“20条”出台!医药产业高质量发展山东这样谋划

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  2月29日下午,山东省政府新闻办公室举行新闻发布会,山东省药监局、山东省科技厅等相关部门主要负责同志对《关于优化审评审批服务促进医药产业高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)展开系统解读。

  《若干措施》主要内容共七部分,从支持医药产品创新研发、提升检验检测服务能力、完善审评核查服务体系、提升审评审批服务效能、优化产品推广应用、加强标准和品牌建设、夯实产业发展基础七个方面,提出二十条措施举措,加力营造一流营商环境,引导企业走创新发展之路,推动山东医药产业高质量发展。

  据介绍,在支持医药产品创新研制方面,《若干措施》鼓励产业基础好的市建设医药专业性孵化器,对创新药品、医疗器械给予资金支持,推进经典名方向医疗机构制剂、医疗机构制剂向中药新药的递级转化等;提升检验检测服务能力方面,加快推进省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台建设,优先建设药物安全评价中心、10米法电磁兼容实验室、大动物临床前评价实验室等,持续提升检验能力;提升审评审批服务效能方面,在严格审评审批标准、确保产品质量的基础上,通过实施流程再造、扩充审评审批资源、提高工作效率等方式,大幅压缩审评检验时限,推动创新产品早日获批上市。

  “近年来,我省不断扩充审评检验资源,加快建设高水平医疗器械创新服务站、大力支持各地建设药品医疗器械实验室,积极承接国家层面相关事权,推动优化药品补充申请审评审批程序改革试点落地,为企业提供‘家门口’服务,提升企业满意度、获得感。”山东省药监局党组、局长李涛介绍,在山东,除结构组成、工作原理等较为复杂的医疗器械外,无源医疗器械产品及诊断试剂产品平均检验时限缩减至60个工作日,有源医疗器械产品平均检验时限缩减至90个工作日,产品上市步伐不断加快。

  医药产业高质量发展高度依赖科技进步与创新。山东省科技厅党组成员、副厅长于洪文表示,营造医药产业创新发展良好生态,必须强化政策引导,加大创新支持力度,“《若干措施》创新性提出,对在省内转化创新药(1类化学药、1类生物制品和1类中药),按照完成临床试验节点,分阶段给予最高1000万元、2000万元、3000万元资金支持;对进入国家创新医疗器械特别审查程序的产品给予最高200万元资金支持等奖补政策。这将有效推动我省医药技术创新”。

  近年来,山东紧密围绕医药上下游产业技术需求,加快推进基础研究和重大关键技术攻关。记者从会上获悉,2023年,山东省重大科技创新工程、省自然科学基金等科技计划,投入财政科技资金超过3亿元,立项支持了一批医药领域重大项目;目前,山东医药领域已建有省实验室3家、省重点实验室32家、省临床医学研究中心21家、技术创新中心25家,为医药产业科技创新提供了强有力的技术供给。

  “围绕《若干措施》实施,我们将重点做好提升药学服务质量、加强药品使用监测分析、推进药品临床综合评价三方面工作。”山东省卫生健康委员会二级巡视员葛玉桂介绍,聚焦提升药学服务质量,将加强医疗机构临床药师队伍建设,开展临床药师驻科试点,明确临床药师岗位职责,健全临床药师管理制度;推动二级以上医疗机构开设药学服务门诊或药物治疗管理门诊,为患者提供药物咨询、药物重整、药物治疗管理、用药指导等服务。

  《若干措施》指出,要优化产品推广应用,实施创新产品首营挂网。山东省医保局二级巡视员李元芝认为,这让企业充分享受医保政策红利的同时,也帮助广大患者及时享受企业创新成果。“为促进医药创新产品尽快上市销售,省医保局大力支持创新药品和医用耗材挂网、交易。依托省药品采购平台,指导省公共资源交易中心开通创新产品挂网绿色通道,产品申报常态化开放,最大化压缩申报审核时间,支持企业创新产品快速首营挂网,方便医疗机构自主采购使用,为创新产品首营销售提供支持。”李元芝说。


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