疗、教育资源优越,文体设施齐备,商圈富集生活便捷,畅享15分钟一站式繁华体验。园区搭建了医疗器械产业与产品全生命周期服务平台,为企业提供体系辅导、合规开发、工程转化、委托生产、检验检测、临床评价以及注册咨询等专业服务。园区建设多个专业实验室,建成后可为医用电子仪器、医用光学设备、内窥镜设备、医用电声设备、体外临床诊断设备等产品提供检测服务。

  江苏东劢医疗科技集团有限公司成立于2019年11月,集团获得了CNAS国家实验室认可,是国内最早从事医疗器械全生命周期专业技术服务的产业平台,是江苏省首家获批医疗器械生产许可证的CDMO平台,也是江苏省首家完成跨集团委托生产的服务平台。近4年,在苏州、无锡、长沙、南京建立了一体四翼的生产矩阵。受托医疗器械项目近80个,已取得注册证18张,其中Ⅲ类高端医疗器械注册证4张,受托项目的数量和取证速度均位居全国首位。


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