【前瞻解读】2023年中国创新药行业研发及中美对比分析

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  行业主要上市公司:恒瑞医药(600276)、百济神州(688235)、信达生物、复宏汉霖(02696.HK)等。

  截至2022年底,全球在研创新药共有10100条管线,美国企业在研产品数量为4282个,占比约为42%;中国企业在研产品数量为3291个,占比约为33%。

  从在研产品覆盖靶点情况来看,美国覆盖的靶点数量更多,且TOP20靶点集中度为18%,较为分散;中国覆盖的靶点数量较少,仅有786个,TOP20靶点集中度为32%,更为集中。

  从治疗领域来看,2022年1类创新药获批上市共21个品种,适应症包含抗肿瘤领域、心血管系统、消化道及代谢等。

  从行业代表性企业研发投入情况来看,2022年,百济神州、恒瑞医药研发投入在行业内遥遥领先,研发投入超过50亿元;其次是信达生物、复宏汉霖、君实生物、和黄医药等,研发投入超过20亿元。

  根据2022年CDE药审报告数据,2022年1类创新药申请946个品种(受理号1727个),其中化药申请452个品种(受理号1036个),同比减少12.0%,包含IND(新药临床研究审批)申请436个品种,NDA(新药申报注册上市)申请16个品种;中药申请42个品种(受理号48个),同比减少19.2%,包含IND申请33个品种,NDA申请9个品种;生物制品申请452个品种(受理号643个),同比增长8.3%,包含IND申请441个品种,NDA申请13个品种。

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