伴随着创新药审评审批等政策的出台以及经济快速发展带来创新药市场化提速，创新药在医药市场结构的比重逐渐加大。2021年，在中国医药市场中，创新药占比39.6%，我国也正在经历“仿制药-难仿药-同类最佳-同类首创”的转变与突破。中商产业研究院发布的《2022-2027年中国创新药产业发展趋势及投资风险研究报告》显示，2022年我国创新药市场规模达6785亿元，同比增长7.60%。由于创新药物受到相关政策利好、医疗保险调整、医药企业研发支出增加等因素的影响，未来市场前景广阔，中商产业研究院分析师预测，2023年中国创新药市场规模将增长至7097亿元，2024年将达7534亿元。
2023年上半年CDE受理1类创新药申请受理号1151个，涉及抗肿瘤、抗感染等多领域。其中，化药申请682个，生物制品申请431个，中药申请38个。
2022年，我国共有64个创新药递交了上市申请，其中国产创新药数量24个，进口创新药数量40个。数据显示，国产创新药数量自2018年开始明显增加，根据核心临床趋势，大批国产药品即将NDA。
