医药高新区(高港区)全面构建医药产业全生命周期科创

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  近年来,医药高新区(高港区)将创新作为引领发展的第一动力,致力打造专业化园区、搭建专业化平台、集聚专业化人才,全面构建覆盖医药产业“基础研发、临床试验、审评审批、中试及生产、销售流通、企业上市”科创平台体系。

  在临床前研究阶段,围绕新药筛选、产品研制、安全性评价等环节,布局建设复旦大学泰州健康科学研究院、药物非临床安全性评价中心、ICGEB泰州区域研究中心、P3实验室、疫苗工程中心等一批创新平台载体,为落户企业提供全方位研发服务。

  在临床研究阶段,北大医学部(泰州)医药健康产业创新中心正式启用,该中心主要依托北京大学6家附属医院,及其5个国家临床研究中心和2个国家医学中心,对于创新药械临床试验、细胞治疗及基因治疗临床研究,开通绿色通道,优先立项启动,并提供从试验立题、临床开发计划及方案设计、试验启动等全链条“一对一”技术支持;南京医科大学泰州医药产业研究院成功签约,该研究院将承接国家疫苗研发创新平台任务及相关科研成果转化工作,同时积极参与企业各类技术创新和成果转化工作。

  在审评审批阶段,借助部省共建优势,通过建设国内首个“药品监督服务综合体”,设置“1+4+3”联合工作模式,集行政监管、技术支撑和产业服务为一体,汇聚各级药监资源和专业化人才团队,加速创新成果转化。

  在中试及生产阶段,整合力量建成合同委托加工(CMO)服务平台,由耀海生物、赛孚士生物两家生物制药服务,以及博志研新等一批化药制药企业组成,为国内外企业提供大、小分子研发药物中试、临床试验药物试制、MAH生产服务等,可满足20多个剂型上百种药品的委托加工业务。

  在销售流通阶段,设立江苏华为医药物流有限公司,通过共享仓储、物流软硬件体系和质量管理体系,减少入园企业投入,所有平台企业由华为公司统一收货、统一保管、统一养护、统一复核、统一ERP数据接口,实现第三方平台业务“闭环管理,风险可控”。

  在企业上市阶段,成立中国医药城上市企业联盟,组建总规模50亿元的大健康产业母基金,出台《促进企业上市(挂牌)实施意见》,形成创业期政府资助、成长期科技信贷支持、成熟期股权直接融资、扩张期上市培育的全生命周期金融服务支撑体系。

  今后,医药高新区(高港区)将用足用好省委、省政府支持泰州大健康产业高质量发展的政策措施,进一步完善横向涵盖疫苗、抗体药、诊断试剂等优势产业领域,纵向覆盖产品研发、检验检测、中试生产、临床评价等创新链重要技术环节的全生命周期科创平台体系,着力营造“创新平台支撑有力、人才资本要素活跃、创新服务链条健全”的科技创新生态。


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