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9月12日，国家药监局药审中心（CDE）发布关于公开征求《罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。
近年来，CDE收到多个罕见病基因治疗产品的沟通交流和临床试验申请。为指导和规范罕见病基因治疗产品的临床试验设计，CDE起草了《罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则》。经CDE内部讨论，已形成征求意见稿。
9月12日， 清华大学药学院官微发布消息，清华大学药学院何伟教授等团队联合复旦大学上海医学院陆路研究员团队研发的木瓜蛋白酶样蛋白酶（Papain-Like Protease, 简称PLpro）小分子HL-21，于2023年8月29日获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，成为全球首款进入临床开发的PLpro药物。
冠状病毒通过其主水解酶（Main Protease，简称Mpro或者3CLpro），RNA依赖的RNA聚合酶（RNA-dependent RNA polymerase，简称RdRp）和PLpro等关键蛋白协同工作实现病毒复制。Mpro，RdRp和PLpro普遍存在于冠状病毒家族中（上述三种蛋白普遍存在于网巢病毒目中，冠状病毒亚目属于网巢病毒目，但是在网巢病毒目中冠状病毒亚目和动脉炎病毒亚目更受关注），其结构和功能高度保守。针对这些关键蛋白开发药物，有望治疗许多冠状病毒引起的疾病，例如由中东呼吸系统综合征冠状病毒（MERS-CoV）导致的中东呼吸综合征，由人冠状病毒HCoV-OC43导致的感冒，由猪肠道冠状病毒PDCoV等引起的猪腹泻呕吐，由猫腹膜炎冠状病毒导致的猫传染性腹膜炎等。因此，Mpro，RdRp和PLpro是长期以来备受关注的抗冠状病毒药物靶点。2022年10月美国吉利德公司研发的瑞德西韦（Remdesivir）成为世界首个冠状病毒RdRp药物，2021年11月美国辉瑞公司研发的帕西洛韦（Paxlovid）成为世界首个冠状病毒Mpro药物。
9月11日，信立泰发布公告，称其提交的阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片（SAL0108）上市申请已获得药监局受理，用于治疗原发性高血压。
SAL0108是ARB/利尿剂类复方缓释制剂，适用于阿利沙坦酯单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压患者。SAL0108若能获批上市，将与信立泰已上市的1.1类降压药信立坦（阿利沙坦酯片）形成战略协同，进一步丰富其在心血管领域的创新产品管线，覆盖更广泛的高血压患者人群，为患者提供更多用药选择。
司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，通过增加胰岛素释放、降低胰高血糖素 释放量、延缓胃排空和降低食欲发挥作用。司美格鲁肽可用于减轻特定患者的体重，并降低2型糖尿病患者的血糖水平和降低主要心血管事件(如心脏病发作或中风)的风险。
当地时间9月11日，FDA批准了Moderna和辉瑞/BioNTech更新版新冠mRNA疫苗用于12岁及以上个人的免疫加强接种，并且还批准了6个月至11岁儿童的紧急使用授权（EUA）。作为FDA新冠疫苗接种计划更新的一部分，二价Moderna和辉瑞/BioNTech Covid-19疫苗将不再被授权在美国使用。
之前接种过新冠疫苗的6月龄-4岁人群：接种一剂或两剂最新的疫苗（接种时间和剂次取决于之前接种的新冠疫苗）
之前未接种过新冠疫苗的6月龄-4岁人群：接种三剂辉瑞公司最新的疫苗，或接种两剂Moderna公司最新的疫苗
FDA对这些最新版新冠疫苗的安全性和有效性充满信心，该机构的获益风险评估表明，这些疫苗对6月龄及以上个体的获益大于其风险。接种更新版本的mRNA新冠疫苗的人群可能会遇到与之前接种mRNA新冠疫苗报告的类似副作用。
更新后的疫苗预计将为当前流行的新冠病毒 (COVID-19) 变异毒株提供良好的保护。除非出现毒性明显更强的变异毒株，FDA预计新冠疫苗的成分可能需要每年更新，就像季节性流感疫苗一样。
9月11日，东软熙康控股有限公司NEUSOFT XIKANG HOLDINGS INC.（以下简称“东软熙康”）在港交所披露聆讯后的招股书，或很快在香港主板挂牌上市。其于2021年5月31日、2022年2月25日、2022年11月17日、2023年5月22日先后四次递表。
据公开信息，东软熙康是中国数字医疗服务市场的先行者之一，是中国首个以城市为入口的云医院平台，并建立了一个云医院网络，将地方政府、医疗机构、患者、保险公司联系起来，以实现公平地获得医疗资源并更有效和高效地交付医疗服务。
9月12日，信达生物发布公告，拟每股作价34.92港元配售6800万股，融资约23.75亿港元。配售价较周一(9月11日)收市价(38.30港元)折让约8.83%。相关股份占经扩大后已发行股份的4.22%，并设有三个月禁售期。
摩根士丹利，为独家配售代理。信达生物是次融资所得，约60%将用于加速公司全球管线的多项优先临床前及临床计划的研发，包括但不限于开展多区域临床试验，以及建设全球基础设施及设备；约30%将用于糖尿病药BI-362(玛氏度肽 mazdutide)的开发、营销及商业化等工作；约10%将用作一般企业用途。
9月11日，北京证券交易所官网显示，无锡晶海氨基酸股份有限公司 （以下简称：无锡晶海）IPO上市委会议通过，保荐机构为东方证券。
无锡晶海成立于1995年，是一家主要从事氨基酸产品研发、生产、销售的国家级专精特新“小巨人”企业，主要产品包括支链氨基酸（异亮氨酸、缬氨酸、亮氨酸）、色氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸等，可广泛应用于医药、食品、保健品、日化等众多领域。
阿斯利康在9月12日举行的2023年世界肺癌大会（WCLC）主席研讨会上公布：III期临床研究FLAURA2的阳性结果显示，在局部晚期（IIIB-IIIC期）或转移性（IV期）表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，与泰瑞沙（奥希替尼）单药治疗方案相比，奥希替尼联合化疗取得了具有显著统计学意义和临床意义的无进展生存期（PFS）改善。
研究结果显示，与奥希替尼单药治疗相比，奥希替尼联合化疗将疾病进展或死亡风险降低了38%（风险比[HR]：0.62;95%置信区间[CI]0.49-0.79;p0.0001）。由研究者评估的结果显示，与奥希替尼单药治疗相比，奥希替尼联合化疗将患者的中位无进展生存期（PFS）延长了8.8个月。这与由盲态独立中央审查组（BICR）评估的PFS结果一致：奥希替尼联合化疗将患者的中位PFS延长了9.5个月（HR：0.62;95%CI 0.48-0.80;p=0.0002）。值得一提的是，在所有预先设定的亚组中均观察到具有临床意义的PFS改善，无论患者性别、种族、EGFR突变类型、确诊时年龄、吸烟史以及基线时是否伴中枢神经系统转移等情况。
9月12日，阿斯利康在国际肺癌研究协会(IASLC)举办的2023年世界肺癌大会(WCLC)上首次发布了DESTINY-Lung02 II期试验关于无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)数据，并同时发表在《临床肿瘤学杂志》上。
德曲妥珠单抗（商品名：优赫得®）是由阿斯利康和第一三共联合开发的一种独特设计靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）。在DESTINY-Lung02中，任一剂量的德曲妥珠单抗均未观察到新的安全性信号，良好的安全性证实5.4mg/kg是这种肿瘤类型的最佳剂量，且夯实了德曲妥珠单抗在这一肿瘤类型中的治疗地位。
DESTINY-Lung02 II期试验的主要分析结果显示，德曲妥珠单抗在经治的存在HER2突变不可切除和/或转移性非鳞非小细胞肺癌患者中继续展现出强烈且持久的肿瘤缓解。在主要分析中，经盲法独立中央审查(BICR)评估，5.4mg/kg组和6.4mg/kg组的客观缓解率(ORR)分别为49.0%和56.0%。两种剂量的安全性与德曲妥珠单抗的总体安全性一致，5.4mg/kg剂量在该患者群体中显示出良好的安全性。
9月12日,全球生命科学领域的先行者Cytiva（思拓凡）位于上海的Cytiva中国科创中心正式开幕，汇聚生物制药人才培训、新型疗法孵化、智能制造与服务、一次性技术研发、验证服务、先进系统与定制化生物工艺解决方案八大功能，全面提升在华研发与创新能力，为生物制药行业提供贯穿上下游的产品、技术、服务和创新解决方案，以创新势能激发中国生物经济高质量发展动能。
深耕中国市场多年，加速在华本土化是Cytiva全球层面的重要发展战略之一。通过不断提升本土研发与生产能力，携手产学研各领域的合作伙伴，推动中国生物制药产业生态的完善与发展，加速变革性药物从实验室到患者的进程。
当地时间9月11日，Moderna宣布与Immatics达成合作，共同开发癌症疫苗和细胞疗法，此次合作涉及多个技术平台，Moderna将支付1.2亿美元预付款，以及超17亿美元里程碑金额和一定比例的销售分成。
Immatics是一家聚焦于开发以TCR为基础的创新肿瘤疗法，包括TCR-T、TCR双抗等。根据合作协议，双方将共同研究开发肿瘤mRNA疫苗（利用Immatics的XPRESIDENT靶点发现平台和生物信息学平台/AI平台XCUBE）、mRNA表达TCER双抗（TCER®），以及TCR-T+mRNA疫苗的联合疗法。
值得注意的是，该交易并不是Moderna第一次聚焦癌症疫苗。去年10月12日，默沙东与Moderna达成协议，推进双方关于mRNA-4157作为个体化癌症疗法与K药（Keytruda）联用的研究。mRNA-4157是Moderna研发的一款个性化mRNA肿瘤疫苗，根据靶向患者的特异性突变，可编码最多至34种新生抗原。目前，该研究正在开展III期临床研究，今年底前有望上市。
马上过春节了，免不了要喝点酒，但是心血管病的朋友，喝酒还能吃药吗？怎样吃副作用最小？他汀类和阿司匹林几点吃更合适呢？
首先，喝酒尽量和吃药错开时间进行。如果晚上喝酒，尽量把药物放在上午吃，当然，有些药有特别要求，要按照医生的要求，不要随意调整。
其次，酒精和多数药物都通过肝脏代谢，会加重肝脏的负担，引起肝功能损害。心血管常用药像他汀类、抗血小板聚集药、抗凝血药都是需要重点关注的心血管药，如果使用不当，加上酒精的刺激，可能会引起严重的并发症。
第三，酒精会加重胃粘膜损害，与心血管药一起，胃粘膜损害更加严重，甚至引起消化道出血或穿孔的风险。
对于降压药，对肝脏和胃粘膜的损伤较小，包括普利类、沙坦类、地平类、洛尔类或者利尿剂等，虽然部分通过肝脏代谢，但是，一般情况下对肝功能的影响较小，可以选择长效降压药，在早晨空腹服用，晚上喝酒影响相对较小。
阿司匹林对胃粘膜损害较为明显，吃阿司匹林期间最好不要喝酒，更不能在吃药前后喝大量的白酒，会加重胃粘膜的损害。如果非要喝酒，建议早上空腹吃阿司匹林，晚间喝酒，这样能减少胃粘膜的刺激。
他汀类药物虽然不伤胃，但是如果吃药过程中喝酒，会引起肝脏损害的可能性，因此，在吃他汀类药物的过程中，也是最好不喝酒。如果非要喝酒，适当喝点红酒，并且要和吃药尽量错开时间，把长效的他汀类改在早上吃，但是像辛伐他汀等短效他汀类只能晚上吃。
过节是开心的事情，因此一定要注意健康，否则会给祥和的节日增添不和谐的气氛。如果病情不稳定尽量不喝酒，喝点清淡的饮料或者白开水，也一样能够烘托气氛。
如果节日期间没有控制，那么，节后一定要去检查一下肝肾功能、血脂血糖等指标，看看指标是否合理，必要时在医生的指导下调整治疗方案。
心血管病一定不能大量无节制的喝酒，烟酒的刺激、节日期间气温的寒冷、情绪激动等，会诱发血压升高，血糖不稳定，血液粘稠度增加，增加心血管急性事件的风险。
节日期间注意饮食起居，劳逸结合，认真服药，一旦出现心慌胸闷、胸痛、呼吸困难等，要及时就医，防止意外事件的发生。#今年春节回家过年吗#
近年来，随着人们饮食结构的改变和人口老龄化的加速，高血脂、高血压等心血管危险因素不断增多，全球心脑血管疾病患病人数及发病率情况越来越高，严重影响到人们的生命健康安全情况。
心脑血管疾病用药包括9个大类，其中，心脏病用药所占市场份额最大，其次是周围血管扩张药，再次是钙通道阻滞剂，处于第四位的是作用于肾素—血管紧张素系统的药物，其他各大类心脑血管药物所占市场份额均小于10%。
近年来随着人们生活节奏加快，老龄化程度加剧，饮食习惯不健康，生活环境污染等，心脑血管疾病患病率逐年上升。《中国心血管健康与疾病报告2019》显示，中国心血管病患病率及死亡率仍处于上升阶段，推算心血管病现患人数3.30亿，其中脑卒中1300万，冠心病1100万，肺原性心脏病500万，心力衰竭890万，风湿性心脏病250万，先天性心脏病200万，下肢动脉疾病4530万，高血压2.45亿。
疾病高发推动相关市场扩容，心脑血管中成药已成为零售药店重要品类之一。在新冠疫情影响下，2020年中国城市零售药店终端心脑血管中成药市场仍持续扩容，销售收入超过100亿元，同比增长3.78％，占中成药总体规模超过10％，销售规模在中成药13个大类中排名第三，仅次于呼吸系统用药及消化系统用药。在2020年中国城市零售药店终端心脑血管中成药厂家竞争格局中，北京同仁堂独领，市场份额超过18％；步长制药、天士力、广药集团等企业的市场份额均超过5％。
2019年7月15日，健康中国行动推进委员会公布了《健康中国行动(2019-2030年)》，围绕疾病预防和健康促进两大核心，提出将开展心脑血管疾病防治行动等15个重大专项行动。
在新医改的推动下，我国医疗资源向基层倾斜，加上新农合与城镇居民医保的参合率及筹资水平的提高等因素，乡镇卫生院和社区卫生中心等机构的接诊量将逐步增加，心脑血管药在这些第三终端市场有很好的增长机会。
和仕咨询发布的《中国心脑血管药市场投资分析及前景预测报告》共十一章。首先介绍了中国医药行业的发展概况，接着分析了国际国内心脑血管药市场的运行情况，然后具体介绍了抗高血压药、降血脂药、抗血栓药、抗心律失常药及其他心脑血管药市场的发展。随后，报告对心脑血管药行业做了重点企业经营状况分析和广告营销分析，最后分析了心脑血管药行业的未来前景和发展趋势。
抗肿瘤药是可抑制肿瘤细胞生长，对抗和治疗恶性肿瘤的药物。恒瑞医药和复星医药均为我国抗肿瘤药行业的龙头企业。目前我国抗肿瘤药物主要包括代谢类、植物类、烷化剂类、抗生素类、铂类、激素类、单抗类等，以及辅助用药免疫刺激剂等。
抗肿瘤药是可抑制肿瘤细胞生长，对抗和治疗恶性肿瘤的药物。恒瑞医药和复星医药均为我国抗肿瘤药行业的龙头企业。目前我国抗肿瘤药物主要包括代谢类、植物类、烷化剂类、抗生素类、铂类、激素类、单抗类等，以及辅助用药免疫刺激剂等。
抗肿瘤药是指对杀灭或消除恶性肿瘤细胞而起作用的药物。抗肿瘤药物市场最显著的特点是品种繁多，作用机理、适用症及临床使用中有着较强的针对性和差异性。目前我国抗肿瘤药物主要包括代谢类、植物类、烷化剂类、抗生素类、铂类、激素类、单抗类等，以及辅助用药免疫刺激剂等。
自2016年至2021年，抗肿瘤药物的全球市场规模从937亿美元增长至1807亿美元，年复合增长率达到12.5%。市场的稳步增长与不断扩大的患病人群以及持续提升的患者对医疗服务的支付能力有着密不可分的关系。与此同时，以免疫疗法和靶向精准治疗为代表的创新疗法及创新药物的出现为治疗癌症提供了新的手段，有利于进一步提升抗肿瘤药物的市场规模。抗肿瘤药行业是一个技术密集型、资金密集型的行业，创新药的开发是一项漫长、复杂和昂贵的过程，需要历经数年的研发，投入上千万美元到上亿美元。国际欧美医药巨头起步较早，凭借着技术研发形成的专利壁垒以及较强的资金实力，在全球创新药市场形成了一定的垄断地位，获取了行业内的大部分利润。
近年来随着我国对抗肿瘤药的政策鼓励以及倾斜、药品知识产权保护制度的建立，越来越多的资本涌入创新药行业，催生了一大批创新药研发企业，并形成了诸如公司、百济神州、信达生物等一些国内第一梯队的创新药研发企业。随着国内创新药企业技术水平不断提高，国产的抗肿瘤药在产品性价比高、效果稳定可靠、地缘等方面的优势逐渐显现，在国内医院的临床使用率也随之逐渐增高。
从全球创新药市场来看，我国医药创新已经进入全球第二梯队，创新药数量仅排在美国之后，但是具体来看，我国创新药研发企业与国际欧美医药巨头差距仍然较大，创新药物研发同质化现象突出，创新能力有限。随着我国药品监管部门以临床价值为导向的研发指导原则的确立，相信会有更多的创新药研发企业选择差异化的创新药物研发赛道，推动创新能力进一步提升，逐渐稳固并提高在全球创新药行业竞争格局中的地位。
据中研普华研究报告《2022-2027年中国抗肿瘤药行业全景调研与发展战略研究报告》数据显示
自2016年至2021年，抗肿瘤药物的全球市场规模从937亿美元增长至1807亿美元，年复合增长率达到12.5%。市场的稳步增长与不断扩大的患病人群以及持续提升的患者对医疗服务的支付能力有着密不可分的关系。与此同时，以免疫疗法和靶向精准治疗为代表的创新疗法及创新药物的出现为治疗癌症提供了新的手段，有利于进一步提升抗肿瘤药物的市场规模。
抗肿瘤药行业是一个技术密集型、资金密集型的行业，创新药的开发是一项漫长、复杂和昂贵的过程，需要历经数年的研发，投入上千万美元到上亿美元。国际欧美医药巨头起步较早，凭借着技术研发形成的专利壁垒以及较强的资金实力，在全球创新药市场形成了一定的垄断地位，获取了行业内的大部分利润。
近年来随着我国对抗肿瘤药的政策鼓励以及倾斜、药品知识产权保护制度的建立，越来越多的资本涌入创新药行业，催生了一大批创新药研发企业，并形成了诸如公司、百济神州、信达生物等一些国内第一梯队的创新药研发企业。随着国内创新药企业技术水平不断提高，国产的抗肿瘤药在产品性价比高、效果稳定可靠、地缘等方面的优势逐渐显现，在国内医院的临床使用率也随之逐渐增高。
从全球创新药市场来看，我国医药创新已经进入全球第二梯队，创新药数量仅排在美国之后，但是具体来看，我国创新药研发企业与国际欧美医药巨头差距仍然较大，创新药物研发同质化现象突出，创新能力有限。随着我国药品监管部门以临床价值为导向的研发指导原则的确立，相信会有更多的创新药研发企业选择差异化的创新药物研发赛道，推动创新能力进一步提升，逐渐稳固并提高在全球创新药行业竞争格局中的地位。
全球肿瘤药物市场规模有望于2025年达到3,048亿美元，2022年至2025年年复合增长率预期达15.2%;于2030年达到4,825亿美元，2025年至2030年年复合增长率预期达9.6%。
欲了解更多市场具体详情可以点击查看中研普华研究报告《2022-2027年中国抗肿瘤药行业全景调研与发展战略研究报告》。
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癌痛是指癌症、癌症相关并发症及抗癌治疗所引发的疼痛，多为慢性疼痛，是中晚期癌症患者常见的症状。疼痛可导致患者睡眠质量下降，免疫力下降，出现精神心理障碍，增加心脑血管疾病的患病风险等。及时、合理选择药物进行癌痛治疗，有助于缓解患者不适症状，提高患者的生活质量和抗癌治疗的依从性。
该类药物适用于缓解轻至中度疼痛，对重度疼痛也有辅助治疗作用。该类药物一般都为非处方药，患者可在医师指导下在药店购买，代表药物主要包括对乙酰氨基酚、阿司匹林、吲哚美辛、布洛芬、萘普生等。这类药物疗效确定，安全性较好，副作用较轻，偶尔可出现胃肠道反应，但若与牛奶或抗酸剂同服，或饭后服用，可缓解症状。
需注意的是，有胃溃疡等症状的患者需慎用或禁用该药；因用后偶见肝肾毒性，影响凝血机制，肝肾功能不全者也应慎用。
弱阿片类药物适用于缓解轻度至中度疼痛，代表药物包括可待因、曲马多、盐酸布桂嗪、羟考酮等。强阿片类药物适用于缓解中度至重度疼痛，代表药物为吗啡、美沙酮、芬太尼等。
该类药物可用于任何程度疼痛的辅助治疗。虽不是止痛药，但该类药物可与止痛药起到协同增效作用，代表药物包括抗惊厥药，如卡马西平、苯妥英钠等，广泛的临床经验提示，这类药物具有治疗特发性神经痛（如烧灼样疼痛和刺痛）的作用；抗抑郁药，如阿米替林等，不仅可改善患者心理状态，而且还对烧灼样神经痛等具有显著止痛作用；抗焦虑药，如地西泮等，可起到镇静、催眠，进而缓解疼痛的作用；糖皮质激素类药物，如泼尼松等，对缓解神经压迫和脊髓压迫引起的疼痛很有效。
三阶梯止痛的第一阶主要针对轻度疼痛，常用非阿片类药物，如非甾体抗炎药，包括对乙酰氨基酚、布洛芬、阿司匹林等。第二阶主要针对中度疼痛，多使用弱阿片类药物，如双氢可待因、曲马多、氨酚羟考酮、盐酸布桂嗪等，以及部分非阿片类药物。第三阶主要针对严重和持续性疼痛，多使用强效阿片类药物，如吗啡、美沙酮、丁丙诺啡、芬太尼等。
口服给药是最方便的给药途径，既经济又安全。临床建议只有在患者口服给药无效或不适合口服给药时，才考虑其他给药办法。
使用止痛药后药物在体内需要维持一定的血浓度才能起到止痛的效果，因此需要根据药物药代动力学特性使用。
例如，芬太尼透皮贴剂首次使用需要6～12个小时才能够达到起效浓度，12～24小时才能够达到稳定止痛效果，药效通常可以维持72个小时。使用芬太尼透皮贴剂止痛初始治疗时，应在医师指导下使用一些立即释放剂型的止痛药作为补充。
每个患者对疼痛的耐受程度不同，对止痛药的敏感性也不同，个体间存在较大差异，且不同程度的疼痛用药也不一样。
对于需要长期使用止痛药的患者，首先应评估疼痛程度，对疼痛评估分级后选用适当药物，才能产生最好的止痛效果。另外，用药前后疼痛分级评估结果对比分析，能科学地判断止痛药的选用、使用剂量、使用方法是否合适。
癌痛治疗药物多数会引发不良反应，例如，阿片类药物常见不良反应包括便秘、恶心呕吐、嗜睡和意识模糊、呼吸抑制等。因此，用药后需持续观察患者情况，出现不适或过度反应时，要及时处置、停药或换药，避免引发严重不良反应。
癌痛是指癌症、癌症相关并发症及抗癌治疗所引发的疼痛，多为慢性疼痛，是中晚期癌症患者常见的症状。疼痛可导致患者睡眠质量下降，免疫力下降，出现精神心理障碍，增加心脑血管疾病的患病风险等。及时、合理选择药物进行癌痛治疗，有助于缓解患者不适症状，提高患者的生活质量和抗癌治疗的依从性。
人民网北京1月10日电（尹莉娜）保障抗癌药供应、积极推进17种降价的抗癌药进入临床，是提高群众用药可及性的重要工作。今天下午，国家卫生健康委员会宣传司副司长宋树立在卫健委召开的例行新闻发布会上表示，截至1月3日，全国1386家医院上报了抗癌药采购和使用的相关数据，目前全国已使用60多万盒抗癌药，减轻了癌症患者的用药负担。
自2018年5月1日起，我国实行抗癌药品零关税；10月，阿扎胞苷等17种通过国家谈判的抗癌药纳入医保报销目录。在抗癌药物政策利好不断的背景下，如何保证降价抗癌药进临床，让患者开得出、用得上，尽快享受到国家政策优惠？
对此，宋树立表示，国家卫生健康委按照要求研究相关措施，针对促进抗癌药降价保供进医院做了以下三方面工作：
一是把临床急需的癌症防治用药纳入国家基本用药目录，以优先配备使用癌症防治药品需求为导向，2018版国家基本药物目录增加了12种抗肿瘤新药和丙肝的治疗药物。
二是研究制定一系列癌症治疗的临床路径和用药指南，明确了对新型抗肿瘤药物在病理、特护用药等方面的指导要求。
三是和国家相关业务主管部门一起，研究完善抗癌药物配备使用的管理政策。其中一是在医保费用方面，17种国家谈判的抗癌药物费用不纳入总额控制范围，对合理使用的费用按规定单独核算保障。二是在医疗机构使用方面，对供应保障和合理使用药物提出了要求。
2018年10月下旬，国家卫健委医政医管局下发了《关于做好17种国家医保谈判抗癌药配备使用工作的通知》，要求有登记肿瘤科的综合医院和各级肿瘤专科医院，根据临床需求及时配备谈判药品，而且要求每周要报送采购和使用进展。
宋树立表示，“不到三个月的时间，截至1月3日的统计数据，全国31个省份和新疆生产建设兵团一共1386家医院上报了相关数据，绝大部分都根据需要采购了17种通过谈判的抗癌药。全国现在已经使用60多万盒，减轻了癌症患者的用药负担。”
以中国医学科学院肿瘤医院为例，该院药剂科主任李国辉在发布会上介绍，去年10月接到通知后，中国医学科学院肿瘤医院立即召开药事会启动了17种抗癌药品的进院工作，除该院无病种（白血病）的3种药品外，其余全部进院并采购。目前已采购2475盒,惠及肿瘤患者近700人次。
“下一步，国家卫健委将坚持以人民健康为主心，继续指导医疗机构加强谈判药物配备，并且通过落实各类肿瘤诊疗指南和临床应用指导原则等等，以及医嘱审核和综合点评等要求，来提高合理用药和肿瘤诊疗质量。”宋树立说。
7月15日，一种针对结直肠癌的国产创新药物——西妥昔单抗β注射液，在中国医学科学院肿瘤医院首次为患者开具了处方。该药物的研发是历经16年的临床研究成果，标志着中国RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌患者迎来了一种新的治疗选项，其安全性和有效性得到了验证。结直肠癌患者迎来国产创新药！
首位接受该药品治疗的是一位患有晚期结肠癌并伴有远处转移的男性患者，因不具备手术条件，基因检测显示其肿瘤属于RAS/BRAF野生型。根据治疗指南，他被推荐采用化疗结合EGFR单抗作为一线治疗方案。
北京协和医院肿瘤内科主任巴一教授指出，自从2005年首个EGFR单抗西妥昔单抗进入中国市场后，同类靶点药物在国内市场便鲜有新进展。而西妥昔单抗β注射液作为国产创新药的突破，填补了这一空白，为患者带来新的希望。
该药品的研发重点在于在确保治疗效果的同时减少严重副作用。临床试验数据显示，西妥昔单抗β注射液的严重输液不良反应发生率极低，仅为0.3%，其他不良反应均可有效管理，证明了其工艺改进的成功。巴一教授强调，这款国产创新药物为患者开辟了新的安全有效治疗路径，增强了治疗信心。结直肠癌患者迎来国产创新药！
目前抗肿瘤药物临床上常用的大约有81种。一、抗肿瘤药物根据其来源和作用机制进行分类。一般分为烷化类、抗代谢类药物、抗生素、植物类、激素和其他的药物，其他类包括铂类、门冬酰胺酶、靶向治疗药物等等，未包括生物反应剂和基因治疗，这种分类不能概括目前抗肿瘤药物的发展。二、另一分类是根据药物作用的分子靶点，分为很多类。第一类是作用于DNA化学结构的药物，比如说是烷化类或铂类化合物。第二类是影响核酸合成的药物，比如说是抗代谢类药物。第三类是作用于DNA模板，影响DNA的转录和抑制的DNA依赖RNA聚合酶而抑制RNA合成的药物。第四类是影响蛋白质合成的药物，比如说紫杉醇类，长春碱类等等。最后一类是其他类的药物比如说激素类 、门冬氨酸类、靶向治疗药物等等，但目前抗肿瘤药物发展很快，以上分类多不能概括现有的药物和即将进入临床的药物。
目前抗肿瘤药物临床上常用的大约有81种。一、抗肿瘤药物根据其来源和作用机制进行分类。一般分为烷化类、抗代谢类药物、抗生素、植物类、激素和其他的药物，其他类包括铂类、门冬酰胺酶、靶向治疗药物等等，未包括生物反应剂和基因治疗，这种分类不能概括目前抗肿瘤药物的发展。二、另一分类是根据药物作用的分子靶点，分为很多类。第一类是作用于DNA化学结构的药物，比如说是烷化类或铂类化合物。第二类是影响核酸合成的药物，比如说是抗代谢类药物。第三类是作用于DNA模板，影响DNA的转录和抑制的DNA依赖RNA聚合酶而抑制RNA合成的药物。第四类是影响蛋白质合成的药物，比如说紫杉醇类，长春碱类等等。最后一类是其他类的药物比如说激素类 、门冬氨酸类、靶向治疗药物等等，但目前抗肿瘤药物发展很快，以上分类多不能概括现有的药物和即将进入临床的药物。
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方盛制药603998）10月31日发布投资者关系活动记录表，公司于2023年10月30日接受6家机构调研，机构类型为其他、基金公司、证券公司。 投资者关系活动主要内容介绍：
答：小儿荆杏止咳颗粒进行了三期临床研究、其循证医学清晰，被列入《儿童祛痰止咳治疗专家共识》推荐用药，且为国谈品种。
答：医保统筹之后，随着患者的消费习惯发生改变，公司未来将在兼顾院内院外市场的基础之上，更加注重基层医疗机构的开发，加强营销团队的建设。
答：小儿荆杏止咳颗粒主要特点为用于小儿外感风寒，后入里化热引起的咳嗽、咯痰等症状，为儿童专用药，同类产品多为治疗小儿外感风热或肺热引起的咳嗽等，用于外感风寒以及风寒化热的药物较少，且部分产品的用法用量为剂量换算为儿童剂量，并非儿童专用药。
答：创新中药玄七健骨片自3月开始进行医院准入与销售工作，截至9月30日，已经覆盖超500家公立医疗机构，累计收入已近2,000万元。
答：公司前三季度心脑血管疾病用药收入下降21.04%，主要系产品依折麦布片进入集采，销售价格下降所致，但实物量销售年内已经实现较大幅度增长。
答：公司将抓住中医药复兴的关键时刻，力争在5-10年时间内，完成“338工程”目标。此外，“338工程”重点是要打造一个由不同量级构成的具备竞争力的产品群，各量级的产品打造规划也会根据市场竞争格局、产业政策环境以及公司新产品推出的时间来动态调整。总而言之，是为了提升公司的产品竞争力，更好地把握市场发展机遇，以取得优异的成绩回报全体股东。
答：一直以来，公司都在持续优化升级原材料的供应和管理工作。一方面，对核心、战略原材料建立战略储备方案；同时，根据产品销售情况，实时实施安全库存管理。另一方面，公司采购团队会结合部分中药材的产地当年的气候、产量、市场价格波动情况等因素进行深入研判，进行采购管理和库存管理。此外，公司拥有长期合作的战略供应商，在采购方面也拥有一定的优势;
四部门统筹大型风电光伏基地与国家枢纽节点建设 行业或迎来一个较为快速的海风建设（附概念股）
开源大模型的“ChatGPT时刻”来临！Meta发布最新AI大模型Llama 3.1，4050亿参数版本在多项测试中性能均优于GPT-4o
A股避雷针：2连板锦龙股份不存在应业绩修正情况，*ST深天连续19个交易日收盘市值低于3亿元
近几年，国家层面支持中医药发展并未停歇，中药新药申报及获批数量屡创新高，激发起了国内中药研发企业寻求新突破，加快新药面世的步伐。6月27日在2024米思会——米交汇分会上，由盈科瑞创新医药协办的“中医药创新生态合作论坛”邀请到了多位重磅嘉宾，共同探讨“加强产业链融合，助力中医药创新成果转化”的线
米内网最新数据显示，2023年中国城市实体药店终端中成药销售额超过1200亿元，同比略有下滑。220个中成药销售过亿，其中有123个呈正增长（77个涨幅超10%）。从销售额看，77个中成药合计销售额超过390亿，2个超50亿大品种领跑；从增长率看，15个中成药涨逾50%，其中4个大涨超100%；77个中成药中有40个为独家品种（含独家剂型），国药、华润均有2个品种在列。
中成药治疗胃病越来越受患者青睐，市场越趋火热，米内网数据显示，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）中成药胃药（胃炎、溃疡）合计市场规模为104亿元。在公立医疗终端，扬子江两大独家产品合计销售额超过了11亿元；在实体药店终端，华润三九4个独家产品霸屏；在网上药店终端，太极集团的独家口服液体剂连续三年暴涨。今年4月，中药1.1类新药香术平胃散获批临床，胃药中药新药矩阵再添一员。
近日，中药1.1类新药秦威颗粒获批，成为了今年以来第4款上市的中药新药，目前还有20多款中药新药加速冲刺，国内中成药市场不断焕发新活力。米内网数据显示，2023年上半年在重点城市公立医院终端中成药的销售规模止跌回升13.55%，是近五年增速最快的一年。19个中成药品牌半年卖出1亿元以上，扬子江药业的苏黄止咳胶囊首度封王，青峰药业的喜炎平注射液大涨58.92%，成绩喜人。2023版国家医保目录新增了9个中成药，均为近五年新上市的独家产品，有望借助医保之力迎来销售放量。
58个中成药大爆发！4个超10亿品种领跑，11个独家品种涨逾50%，济川、天士力、扬子江亮了
米内网最新数据显示，2023上半年有113个中成药在中国城市实体药店终端销售过亿，其中有81个呈正增长（58个涨幅超10%）。从销售额看，58个中成药销售额合计超过220亿，4个超10亿大品种领跑；从增长率看，21个中成药涨逾50%，其中2个大涨超200%；58个中成药中有32个为独家品种（含独家剂型），天士力、济川、扬子江亮眼。
米内网数据显示，2022年重点城市公立医院终端中成药销售额超过315亿元，北京市销售额领跑；心脑血管疾病用药“称王”，补气补血类用药、皮肤科用药均涨逾10%。产品TOP20中，金水宝片蝉联榜首，13个独家品种上榜；品牌TOP20中，4大品牌涨幅亮眼，扬子江、济民可信、以岭、济川、天士力等上榜。
国家基药目录调整已成为2023下半年医药界翘首期盼的又一件大事，距离上一版目录调整已过了近五年时间，市场格局风云变幻。进入国家基药目录有利于药品快速入院和基层放量，是各大药企必争之地，据米内网统计，2018版国家基药目录新增的独家中成药中有25个产品近几年销售额激增，蜕变成亿级甚至10亿级大品种，以岭药业、康缘药业、佐力药业、扬子江药业、广药集团……成绩斐然。
米内网数据显示，2022年有229个中成药在中国城市实体药店终端销售过亿，其中有171个呈正增长（136个涨幅超10%）。从销售额看，136个中成药合计销售额超500亿，9个年销超10亿；从增长率看，34个中成药涨逾50%，其中9个大涨超100%；136个中成药中有60个为独家品种（含独家剂型），以岭、天士力、济川、扬子江、片仔癀等企业亮眼。
随着利好政策接连出台，中医药的活力不断被激发出来，近日发布的中成药集采规则征求意见，更是掀起了中药股大涨潮。米内网数据显示，2022上半年中国公立医疗机构终端中成药市场继续回温，内服用药占主导，心脑血管疾病用药稳居大类榜首，以岭、济川、步长、天士力、康缘、扬子江等头部企业持续霸榜。TOP20产品中，16个为独家中成药，以岭、扬子江、济川、步长均有2个及以上的品种在列。
中药领域利好不断！近日，国家药监局发文规范中药注册管理，大力驱动中药创新研发。据米内网统计，2021-2022年间共计19款中药新药获批上市，15款中药新药提交上市申请，超60款中药新药获批临床，康缘、以岭、天士力等头部企业强势领跑。在利好政策和临床需求双轮驱动下，千亿中成药市场有望再创佳绩。
中药领域波澜再起！近日，3款中药新药相继获批上市，国家药监局发文力促中药传承创新发展，清肺排毒颗粒医保谈判成功……在过去的2022年，国内共有7个中药新药获批上市，10款中药新药提交上市申请，36款中药新药获批临床，康缘、以岭、盈科瑞等龙头企业进展不断。此外，中成药出海、中药企业收购、批文转让等消息频出。
为深入推进药品集中带量采购常态化、制度化，满足医疗机构药品采购需求，促进药品形成合理市场价格体系，经云南省医疗保障局同意，曲靖市牵头开展第二批药品（中成药）集中带量采购，具体由曲靖市药品和医用耗材联合采购办公室（以下简称联采办）组织实施，全省公立医疗机构积极参加。现邀请符合要求的企业前来参加。
100个中成药厉害了！38亿“神药”领跑，独家品种霸屏，片仔癀、以岭......涨超50%
米内网最新预测数据显示，2022E中国城市实体药店终端中成药销售规模超过1100亿元，同比下滑0.99%。198个中成药销售过亿，其中有100个“逆势”上涨（35个涨幅超10%）；55个为独家品种（含独家剂型），以岭、云南白药、同仁堂等企业“霸屏”。
米内网最新数据显示，2022H1重点城市公立医院终端中成药销售规模超过150亿元，北京市销售规模领跑；心脑血管疾病用药为第一畅销品类，皮肤科用药、补气补血类用药均涨逾15%。产品TOP20中，金水宝片再次位列榜首，12个产品为独家品种；品牌TOP20中，佐力、扬子江、北大维信……5个品牌涨幅亮眼。
近日，国办印发“十四五”国民健康规划，中医药行业再迎发展良机。米内网数据显示，2021年中国城市实体药店终端中成药销售额接近1117亿元，已恢复至疫情前水平，呼吸系统疾病用药领军市场，儿科用药、肿瘤疾病用药市场大涨。产品TOP20中，阿胶、安宫牛黄丸、感冒灵颗粒常年霸榜前三，上榜的独家中成药多达10个。随着集采等政策推进，零售药店重要性愈显。
高血压为一种以体内循环动脉压力升高为主导病症的心血管系统综合性病症，于我国临床医学领域中，未经降压药物治疗的患者在诊室内收缩压达到或超过140毫米汞柱以及（或者）舒张压达到或超过 90 毫米汞柱便被诊断为高血压。
随着我国步入老龄化社会的进程加快，且日益向着深度老龄化迈进（65周岁及以上人口比例高达14%），我国中老年人受高血压困扰的发病率明显高于整个人口总体的患病水平。
目前为止，已有七种抗高血压药物被纳入第四批国家集采和四省一市集采联盟之中，其中华海制药的表现最为突出，众多产品都成功中标；第二批国家级集采中则包含了五种抗高血压药物，分别是豪森制药生产的安立生坦，正大天晴制药出品的奥美沙坦，还有来自国药集团的吲达帕胺等，这些药物在降价幅度上都超过了70%；最后一批国家级集采则纳入了两种抗高血压药物，即沙托普利口服常释剂型和缬沙坦口服常释剂型。展望未来，面对着集采范围的不断扩大和市场规模的稳步增长，
共研咨询拥有十多年的行业研究经验，在行业研究领域利用行业生命周期理论、SCP分析模型、PEST分析模型、波特五力竞争分析模型、SWOT分析模型等，形成了自身独特的研究方法和产业评估体系。共研咨询融合传统与新型的研究方，在撰写的每一份研究报告中， 完整地呈现行业的过去，现在和未来。
该报告基于研究团队收集到的大量一手和二手信息，研究过程综合考虑行业各种影响因素，包括政府政策、市场环境、竞争格局、历史数据、行业现状、技术革新、行业相关技术发展、市场风险、壁垒、机遇以及挑战等。通过对降压药行业长期跟踪监测，分析行业需求端、供给端、经营特性、盈利能力、产业链和商业模式等方面的内容，整合行业、市场、企业、渠道、用户等多层面数据和信息资源，为客户提供深度的行业市场研究报告，全面客观的剖析当前行业发展的总体市场容量、竞争格局、细分数据、进出口及市场需求特征等，对行业重点企业进行深入调研，进行产销运营分析，并根据各行业的发展轨迹及实践经验，对行业未来的发展趋势做出客观预测。
共研网发布的《2023-2029年中国降压药行业产业链全景研究及市场趋势预测报告》共十一章。报告对我国降压药行业的发展现状、竞争格局及市场供需形势进行了具体分析，并从行业的政策环境、经济环境、社会环境及技术环境等方面分析行业面临的机遇及挑战。还重点分析了重点企业的经营现状及发展格局，并对未来几年行业的发展趋向进行了专业的预判。为企业、科研、投资机构等单位了解行业最新发展动态及竞争格局，把握行业未来发展方向提供专业的指导和建议。
