徐景和在海南调研医疗器械产业创新发展和真实世界数据

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  日,国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和在海南省开展调研,实地走访海南省药监局、海南维力医疗科技有限公司,深入了解海南省医疗器械产业发展和监管工作。期间,出席第二届博鳌国际药械真实世界研究大会,并赴瑞金海南医院、乐城先行区了解海南省真实世界数据研究应用开展情况。

  在海南维力医疗科技开发有限公司,徐景和深入企业生产车间,查看企业产品生产管理情况。徐景和强调,医疗器械质量安全关乎人民群众生命健康。企业要坚持质量第一,切实履行主体责任,确保质量管理体系持续有效运行,不断提升质量安全管理水平;要积极开展自主创新,发力更高赛道,提升企业核心竞争力,实现企业高质量发展。

  在博鳌乐城国际医疗旅游先行区,徐景和一行先后走访了乐城国际创新药械交流转换中心、瑞金海南医院,就特许药械政策的实施、真实世界研究等情况进行实地调研。徐景和表示,在海南开展药械真实世界数据应用试点,是国家药监局服务国家重大区域战略,支持推动海南自贸港建设的重要举措。要以此为契机,深化药械监管制度创新,稳步推进药械真实世界数据研究应用,更好地助力药械审评审批制度改革,保障人民群众用药用械安全、有效、可及。

  期间,徐景和还调研了海南省药监局监管能力建设、药品安全巩固提升行动和第二类医疗器械审评审批等情况。徐景和强调,要坚决贯彻落实习总关于药品安全工作的重要指示批示精神,全面落实党中央国务院重大决策部署,全流程、全链条做好医疗器械质量安全监管工作,牢牢守住医疗器械质量安全底线。


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