皓元医药获4家机构调研:公司加速推进马鞍山第五条产线与重庆皓元抗体偶联CDMO基地建设旨在构建从抗体、连接子、毒素到抗体偶联、灌装的研发与生产的全流程一体化服务平台(附调研问答)

来源:IM体育电竞平台 作者:IM体育官方网站 浏览次数:10

  皓元医药9月10日发布投资者关系活动记录表,公司于2024年9月2日接受4家机构调研,机构类型为基金公司、证券公司。 投资者关系活动主要内容介绍:

  答:2024年上半年,公司进一步深化全球化战略布局。在前端生命科学试剂业务,依托海外商务仓储物流中心,一方面通过高难度、高附加值的分子砌块和工具化合物的定制合成服务积累更多新颖、前沿的产品种类,加速生化试剂等研发管线的开发,提升细分领域的竞争优势;另一方面,公司持续提升产品和服务质量,有效提升客户粘性和满意度,并依托现有品牌矩阵,通过多渠道进行客户拓展和品牌建设,建立细分市场竞争优势。在后端原料药和中间体、制剂业务,公司重点推进自有工厂顺利通过国内外官方和客户审计,提升海外高端产品订单承接能力。

  答:ADC领域是创新药高壁垒、扩展性强的优质赛道,作为国内ADCPayload-Linker研究的先行者,基于ADC领域多年的深耕和积累,公司成功构建了XDCPayload-LinkerCMC一体化服务平台,该平台集成CMC及CDMO服务,涵盖分子设计、定制合成、工艺优化、质量研究、non-GMP/GMP生产及注册申报等服务。2024年上半年,公司承接ADC项目数超70个,截至上半年末,共有12个与ADC药物相关的小分子产品完成了美国FDA?sec-DMF备案,展现了强大的服务能力与市场影响力。 面对市场需求的快速增长,安徽马鞍山研发中心高效运营4条ADC高活产线,显著提升了GMP生产能力,可以高效承接更多CMC药学研究项目与GMP生产项目,加速客户新分子研发进程。2024年上半年,公司加速推进马鞍山第五条产线与重庆皓元抗体偶联CDMO基地建设,旨在构建从抗体、连接子、毒素到抗体偶联、灌装的研发与生产的全流程一体化服务平台,为全球客户提供ADC药物一站式CDMO解决方案,为全球XDC新药研发与生产提供有力支持。

  答:在生物医药投融资低迷、创新药行业发展增速放缓的大环境下,国内创新药企业竞争加剧,市场份额向头部集中,行业分化严重,强者恒强的“马太效应”愈加显著。公司后端业务主要聚焦于特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药CDMO。2024年上半年,公司安徽马鞍山、山东菏泽、重庆皓元抗体偶联药物CDMO等产业化基地建设有序进行,高端原料药和制剂的CDMO服务能力稳步提升,创新成果逐步转化。并且,公司通过生命科学试剂业务、中间体、特色原料药和制剂业务的产品种类优势获得的庞大客户基础,可作为CDMO业务的蓄水池,为其源源不断的注入动力。 截至2024年上半年末,仿制药项目数共363个,其中商业化项目81个;创新药累计承接了769个项目,主要布局在中国、日本、韩国、美国和欧洲市场,处于临床前及临床Ⅰ期项目居多,部分产品已进入临床Ⅱ期、临床Ⅲ期或者新药上市申报阶段,有力助推了全球创新药研发产业的进程。

  答:公司依托各研发中心,不断引进先进的技术和设备,致力于技术创新和工艺优化,形成了高通量筛选技术、流体化学技术、光催化技术等多项关键技术,不断提升原料药和中间体业务技术服务能力,提高研发效率、降低研发成本。2024年上半年,依托高通量筛选平台完成了约370个项目的筛选工作,助力小分子药物发现及原料药工艺研发到放大生产全过程,其中对国内某项目的不对称加成反应进行多轮高通量筛选,改善催化反应条件,在反应进行完全的基础上,解决了原始条件中放热剧烈等安全性投料问题,仅该步骤试剂成本节约50%以上;流体化学技术平台完成项目70余个,其中公斤及百公斤级以上项目28个,平台的百公斤流体光化学生产设备已在工厂完成百公斤级流体光化学生产,具备稳定性、多光源、高灵活性特点实现降本增效;


im体育电竞