助力药物研发周期缩短 生物医药研发用物品进口“白名单”制度落地吴中

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  苏报讯(驻吴中区记者 陈兆帅 通讯员 顾浩君)吴中区积极推进生物医药研发用物品进口“白名单”制度试点工作,制定试点方案并与“白名单”物品清单一同上报,近日,在市、区两级联合推进下,得到省自贸办、省科技厅、南京海关、省药监局4部门联合发文予以通过。这一举措的目的是简化生物医药企业进口研发用物品的流程,加速生物医药产业创新与发展。

  此前,在深入调研区内企业需求的基础上,吴中区商务局组织召开生物医药企业进口研发用物品联合监管协调会议,结合实际拟定吴中区生物医药研发用物品进口“白名单”试点方案,建立由区政府分管副区长牵头,商务、科技、市场监管和海关等多部门参与的区级联合推进机制。经多部门联合筛选,苏州药明康德新药开发有限公司符合“白名单”企业资质条件,其上报的胰高血糖素样肽等4项物品,通过省、市、区多部门联合审核。

  此次试点方案的实施,为吴中区生物医药企业提供更为便捷的进口渠道。以往企业在引进用于研发的物品时,往往面临繁琐的审批程序和较长的通关时间。如今,列入“白名单”的企业将享受到更为高效的服务,大幅缩短物品进关周期,提高了研发效率。

  试点方案还加强事中事后监管机制的建立,确保风险可控。企业在享受便利的同时,需严格遵守使用规定,保证“白名单”物品仅用于研发目的。任何违规行为都将受到立即处罚和信用记录影响,确保制度执行的严肃性和有效性。

  据介绍,“白名单”制度的实施将允许列入名单企业无须办理《进口药品通关单》即可快速通关,显著提升研发用物品的进口便利化程度。这不仅缩短药物研发周期,还有助于吸引更多生物医药项目落户。


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