派格生物转战港交所投巨资研发新药不到两年亏损超5亿

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  据港交所披露,近日,派格生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称“派格生物”)向港交所递交招股书,中金公司为其独家保荐人。

  据悉,派格生物曾在2021年冲刺科创板,其中关于市场空间、核心技术、实际控制人等问题遭到问询,2022年4月因公司和保荐人国泰君安证券股份有限公司申请撤回申请文件而终止科创板上市审核。

  招股书显示,派格生物成立于2008年,是一家专注于自主研究及开发慢性病创新疗法的生物技术公司,重点关注代谢紊乱领域。

  公司已自主开发一款核心产品及其他五款候选产品,以把握2型糖尿病(「T2DM」)、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎(「NASH」)、阿片类药物引起的便秘(「OIC」)及先天性高胰岛素血症等常见慢病及代谢疾病的巨大市场机会。

  其中,派格生物的核心产品PB-119为主要用于T2DM及肥胖症一线治疗的自主开发、接近商业化阶段的长效胰高血糖素样肽1(「GLP-1」)受体激动剂。PB-119在中国用于治疗T2DM的新药上市申请(「NDA」)于2023年9月获国家药监局受理,处于接近商业化阶段。

  公司预计未来几年能否产生高额收入主要取决于PB-119能否顺利通过监管审批、成功制造、上市及商业化,但这其中存在重大不确定因素。

  股权结构上,招股书显示,本次发行前,Michael Min XU博士持有派格生物15.84%股份,上海苏颉持股7.96%,徐宇虹博士持股1.86%,Xiangjun ZHOU博士持股1.71%,上述股东为一致行动人,合计持股约27.37%。

  本次申请上市,派格生物拟募集资金用于拨付核心产品PB-119的商业化及适应症扩展、拨付公司主要产品PB-718的进一步开发、拨付其他管线候选产品的正在进行及计划进行的研发、用于业务开发活动及提高全球影响力、营运资金及其他一般公司用途。

  由于公司目前并无获准作商业销售用途的产品,也没有从产品销售中获得任何收入,但产品研发等需要投入不少钱。2022年和2023年前9个月,派格生物的研发开支分别约2.8亿元、1.93亿元,公司预计日后候选药物的研发及商业化将继续产生巨额开支。

  2022年和2023年前9个月,派格生物的净亏损分别为3.06亿元、2.25亿元,不到两年时间,公司累计亏损超5亿元。

  作为一家生物技术公司,派格生物可能面临激烈的竞争和快速的技术变革。公司正在开发候选药物,与多家全球生物制药公司竞争,如果竞争对手开发出与其相似但更先进或更有效的疗法,可能会影响公司候选药物商业化的能力及经营业绩。


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