山东省药监局到莱芜区开展医疗器械 生产企业调研活动

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  3月8日,山东省医疗器械处处长吴世福,济南市市场监管局党组成员、副局长王玉强带领调研组到莱芜区开展医疗器械生产企业高质量发展调研工作,区市场监管局局长、党组刘纪俊陪同。

  调研组一行观摩了宏葵生物(中国)股份有限公司企业文化、产品展厅、车间生产线等,深入了解企业发展历史、产品研发现状、生产质量体系运行、新医疗器械审评注册进展等情况。

  调研组实地察看了车间生产线,了解该公司注册产品的生产现状和人员配备、注册检验等情况,听取企业关于新产品的工作原理、研制技术难点、质量控制点等相关情况介绍,还认真听取了企业新的一年医疗器械创新发展的需求,了解企业在产品注册、生产经营过程中遇到的痛点、难点问题,现场解答,助力企业高质量发展。

  调研组强调医疗器械生产企业要高度重视产品质量,严格按照医疗器械生产质量管理规范的要求组织生产,要落实主体责任,确保产品质量安全。同时,要加强创新研发,不断提升产品核心竞争力,为企业高质量发展注入新的活力。

  此次调研活动,不仅为企业提供了政策支持和服务,还进一步加强了医疗器械生产企业的监管,为推动辖区内医疗器械产业高质量发展奠定了坚实的基础。(通讯员 崔琴)


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