专注于国际上产业化程度最高的药物制剂，在缓释药物制剂领域与国内外医药企业对接，把取得研发突破的专利与技术成果成功向生产企业转移，这是北京科信必成医药科技发展有限公司（简称科信必成）的基本定位。“我们主要是研发、技术转移并帮生产企业进行产业化，最终技术形成产品是我们的目标。”科信必成总经理王锦刚说。

　　科信必成作为技术转移机构的定位前提在于，企业自身拥有核心技术和多项专利，并且其从事的药物制剂研究是离产业化最近、国外发展最成熟且产业化程度最高的领域。王锦刚告诉记者：“我们的药物制剂研究紧跟国外尖端技术，重点开发非专利药物，化合物专利到期的我们从剂型上把它做成缓释、控释、速释制剂，从药物形态上进行改变，增强药效、容易吸收，并且采用化学制剂的先进手段对传统药物进行二次创新。”

　　国内作医药研发的企业或研究机构不在少数，但专门以新型药物传递系统的工程化、产业化为研究方向且从事相关专利技术转移的企业却凤毛麟角。国内有名的某合资企业生产的感冒药，能做到12小时吃一次，感冒患者全天服药2次就能持续发挥药效，国外类似这种药物很多。但中国本土企业生产的药品却很难做到在减少服药次数或延时给药时达到同样的治疗效果。科信必成已经完成了这一给药缓释的研究，做到12小时给药一次，达到与国外药剂同样的治疗效果。

　　此外，对国外已经上市的药品，如国外产品专利期到期的，由于已经消除了专利保护，可以走同样的技术路径，但对专利没有到期的，就需要垄断和专利封锁。王锦刚强调说：“这其中有很多核心技术需要攻关，关键是通过采用不同的技术路径达到同样的药物效果。对国外已知化合物剂型的开发，我们主要是针对中国市场需求，打破国外垄断，替代进口，做对产业有直接贡献的应用型开发。”

　　在企业成立4年的时间里，科信必成专注于口服固体制剂研究与产业化开发，培育核心技术，瞄准国内外独家产品，采取新技术、新辅料、新工艺，研制一批高水平的药物品种，同时获得一批新专利，完成了很多在国际上都有影响的产品。如具有很高水平的控释药物，全球只有20多种，科信必成已经攻克了9种，突破了国外的技术垄断。在技术取得突破的前提下，这9种药品将继续通过中试过程，用两年时间完成全部产业化开发。

　　据了解，我国制剂工业水平整体落后欧盟发达国家30年，中国医药行业还没有完全与国际接轨。中国医药一直都以原料药和医药中间体出口，很少以较高附加值的剂型出口。2006年的统计数据表明,化学原料药的平均出口价格仅为2.81美元/公斤。王锦刚认为：“中国若把原料做成制剂出口，产值能达到上千亿美元；如果我们只卖制剂，世界市场都是中国的。”

　　为此，科信必成现在已经协助国内一家制药企业完成了中国首个在欧盟出口制剂的注册。“中国医药工业快速发展的出路就在这里，必须将原料优势转化为产品优势，提供高附加值剂型产品。”王锦刚说。

　　化学药的价值正在于制剂产品的高附加值。王锦刚解释说：“比如某种药，普通片剂才2分钱，但我们的缓释片剂能卖到1.08元，通过工艺辅料、处方、关键设备的改变，实现24小时给药一次。我国生产普通片剂的厂家众多，但很多质量不稳定；也有生产缓释药剂的，但很难达到国外同等药同质的标准。如果这种药再从缓释片剂做到控释片剂，其价值就能达到6.08元了，这就是制剂带来的高达上百倍的附加值。”

　　“中国市场其实需要更高水平的缓释或控释药剂，因为它们药效稳定、副作用低、疗效好，24小时吃一次，但是国外对这项技术是垄断的，进口缓控释制剂价格太高。而用我们的技术做成的缓控释制剂可能仅需要3元，这样不仅能打破国外的技术垄断，企业获得较高利润，关键是中国老百姓消费得起，能提高我国人民的整体用药水平，降低用药带来的副作用。这是一件真正具有社会价值的事。”王锦刚强调。

　　当初科信必成研究一种治疗早期老年痴呆的药剂的时候，德国该药剂的化合物专利已经到期，但是化合物的晶型（化合物存在的特殊形态，不同形态发挥不同效应，有的有活性，有的没有）没有到期。怎么突破化合物晶型的专利做出制剂？这是很难的一个问题，德国人不相信中国人能做出来。但科信必成花费近一年时间，做了上百个制剂处方的筛选，最终获得工艺突破，从不同技术途径发明了一项新专利。

　　王锦刚深有感触地告诉记者：“实现起来非常困难，在已知化合物中，有些大专利本身包含有几十个小专利。我们如何从几十个专利保护中走出一条自己的路？一方面要解决添加何种辅料保持药物的活性和高稳定性、保存两年药效仍保持高度一致等问题，另一方面是如何突破原有晶形专利限制达到同样的药效。这是很有意思的一件事，研发能力、资金、时间以及宝贵的运气，缺一不可。”

　　科信必成采用仿创结合的开发模式，而非全新分子实体药物研发，不仅在于全新分子实体药物研发周期漫长，更重要的是中国医药制剂水平还明显偏低，同种化合物的药，国内生产的药剂在体内生物利用度很低，仅是国外药品的1/3。科信必成现在研发的初步定位是紧跟国外趋势，首先要和国外药品的疗效、稳定性、品质达到一致，从出厂就要达到国际标准，这样才能按照欧洲标准上市。

　　对国外先进的已知化合物的剂型突破，打破国外的技术垄断，以集成创新为重点，在离产业化最近的工程研究中提高中国医药制剂整体水平，这是王锦刚认为现阶段需要解决的问题。“创新在不同行业解决不同问题和各行业现阶段问题方面发挥着重要作用，我们的目的是把原料出口优势变为制剂优势，提高技术水平、提升附加值，调整产业结构，增强中国医药制剂的核心竞争力；在国内，我们要做的是用最低的药剂价格实现与进口西药同样的疗效。”

　　他强调说：“独立创新是必要的，但现阶段的创新不一定非要从零开始，我们通过采用多种模式、多种技术手段达到同样的效果，这是对核心技术的突破，是很重要的创新，不亚于新品研发，对产业升级具有集聚作用。同样新药创新也非常重要，但中国企业还需要一个相对漫长的积累过程。”

　　“在突破国外技术垄断、形成自身拥有专利的基础上，实际上我们所从事的技术密集型工作，目的在于把完全成熟的产业化成果转移给药品生产企业，也许一个项目的转化就能带来几亿美元的收入。”王锦刚说。

　　比如科信必成突破的美国一项治疗抑郁症的专利技术，美国的这一专利今年到期，该专利药品年销售额超过40亿美元，全球销售额排名第十，但科信必成以一种非常有效的技术手段达到甚至超过了该专利药品的疗效，并申请了PCT国际专利。现在已经有欧洲企业对科信必成的这项技术感兴趣，如果成果得以转化，将有望带来2亿美元的收入。

　　王锦刚说：“我们公司的这种技术转移目前年合同额还只有几千万元，但随着我们专利的增多，国内外企业的逐渐关注，这种技术经济的增长速度将非常快，而且在科学技术领域，未来电子行业和生命科学将是世界最关注的两大领域，潜力非常大。”

　　目前，科信必成已建立了一套自己的研发体系和模式，在北京、上海、哈尔滨、云南有4个实验室，成立了80人组成的自有核心研发队伍。并与全国高校组建了20多个合作团队，与中国、美国以及欧洲的法国、德国等国的众多相关领域科学家合作，通过多层次的人才结构的配合，企业已经申请近70项药物制剂发明专利，被授权的有30多项。此外，通过举办中国药科大学每两年一届的博士论坛，科信必成现在已拥有700多人的庞大博士资源。

　　但中国医药制药工艺的整体水平是比较落后的，对此王锦刚认为，关键是找准解决问题的切入点，从制约中国制药产业瓶颈的制剂领域入手，实现市场结构、产品结构调整，技术装备水平升级以及市场国际化。在这其中，科信必成必然要借助科研院所的力量，在技术研发与技术转移的双重身份下，通过积极方式力促研究院所成果最终成为能产业化的产品。

　　作为专业从事技术研发与技术转移的企业，科信必成自身的优势在于，技术集成能力很强，掌握了药物制剂的核心技术。此外，作为企业，科信必成善于用经济手段，采用合作方式，进行科技资源的有效配置和利用。这意味着科信必成的技术转移是建立在企业自身有较强的自主研发能力、拥有多项核心技术专利的基础上，通过有针对性地找到关键领域的关键问题或发展瓶颈，有针对性地解决问题、满足需求，为药品生产企业创造价值。

　　王锦刚说：“我们的盈利模式就是通过技术转移实现的，我认为技术服务业是能做强的，但政府怎样给予相应的环境和有效支持也很重要。国家正在倡导技术服务业的发展，倡导中国提升人才密集的资源优势为全球服务，这将形成一个产业，这也是我们在发展过程中的良好环境。”

　　中国的企业正在面临比较艰巨的产业结构调整，技术升级、核心技术的突破是调整中必然面对的问题，以往那种向环境向原材料索取效益的方式注定将被淘汰。医药行业的核心问题是如何把原料优势转变为经济优势、产品优势、市场优势，通过链条解决瓶颈环节，不再是简单的原料出口，而是从研发体系、生产体系达到药剂水平。

　　王锦刚认为，生命科学产业一定要解决高附加值问题，通过提高产品附加值，企业能自行消化污染成本，内生自我升级改造的能力，形成良性循环；同时人们用药质量得到改善，用量减少但疗效提高。

　　2006年中国医药工业产值约为680亿美元，目前我国每年医药原料药出口额约为106亿美元，但成品药制剂、化学药物的出口仅5亿美元，在欧美发达国家基本没有市场；而如果把原料药加工成制剂，就会产生逾千亿美元的年工业产值。

　　为此，科信必成现在的发展关键就是应用技术研发及技术转移。王锦刚说：“科信必成的含义一是科学态度、科学精神，二是诚信，三是合作共赢的愿望。我们的第一个客户用80万元转移了我们的一项技术，现在它的年销售额达到了3个亿，公司已经上市。为客户带来价值，这是科信必成的第一目标。”

　　对于未来，王锦刚认为，科信必成计划未来在欧洲注册10个产品，每个产品将形成一两亿欧元的年产值；中国有5000家药厂，只要拥有真正成熟的核心技术，把技术提供给生产企业赚取利润并非难事。”