广州药企研发TCR-T细胞治疗新药取得新突破

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  中新网广东新闻7月31日电 (记者 王坚)据中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网30日公布内容显示,同意由广州市香雪制药股份有限公司子公司香雪生命科学(XLifeSC)申报的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单。

  据介绍,此次标志着TAEST16001注射液作为中国IND获批开展临床试验的TCR-T细胞治疗新药取得重大突破,可加快关键性临床试验和附条件批准上市的进程,该药有望成为中国第一款上市的TCR-T细胞治疗药物,对中国免疫细胞治疗创新药的发展具有重要意义。

  据悉,香雪生命科学搭建以企业为主体的创新平台,在TCR-T细胞免疫治疗关键技术和创新药开发上不断取得突破,助力大湾区生物医药产业高质量发展。在国内肿瘤细胞免疫治疗领域方面,广州本土药企正在积极参与全球竞争,持续造福患者和社会。

  香雪生命科学表示,其将继续扎根广州、发挥TCR-T龙头标杆作用、拉动产业集群效应,与国家医学中心和临床机构协同发展,建设全球最大的TCR-T细胞产品区域制备生产平台。

  此外,其还将配合广州的国家医学中心及相关医院,建立国内最大规模的TCR-T细胞治疗中心,形成大湾区细胞治疗高地。(完)


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