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抗肿瘤药物PPT课件ppt

发布时间:2024-03-25 00:08:46 来源:IM体育电竞平台 作者:IM体育官方网站
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  1、第十四章 抗肿瘤药物,学习目标,1写出环磷酰胺、卡莫司汀、白消安、顺铂、氟尿嘧啶、盐酸阿糖胞苷等典型药物的化学结构和化学名。 2认识异环磷酰胺、美、依托泊苷、替尼泊苷、长春新碱、紫杉醇、盐酸多柔比星、米托蒽醌、来曲唑、枸橼酸他莫昔芬、甲磺酸伊马替尼、卡铂等常用药物的化学结构和结构特点。 3认识各类抗肿瘤药物的所属类别和临床用途。 4能阐述烷化剂、抗代谢药物的抗肿瘤机制。 5应用药物的理化性质,解决各种抗肿瘤药物的调配、制剂、分析检测、储存保管等问题。,恶性肿瘤是一种严重威胁人类健康的常见病和多发病,人类因恶性肿瘤引起的死亡率越来越高,仅次于心血管疾病。肿瘤的治疗方法仍然以药物化学治疗为主。

  2、 抗肿瘤药物按照作用原理大致可分为三类:一是直接作用于DNA,破坏DNA结构和功能的药物;二是干扰DNA和RNA合成的药物;三是抗有丝,影响蛋白质合成的药物。 按照药物作用机制和来源一般把抗肿瘤药物分为烷化剂、抗代谢药物、抗肿瘤天然药物、抗肿瘤抗生素、激素及金属络合物。,第一节 烷化剂,烷化剂又称为生物烷化剂 药物在体内能形成缺电子活泼中间体或其他具有活泼亲电性基团的化合物,能与体内生物大分子,如DNA、RNA或某些酶类中含有丰富电子的基团(如氨基、巯基、羟基、羧基等)发生共价结合,使它们丧失活性或使DNA分子断裂,从而影响肿瘤细胞的生长。,烷化剂属于细胞毒类药物,在作用于增生活跃的肿瘤细

  3、胞的同时,对体内增生较快的正常细胞,如骨髓细胞、肠上皮细胞、毛发细胞和生殖细胞同样产生抑制作用,从而产生很多严重的副作用,如恶心、呕吐、脱发等。,临床上目前使用的烷化剂按结构可分为氮芥类、乙撑亚胺类、亚硝基脲类、甲磺酸酯及多元醇类等,一、氮芥类,氮芥类药物是-氯乙胺类化合物的总称,其结构可以分成两部分:双-氯乙胺部分又称为烷基化部分,是抗肿瘤活性的功能基;R基团为载体部分,该部分的功能为改善该类药物在体内的吸收、分布和稳定性,提高选择性从而提高抗肿瘤活性,降低毒性。,根据载体R的不同,氮芥类药物又可分为:脂肪氮芥,如盐酸氮芥和盐酸氧氮芥;芳香氮芥,如苯丁酸氮芥(瘤可宁);氨基酸氮芥,如美法

  4、仑(溶肉瘤素)、甲酰溶肉瘤素(氮甲);杂环氮芥,如乌拉莫司汀、嘧啶苯芥和胸腺嘧啶氮芥;甾体氮芥泼,如尼莫司汀和磷酸雌莫司汀等。,氮芥类药物主要通过与DNA上鸟嘌呤和胞嘧啶的碱基发生烷基化反应,使DNA链内,链间或与蛋白质发生交联,阻止DNA的复制,从而使细胞受阻。,盐酸氮芥 Chlormethine Hydrochloride 化学名为N-甲基-N-(2-氯乙基)-2-氯乙胺盐酸盐,本品在碱性中不稳定,易水解生成醇和氯化物而失效故其注射剂应调pH为3050,且忌与碱性药物配伍。 本品在碳酸氢钠存在的条件下与硫代硫酸钠溶液共热,放冷后加盐酸使成酸性,再加碘液,不得消失。 本品水溶液遇碘化

  5、汞钾试液,生成白色沉淀,本品是最早应用于临床的抗肿瘤药物。只对淋巴瘤有效,对其他肿瘤如肺癌、肝癌、胃癌等无效,其选择性差,毒副作用较大(特别是对造血器官),而且不能口服。,环磷酰胺 Cyclophosphamide,本品的水溶液不稳定,即使2水溶液在pH4.06.0时,磷酰胺基都不稳定,遇热更易分解,从而失去烷基化功能,故溶解后应尽快使用。 思考:环磷酰胺应制成何种剂型?,本品抗瘤谱较广,主要用于恶性淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤、肺癌、神经母细胞瘤等,对乳腺癌、卵巢癌、鼻咽癌也有效。,二、乙撑亚胺类,脂肪氮芥类药物通过转变为乙撑亚胺活性中间体而发挥烷基化作用,同样,为了降低乙撑亚胺

  6、基团的反应性,在氮原子上用吸电子基团取代,以达到降低其毒性的作用。,噻替哌 Thiotepa 本品在体内代谢成替哌。临床上主要用于治疗卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌和消化道癌,由于可以直接注射入膀胱,所以是膀胱癌的首选药。,三、甲磺酸酯类及多元醇类,18个次甲基的双甲磺酸酯具有抗肿瘤活性,是双功能烷化剂,其中活性最强的为4个次甲基的化合物白消安。,四、亚硝基脲类,是一类-氯乙基亚硝基脲类化合物,具有广谱的抗肿瘤活性,是典型的烷化剂。脂溶性大,易透过血脑屏障,有利于治疗某些中枢神经系统的肿瘤;骨髓抑制滞后,用药68周后对骨髓的毒性才达到最大。目前临床上广泛应用的有卡莫司汀和洛莫司汀等。,卡莫司汀 Car

  7、mustine,第二节 抗代谢药物,抗代谢药通过抑制肿瘤细胞DNA合成所需的叶酸、嘌呤、嘧啶和核苷酸的代谢途径以达到抗肿瘤目的。 该类药物对增殖较快的正常组织如骨髓、消化道粘膜等也有明显的毒性。 常用抗代谢药物有嘧啶类、嘌呤类和叶酸类。,一、嘧啶类抗代谢物,嘧啶类抗代谢药物主要有尿嘧啶和胞嘧啶两类。其中尿嘧啶类主要药物有氟尿嘧啶等;胞嘧啶类有阿糖胞苷等,氟尿嘧啶 Fluorouracil 化学名为5-氟-2,4(1H,3H)嘧啶二酮,简称5-FU,本品在空气及水溶液中稳定,在亚硫酸钠水溶液中较不稳定。 本品可互变成酮式结构,具有,-不饱和酮的结构,遇溴试液发生加成反应,溴的红色消失,加氢氧化钡

  8、试液产生紫色沉淀。 本品抗瘤谱比较广,对绒毛膜上皮癌及恶性葡萄胎有显著疗效,对结肠癌、直肠癌、胃癌、乳腺癌等有效,是治疗实体肿瘤的首选药。,盐酸阿糖胞苷 Cytarabine hydrochloride,通过抑制DNA多聚酶及少量插入DNA,阻止DNA的合成,从而抑制肿瘤细胞的生长。本品主要用于急性粒细胞白血病,与其他抗肿瘤药物合用可提高疗效。,二、嘌呤类抗代谢物,巯嘌呤 Mercaptopurine 化学名为6-嘌呤巯醇-水合物,简称6-MP。,本品分子中的巯基可与氨反应生成铵盐而溶解,遇硝酸银试液生成不溶于热硝酸的巯嘌呤银的白色沉淀。 本品临床用于绒毛膜上皮癌、恶性葡萄胎和白血病。也常用作

  9、免疫,治疗血小板减少性紫癜、红斑狼疮和器官移植。,三、叶酸类抗代谢物,甲氨蝶呤 Methotrexate 临床主要用于治疗急性白血病、绒毛膜上皮癌和恶性葡萄胎,对头颈部肿瘤、乳腺癌、宫颈癌、消化道癌和恶性淋巴癌也有一定疗效。,第三节 抗肿瘤药物,一、天然药物类抗肿瘤药物 临床上使用的有喜树碱类、鬼臼毒素类、长春碱类和紫杉醇类等,喜树碱、羟基喜树碱,对消化系统肿瘤如胃癌,结肠癌和直肠癌等有效,对白血病、葡萄胎和绒毛膜上皮癌也有一定作用。但毒性较大,水溶性较差。,鬼臼毒素及改造产物依托泊苷和替尼泊苷。鬼臼毒素毒副作用太大,不能用于临床。依托泊苷为鬼臼毒素的苷类衍生物,临床上主要用于治疗小

  10、细胞肺癌、淋巴瘤、癌等。,长春碱和长春新碱对淋巴细胞白血病有较好的疗效,长春新碱临床上用其硫酸盐,用于急性和慢性白血病、恶性淋巴瘤、小细胞肺癌及乳腺癌,对癌、卵巢癌、消化道癌及恶性黑色素瘤也有抑制作用。,紫杉醇具有良好的抗癌作用,尤其对晚期、转移性卵巢癌、乳腺癌和肺癌有十分显著的作用,但其来源有限、水溶性差等原因,在临床使用上受到限制。,二、抗生素类抗肿瘤药物,三、激素类抗肿瘤药,四、金属络合物类抗肿瘤药物,顺铂 Cisplatin 临床上用于治疗膀胱癌、前列腺癌、肺癌、头颈部癌、乳腺癌、恶性淋巴癌和白血病等,是治疗癌和卵巢癌的一线药物。由于作用机制不同,与氨甲喋呤、环磷酰胺等有协

  11、同作用,且无交叉耐药性。,目标检测,填空题 1抗代谢抗肿瘤药是用 将代谢物的结构作细微的改变,使其与代谢物竞争性地或非竞争性的与体内的酶作用,抑制酶的活性;或代替代谢物,形成 ,导致细胞的死亡。 2某些癌症如乳腺癌、前列腺癌、甲状腺癌等均与相应的 失调有关,在这些肿瘤部位有较多 受体,因此应用某些激素或其 ,改变失调状态,可以抑制这些肿瘤生长。 3烷化剂又称为生物烷化剂,在体内能形成 活泼中间体或其他具有活泼 基团的化合物,能与体内生物大分子,如DNA、RNA或某些酶类中含有丰富电子的基团(如氨基、巯基、羟基、羧基等)发生 结合,使它们丧失活性或使DNA分子断裂,从而影响肿瘤细胞的生长。 4氮芥类抗肿瘤药物的结构改造主要是载体部分的修饰,根据其结构可以分为 、 、 、 等。 5抗代谢抗肿瘤药物按结构可分为 、 和 三类。,简答题 1烷化剂按结构分为几类,各举一例说明。 2抗肿瘤药物主要分为几类,各举一例说明。 3写出氮芥类抗肿瘤药的结构通式?氮芥类药物就中常用的载体分哪些类型? 4抗代谢物类抗肿瘤药分为哪些结构类型? 5常用的天然抗肿瘤药物有哪些结构类型?,再见,

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  今晚报讯(记者狄慧)“医生,我能吃海鲜和牛羊肉吗?我有什么忌口吗?”“医生,抗肿瘤治疗期间我吃什么更有营养?”经常有肿瘤患者提出类似的问题,天津市海河医院肿瘤科主任王如良针对患者的饮食问题进行解答。

  据统计,肿瘤患者中营养不良的发生率高达40%至80%,常发生于胃癌、食管癌、胰腺癌、肝癌、肺癌、肠癌等。20%的肿瘤患者直接死因是营养不良,而非肿瘤自身引起。及时给予营养支持治疗,可以改善肿瘤患者的生活质量,对远期生存有所获益。

  首先要合理膳食,适当运动。每天保证富含蛋白质的食物,其中有1/2的来源为优质蛋白;限制精制糖摄入、保持适量全谷物和薯类;保证脂肪摄入量;多吃蔬菜、水果和其他富含矿物质和维生素的食物;保证水分摄入,特殊人群要注意饮水量不宜过多。

  其次要合理烹调,尽量清淡。根据患者的症状调整食物的做法:对于固体吞咽困难的患者,可以把食物做软烂或是进行打糊;对于液体吞咽困难容易呛咳的患者,可以增加液体的稠度;对于黏膜炎患者,可以把食物做松软、细碎或打糊。避免辛辣刺激的食物。

  第三要正确认识“忌口”食物。所谓“牛羊肉、虾、蟹等食物是发物,肿瘤患者都不能吃”,这种说法是错误的,这些食物大多富含大量的优质蛋白,对改善肿瘤患者的营养状况有好处,肿瘤患者真正需要“忌口”的食物,包括以下几类:服用靶向药时忌口西柚类水果,因其含有呋喃香豆素,这种物质会影响肝脏对靶向药物的代谢,使其不能被及时排出体外。药物长时间遗留在血液系统中,极易引起严重副作用。乳腺癌患者忌口蜂王浆、蜂皇浆、燕窝、雪蛤、紫河车(胎盘)。这些食物里含有性激素,而性激素与乳腺癌的发生发展关系密切。所有患者应忌口酒精、香烟、加工肉、槟榔、霉变的食物等。

  最后,要优化进餐时间和顺序。少食多餐(每隔1至2小时可吃少量食物),三餐勿过饱。当患者感到饥饿时,可以随时进食。优先食用高营养并且喜欢的食物。正餐时可进食固体食物,餐歇时补充有营养的液体食物,以免出现胃饱胀感。可于用餐之前使用控制症状的药物(例如:镇痛药或止吐药)。积极营造轻松愉快的进餐环境,在患者情绪愉悦时进餐。在患者身体较舒适的时刻多进食,例如:接受治疗之前或2次治疗间期。

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  抗PD-1治疗的疗效主要受到肿瘤细胞有限的T细胞免疫反应率和免疫逃逸能力的阻碍。自噬相关蛋白 7 (ATG7) 在自噬中起重要作用,它与癌症有关。然而,ATG7在免疫检查点阻断(ICB)治疗对高微卫星不稳定性(MSI-H)/错配修复缺陷(dMMR)CRC的影响中的作用仍然知之甚少。

  结直肠癌(CRC)是全球癌症相关死亡的主要原因。虽然承认在早期癌症检测方面取得了重大进展,但大多数结直肠癌病例仍处于晚期诊断阶段。晚期转移性结直肠癌诊断后的 5 年生存率约为 10%,这凸显了迫切需要新的治疗方案来提高患者生存率。免疫疗法已成功用于各种血液学和实体转移性恶性肿瘤的免疫检查点治疗。免疫疗法通过抑制T细胞抑制受体与其相应配体之间的相互作用,激活抗肿瘤免疫反应,使肿瘤持久消退,为肿瘤提供新型靶向治疗药物。程序性细胞死亡蛋白 1 (PD-1) 及其配体 PD-L1 在非小细胞肺癌、晚期黑色素瘤、膀胱癌或转移性肾细胞癌患者中显示出显著的疗效。帕博利珠单抗和纳武利尤单抗是靶向程序性细胞死亡蛋白 1 (PD-1) 的抗体。它们被批准作为单一疗法或与 ipilimumab 联合使用,ipilimumab 是一种抗细胞毒性 T 淋巴细胞相关蛋白 4 抗体,用于治疗具有高微卫星不稳定性 (MSI-H)/错配修复缺陷 (dMMR) 的 CRC。其他研究表明,在 28 例 MSI-H 肿瘤患者中,缓解率为 50%,疾病控制率为 89%。然而,对 PD-1/PD-L1 治疗有反应的结直肠癌患者取得良好的结果仍然具有挑战性,因此需要付出更多努力来提高其疗效。

  在本研究中,我们使用成熟的免疫功能正常的结直肠癌小鼠模型来研究ATG7在免疫反应中的作用。结果表明,关注ATG7基因或通过辨别减轻其激酶活性可以显著影响结直肠癌的免疫环境。这种方法可能会协调CD8 T效应细胞涌入肿瘤微环境,从而提高其免疫原性。我们发现抑制 ATG7 会增加细胞膜表面的 MHC-I 表达水平。此外,我们发现 ATG7 是 HMGCR 的正调节因子,HMGCR 是他汀类药物的靶标,可促进结直肠癌中胆固醇的积累。我们的研究结果建立了一种新的机制,其中ATG7调节胆固醇代谢和MHC-I与ROS/NF-кB之间的串扰,共同介导CRC免疫治疗,并为临床预测PD-1/PD-L1阻断的治疗效果提供了潜在的生物标志物。

  总之,我们的研究探讨了 ATG7 在 CRC 中产生免疫抑制环境的内在作用(图 9)。抑制 ATG7 增强了 CRC 的抗肿瘤免疫反应,通过 ROS/NF-κB 信号通路增加 MHC-I 表达证明了这一点。此外,HMGCR他汀类药物(阿托伐他汀)的联合给药进一步增强了抗肿瘤免疫治疗的疗效。目前,尚无有效的策略可以提高对免疫检查点阻断疗法的反应率。我们的研究提出了一种很有前途的新方法,将ATG7与降胆固醇药物和免疫检查点阻断相结合。这种创新组合有可能克服耐药性,并为结直肠癌患者带来显著益处。

  综上所述,本研究表明抑制ATG7可以激活CD8 T细胞,这为结直肠癌(CRC)免疫治疗提供了新的机制。这是通过激活 ROS/NF-κB 通路上调细胞膜上的 MHC-I 表达来介导的。此外,我们已经证实,将ATG7与HMGCR阿托伐他汀(atorvastatin)联合使用可能是一种有效的靶向联合治疗。因此,同时靶向 ATG7 和抑制胆固醇代表了一种潜在的治疗策略,可增强 MSI-H CRC 患者对免疫治疗的反应性。

  ▶ 第六届上海国际癌症大会将于6月14-16日在上海举办,学科交叉,共同推进肿瘤研究与诊治多模态!

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  同花顺300033)金融研究中心05月06日讯,有投资者向华厦眼科301267)提问, 贵公司,在广州南沙打造“大湾区医药港”,擦亮眼科、抗肿瘤“双名片”的项目中,有没有相关的业务合作计划?

  公司回答表示,尊敬的投资者您好,感谢您对华厦眼科的关注。您提到的这个项目目前公司尚未参与。粤港澳大湾区是公司完善眼科医疗服务网络布局的重点区域之一,公司将密切关注区域产业政策变化情况,积极寻求符合公司发展战略及规划的合作机会,推动公司高质量发展。再次感谢您对华厦眼科的支持!

  TCL科技:目前无新建8代或8.6代OLED产线日起,民生银行停售半年期及以上大额存单产品

  已有286家主力机构披露2023-12-31报告期持股数据,持仓量总计2.69亿股,占流通A股81.67%

  近期的平均成本为26.91元。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值较高。

  限售解禁:解禁5.112亿股(预计值),占总股本比例60.85%,股份类型:首发原股东限售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)

  涉未成年人违规内容举报算法推荐专项举报不良信息举报电话举报邮箱:增值电信业务经营许可证:B2-20090237

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  (人民日报健康客户端 记者 孔天骄)根据国家药监局药品审评中心(CDE)发布的信息,今年4月有约60款1类新药首次在我国获批临床。从疾病领域来看,首次获批临床的1类新药中,抗肿瘤药物有30多款,占比超过60%。肿瘤之外,这些药物的适应症还涵盖了神经系统疾病、自身免疫性疾病、呼吸系统疾病、消化系统疾病等疾病领域。

  在抗肿瘤药物中,包括IBR822细胞注射液,适应症为晚期实体肿瘤,IBR822能特定靶向TROP2抗原并具有杀伤肿瘤细胞能力的NK细胞(CAR-raNK);还有用于治疗食管癌、胃癌、尿路上皮癌等晚期实体瘤的KSH01注射液;GC203是一款非病毒载体基因修饰TIL疗法,可用于晚期实体瘤的治疗等。

  从药物类型来看,4月首次在我国获批临床的1类新药包括细胞和基因疗法(CGT)、抗体偶联药物(ADC)、单抗、双抗、小分子靶向疗法、放射性疗法等不同的类型。其中,CGT产品较多,共计约10款,包括肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法、干细胞药物、CAR-T细胞药物、TCR-T细胞药物、CAR-raNK细胞疗法、AAV基因疗法、碱基编辑药物等。

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  抗肿瘤药物行业上市公司营业收入;上市公司抗肿瘤药物业务营收情况;上市公司抗肿瘤药物业务毛利率情况等

  抗肿瘤药物上游为原料药、医药中间体、中药材、药用辅料、药用包材及制药装备等原料及设备供应,中游为抗肿瘤药物生产,下游为医药流通和抗肿瘤药物的应用,产业链涉及范围较广,行业上市公司数量较多。其中,生产抗肿瘤药物的上市公司有恒瑞医药贝达药业、汇宇制药、益佰制药、百济神州、君实生物吉贝尔奥赛康复星医药哈药股份等。

  从抗肿瘤药物行业上市企业布局和已有公开信息分析,注册资本及招投标信息最多的是恒瑞医药,成立时间最早的是哈药股份。

  从抗肿瘤药物行业的上市企业已有的公开信息分析,专利信息最多的是恒瑞医药,共有专利信息1183条;员工总数最多的企业是复星医药,员工总数为38399人。

  从抗肿瘤药物行业各上市公司区域布局来看,上市公司业务布局大多均涉及国内外。从上市公司抗肿瘤药物业务占比来看,贝达药业及汇宇制药抗肿瘤药物业务占比最高,均在95%以上。

  抗肿瘤药物行业上市公司中,恒瑞医药和百济神州抗肿瘤药物营业收入最高,2022年恒瑞医药抗肿瘤药物营业收入为113.13亿元,2023年上半年百济神州抗肿瘤药物营业收入为66.96亿元;恒瑞医药、益佰制药奥赛康抗肿瘤药物业务毛利率均在90%以上。

  从各上市公司抗肿瘤药物业务规划来看,上市公司主要聚焦于通过加快研发布局大分子抗肿瘤药物及小分子靶向抗肿瘤药物等新型抗肿瘤药物研发。

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  本报告前瞻性、适时性地对抗肿瘤药物行业的发展背景、供需情况、市场规模、竞争格局等行业现状进行分析,并结合多年来抗肿瘤药物行业发展轨迹及实践经验,对抗肿瘤药物行...

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  近日,北京赛特明强医药科技有限公司(简称:赛特医药)宣布完成1亿多元A+轮融资。本轮融资由泰格股权投资、骊宸投资、知中投资等机构投资,本轮募集资金将用于加速推进公司抗肿瘤创新药ST-1898和ST-1703等项目的临床试验工作。

  赛特医药于2015年成立,聚焦尚未满足的临床需求,建立以AI驱动的超大规模药物设计和药物筛选SigmaHit®技术平台,致力于肿瘤、自身免疫系统及中枢神经系统领域的药物研发。

  ST-1898目前处于临床II期,是基于SigmaHit®定向药物设计筛选功能而开发的一款多靶点酪氨酸激酶,通过三元并环核心结构的全新设计,实现了对多个与肿瘤的发生和发展密切相关的靶点的有效抑制,有利于对这些靶点的协同、联合作用,进而产生对肿瘤的持续抑制。ST-1898由行业头部PI领导开展针对肾癌、黑色素瘤、甲状腺癌等肿瘤的临床试验,已有的临床数据展现了良好的安全性和疗效,实现了药物设计的初衷。

  赛特医药董事长王克修和总裁兼首席科学官张强博士表示:“非常感谢本轮投资人对我们的信任和支持,赛特医药坚持以实事求是为企业精神、以满足患者需求为使命。充分发挥自有AI药物设计平台SigmaHit®的技术优势,在推进现有管线临床试验的同时,广泛与业内伙伴开展合作,以发挥各自的资源优势,推动新药开发,为患者提供更好的治疗选择。”

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  在2024年4月20日举办的“海南论健:科技创新引领未来健康”2024医学科技创新论坛上,广东医科大学附属医院肿瘤医院副院长苏文媚在以《中国抗肿瘤临床研究——在创新中突破前行》为主题的演讲中表示,以临床价值为导向、以患者为核心,是需要贯穿药物研发始终的理念。对于抗肿瘤药物研发,需要发现一些新型小分子化合物,解决每个药物未来可能出现的耐药性问题,寻找新的联合用药方案,找到新的抗肿瘤药物靶标,最终提升患者临床获益。

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  同花顺300033)金融研究中心04月25日讯,有投资者向拓新药业301089)提问, 贵公司药物主要治疗哪些疾病?

  公司回答表示,公司专注于核苷(核苷酸)类医药中间体及原料药,主要产品胞嘧啶用于合成抗艾滋病及抗乙肝药物拉米夫定,抗肿瘤药物吉西他宾、5-氟胞嘧啶,神经系统药物胞磷胆碱钠等,应用非常广泛;胞磷胆碱钠,用于治疗急性颅脑外伤和脑术后意识障碍,对脑中风所致的偏瘫可逐渐恢复四肢的功能,也可用于治疗其他中枢神经系统急性损伤引起的功能和意识障碍;利巴韦林用于一种非选择性核苷类广谱抗病毒药,对多种DNA和RNA病毒均有抑制作用,用于治疗流行冒、小儿腺病毒肺炎、病毒性肝炎、呼吸道合胞病毒感染、流行性出血热、带状疱疹等。感谢您的关注!

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  。来自法国国家科学研究中心(CNRS)和蒙彼利埃大学的科学家发现,即便驱动基因没有发生突变——即DNA序列上的变异,仅仅表观遗传上的变异也足以导致细胞癌变。

  “这是科学家们第一次证明基因突变并不是癌症发病的必要条件。”研究作者在新闻稿中指出,“这一发现迫使我们重新考虑30多年来一直认为癌症主要是基因疾病的理论。”

  研究人员重点关注了能够改变基因活性的一类表观遗传因子——Polycomb(多梳蛋白)。通过实验据得知,在没有驱动基因突变的情况下,Polycomb蛋白的可逆损耗可以诱发癌症。”论文摘要总结,“这表明肿瘤可以通过表观遗传失调引发的细胞命运改变而出现。”

  基于果蝇实验的结果,研究人员推测在哺乳动物身上,表观遗传事件也可能在癌症的早期发生阶段或进展过程中发挥重要作用。为此,研究人员已经开始在涉及不同癌症类型的患者数据库中展开调查。期待新发现为癌症治疗开辟新的途径。

  根据世界卫生组织(WHO)下属的国际癌症研究机构(IARC)发布的信息,全球癌症新发病例数持续上升,从2018年的1807.9万例上涨到2022年的1996.5万例。

  随着癌症新发病例数上升,全球癌症死亡病例数也呈上升趋势,但增速低于癌症新发病例数增速。2022年,全球癌症死亡病例数为973.7万例。

  2016-2022年,中国癌症新发病例数呈现逐年增长趋势。2022年,中国癌症新发病例数达到了482.5万人,同比增长2.9%。初步估计,2023年中国癌症新发病例数超490万人。

  从不同癌症新发病例数量来看,肺癌新发病例数为106.06万例,占比约22%,在中国癌症中占据首位,成为最常见的癌症类型。其后依次是结直肠癌、甲状腺癌、肝癌和胃癌。

  根据药智数据披露的“2023年全球抗肿瘤药物销售额TOP20”榜单,2023年全球抗肿瘤药物产品需求中,靶向药物已经成为主流,TOP20销售额药品全部是靶向药物。从具体药物类型来看,Top20中有11个小分子靶向药物、7个单克隆抗体和2个抗体偶联药物(ADC)。

  随着医学技术的飞速发展和公众癌症预防意识的提高,癌症检出率也相应提高。老龄化及公众癌症预防意识提高推动抗肿瘤药物市场规模上涨。前瞻预计,到2029年,中国抗肿瘤药物行业市场规模有望达到5590亿元,2024-2029年复合增长率约19%。

  目前,通过企查猫及前瞻智慧招商系统数据,国内抗肿瘤药行业上市企业大多布局华东、华中、华北等地区,少数龙头企业布局海内外。在产品布局方面,抗肿瘤药代表企业依托现有产品的市场优势,加快技术研发,进行产品升级。此外,龙头企业如恒瑞医药,通过工程建设,实现扩产计划。

  此外,专家强调,根据临床案例数据显示,70%被确诊的肺癌处于III期,但如果通过筛查,能够在早期阶段识别出癌变可能性,将为患者带来更多的治疗选择和更有希望治愈。

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  深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称微芯生物,股票代码:688321.SH)宣布,由公司自主研发的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)口服西达本胺联合R-CHOP(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松)用于MYC和BCL2表达阳性的既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准。至今,西达本胺在全球已有多项适应症获批上市。(详见:全球范围商业化情况)

  弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是最常见的一类淋巴瘤,中国每年新发病例约3万人,国内外临床诊疗指南和共识均推荐R-CHOP方案作为DLBCL的标准一线治疗方案,但在总体人群中仍有约1/3或以上的患者对一线R-CHOP治疗无效或早期复发。同时,在DLBCL中约有30%患者存在着MYC/BCL2蛋白同时过度表达(简称双表达淋巴瘤,DEL),其经R-CHOP治疗的疗效和预后显著低于非双表达患者。因此,在R-CHOP方案基础上探索和发现提升患者有效性且相对安全的新型药物组合治疗手段,是临床上一个显著尚未满足的需求。

  此次新适应症的获批是基于一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验DEB试验(NCT04231448)。DEB试验也是全球首个在初治、MYC/BCL2双表达弥漫大B细胞淋巴瘤为适应症的III期注册临床研究,旨在评估西达本胺联合R-CHOP对比R-CHOP在初治、MYC/BCL2双表达DLBCL受试者中的有效性和安全性。根据西达本胺联合R-CHOP一线治疗双表达弥漫大B细胞淋巴瘤三期临床试验的期中分析结果,与经典R-CHOP一线治疗方案相比,西达本胺联合R-CHOP方案可显著提高完全缓解率(CRR),同时,无事件生存期(EFS)也显示出明显获益趋势。试验安全性数据与已知风险相符,未发现新的重大安全性信号。DEB III期研究期中分析研究结果已于2024年4月24日被遴选为美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的Late-breaking Abstract(LBA)。

  微芯生物董事长兼总经理鲁先平博士表示:经典R-CHOP方案一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)已近20年,但对其中BCL2和MYC蛋白双表达的人群治疗效果欠佳。西达本胺联合R-CHOP是全球首个关注初治双表达DLBCL的III期注册临床研究,也是目前全球首个完全缓解率显著获益的R-CHOP改良研究。相信新适应症的获批,将为患者带来新的希望和更优的生存获益。

  西达本胺(通用名:Chidamide或Tucidinostat)是微芯生物独家发现的新分子实体药物,机制新颖,属于表观遗传调控剂类药物,是我国首个获批上市的原创化学新药、全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)。自2014年12月在中国获批用于外周T细胞淋巴瘤的治疗以来,西达本胺已在全球范围内取得了显著的商业化成果,并不断探索新的适应症。

  2014年12月,中国获批用于治疗既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者;

  2019年11月,中国获批联合芳香化酶用于治疗雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者;

  2021年6月,日本获批用于单一疗法治疗复发性或难治性(R/R)T细胞白血病(ATL)患者;

  2021年12月,日本获批用于单药治疗复发性或难治性(R/R)外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者;

  2023年3月,中国获批用于治疗荷尔蒙受体阳性且第二型人类表皮生长因子接受体(HER2)阴性,且经内分泌治疗后复发或恶化之停经后局部晚期或转移性乳腺癌患者(联合依西美坦);

  2024年4月,中国获批联合R-CHOP(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松)用于治疗MYC和BCL2表达阳性的既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。

  除正在全球多中心开展联合Opdivo一线治疗黑色素瘤的三期临床试验外,西达本胺也正在中国及国际开展联合不同抗肿瘤免疫治疗的多项临床试验研究。

  2024年3月4日,由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授、王峰教授牵头开展的CAPability-01研究荣登全球顶尖学术期刊Nature Medicine(IF=82.9),作为Nature旗下最具含金量的子刊之一,Nature Medicine的发表体现了学术权威对于CAPability-01研究的认可。该研究表明,对于微卫星稳定/错配修复功能完整(MSS/pMMR)型转移性结直肠癌(mCRC)患者,由西达本胺牵头的三药方案(西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗)进行三线个月,被认为是MSS/pMMR晚期CRC患者极具前景的治疗选择。

  微芯生物是一家以核心技术驱动,构建具有全球竞争力产品线的原创新药企业。作为中国原创新药领域的先行者,秉持原创、安全、优效、中国的理念,致力于为患者提供临床亟需的、具有性疗效的创新机制药物。公司已形成从早期探索性发现到商业化的完整产业链布局,为全球患者提供中国原创新药。

  微芯生物通过基于中国早期研究的全球开发策略,凭借深圳小分子早期研发中心和成都小分子早期研发中心汇聚相关领域具有资深经验的顶尖科学家和团队,应用基于AI辅助设计和化学基因组学的整合式技术平台,打通了从基础研究到临床转化的全过程。已成功开发出了全球首创(First-in-class)且同类最优(Best-in-class)的原创新药,目前已有2个药多个适应症在全球上市销售;且在恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒五大领域布局了多个具有差异化优势和全球竞争力的研发项目。

  微芯生物拥有深圳总部/研发中心/GMP生产基地、成都区域总部/研发中心/GMP生产基地、北京分公司、上海分公司及微芯生物科技(美国)有限公司的全球化产业布局。同时,作为国家首批创新药物孵化基地、国家高新技术企业,公司独立承担多项国家863、十五、十一五、十二五及十三五国家重大科技专项及重大新药创制项目。累计申请境内外发明专利660余项,180余项已获授权。