《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意

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  3月12日,国家药品监督管理局网站发布文件,对医疗器械临床试验机构监督检查的方法及检查要点等作出新规定,并公开征求意见。全文如下:

  《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(二次征求意见稿)》意见

  为进一步加强医疗器械临床试验机构管理,指导药品监管部门规范开展监督检查工作,国家药监局组织起草了《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(二次征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

  请于2024年4月10日前将有关意见通过电子邮件反馈至电子邮件标题请注明“文件名称-反馈意见表”。


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