2024中国生物制品行业政策环境、进出口现状及未来发展前景

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  生物制品以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料,通过传统的或现代的生物技术制备而成,用于人类疾病预防、治疗和诊断的生物活性制剂。

  生物制品的发展历史悠久,从最初的疫苗和血清制品到现在的基因工程药物和细胞治疗产品,经历了从简单到复杂、从低效到高效的演变过程。随着现代生物技术的不断发展和渗透,生物制品的种类和应用领域不断扩展,已成为现代医药产业的重要组成部分。

  生物医药行业的发展程度,标志着一个国家现代生物技术的发展水平,各国政府重视生物医药发展,大力扶持创新型生物技术企业,把生物医药作为新的经济增长点来培育。

  随着临床需求的持续增加和创新技术的迭代更新,生物制品行业蓬勃发展,市场前景广阔,成为生物医药领域中增速最快、发展势头最迅猛的细分领域。近年来,中国重点支持生物医药产业的发展,陆续出台了《促进生物产业加快发展的若干政策》《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》等重要文件,为我国生物医药行业的发展提供了重要指导和大力支持。

  随着人口老龄化的加剧和慢性疾病的增多,人们对生物制品的需求将持续增长。尤其是在医药领域,新型抗体药物、基因治疗产品等将不断涌现,为治疗重大疾病提供更多有效手段。根据弗若斯特沙利文数据,全球生物药市场由2018年的2,611亿美元增长至2022年的3,638亿美元,复合年增长率为8.6%。预计未来全球生物药市场规模将保持持续增长趋势,将于2026年增长至5,809亿美元。

  从2018年到2022年,中国生物药市场规模从2,622亿人民币增加到4,210亿人民币,复合年增长率达到12.6%。预计到2026年中国生物药市场规模将达到7,698亿人民币,并于2030年达到11,491亿人民币。

  随着生物制品技术的持续革新与升级,新一代生物技术产品正逐步走向成熟,其中尤以抗体类药物、核酸药物、细胞治疗及基因治疗产品为代表。据最新统计数据显示,全球范围内已有超过1000个新型生物制品正处于活跃的临床研究阶段,这些研究聚焦于多个关键疾病领域,包括肿瘤学、免疫学、感染性疾病以及心血管疾病等,展现了生物制品在医学前沿领域的广阔应用前景和深远影响力。

  研发投入周期长、成本高是生物制品行业的特点。因此,需要稳定的高水平研发团队和充足的人才储备来支持创新研发活动。国际市场上生物制品行业的竞争高度集中,一些国际大型制药公司凭借在研发、生产、销售等方面的综合优势占据了市场的主导地位。另一方面,国内市场上生物制品企业数量不断增加,规模逐渐扩大。然而与国际大型制药公司相比,国内企业在研发实力、技术水平、品牌影响力等方面还存在一定差距。

  根据海关总署数据,2017-2021年我国生物制品进出口总额大幅增长。其中,前4年均呈平稳增长态势,出口额显著低于进口额,2020年仅为357.30亿元,2021年生物制品出口额大幅提升至1,871.96亿元,涨幅超过400%,并实现近年来首次贸易顺差。

  随着基因编辑、生物制药、生物诊断等领域的技术创新不断涌现,生物制品行业迎来了新的发展机遇。抗体类药物、核酸药物、细胞和基因治疗产品等新一代生物技术产品逐步成熟,为行业带来了新的增长点。

  在激烈的市场竞争中,企业及投资者能否做出适时有效的市场决策是制胜的关键。报告准确把握行业未被满足的市场需求和趋势,有效规避行业投资风险,更有效率地巩固或者拓展相应的战略性目标市场,牢牢把握行业竞争的主动权。

  更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2024-2029年版生物制品产品入市调查研究报告》。

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