科创板新质生产力调研走访进行时 创新药公司国际化进

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  为加快落实部署走访上市公司工作、推动上市公司高质量发展全国视频会议工作精神,近期上交所密集组织上市公司走访调研,加大对优质上市公司的支持力度。多家科创板创新药公司在调研中表示,对国内创新药产业高质量发展的前景充满信心,将继续专注主业,加强创新突破,把“提质增效重回报”落到实处。

  目前,科创板已汇聚了约30家创新药企业(含创新疫苗),其中第五套标准上市20家,合计市值近5000亿元,初步形成产业集聚和板块示范效应。从业绩快报及业绩预告来看,2023年科创板创新药板块营业收入和净利润业绩双增,营业收入合计超417亿元,同比增长超36%,净亏损约164亿元,同比缩亏约28%。其中,百济神州、特宝生物等超七成公司营业收入增加,艾力斯、百克生物等六成公司净利润实现正增长,发展态势总体持续向好,“新质生产力”正加速形成。

  经统计,超八成科创板创新药企业已有核心产品获批上市,相关企业正逐步从以产品研发为主,过渡到“研发+商业化”并行的新阶段,药品收入持续增长、成长预期逐步兑现。

  一是核心产品销售放量明显,临床优势转化为竞争优势。随着公司商业化能力不断提高,科创板创新药企业产品端收入主导地位日益突出,业绩增长势头强劲。二是新产品陆续获批上市,科技成果转化为线年以来,科创板创新药企业已有10款创新药或生物类似药在国内获批上市,科技成果正加速转化为增长新引擎。

  对新质生产力而言,创新驱动是“新”的关键、高质量发展是“质”的要义。加强源头创新、强化研发投入,是科创板创新药企业艰难但不变的坚持。2023年前三季度,相关企业研发费用合计190亿元,占营业收入总体比值为62%。在持续加码研发的背景下,突破性创新成果不断涌现,更有百济神州、君实生物、百奥泰等创下多项国产创新药“首个”,实现以“新”提“质”、以“质”催“新”。

  首个销售额突破十亿美元的国产创新药出现。百济神州自主研发的第二代BTK百悦泽(泽布替尼)在2023年实现全球销售额91.38亿元(约12.7亿美元)。

  首个闯美成功的国产创新生物药诞生。君实生物自主研发的特瑞普利单抗于2023年10月获得FDA批准上市,是美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物,填补了美国鼻咽癌的治疗空白,这也是在美国上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。

  首个在美上市的国产生物类似药亮相。百奥泰自主研发的托珠单抗生物类似药于2023年9月获得美国FDA批准上市,成为第一个在美上市的中国本土药企自主研发、生产的单克隆抗体药物,标志着中国生物类似药首次正式进入美国市场。

  伴随自主研发能力的提升,中国创新药企业在全球创新药交易中扮演的角色越来越重要,国际合作已成为科创板创新药企业惠及全球、走向世界的重要方式。天风证券研报指出,未来我国创新药企业有望分享全球医药市场的发展红利。

  两个月前,科创板药企百利天恒与百时美施贵宝(BMS)的合作一举创下国产创新药多项出海纪录。对此,百利天恒董事长朱义表示,百利天恒将借由本次与BMS的合作,去学习和理解全球最大的医药市场美国的临床和商业化逻辑,期待成为肿瘤领域全球领先的创新药企业。

  除百利天恒与BMS的这项“创纪录”合作外,科创板创新药企业在推进国际化进程方面亦多有进展。例如,康希诺与全球性生物制药企业阿斯利康达成合作,拟向阿斯利康提供合同开发和生产服务以支持其mRNA疫苗项目,该项合作标志着国际医药对公司能力的认可。

  值得一提的是,根据业绩快报披露,君实生物、百奥泰、迈威生物、益方生物等至少4家公司在2023年已有对外授权的首付款或里程碑收入入账。


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