继在中国、欧盟等四十多个市场获得批准上市后,4月26日,由复宏汉霖自主研发、生产的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优正式获得美国FDA批准上市。这是国产首个,也是目前唯一一个在中国、欧盟、美国三地获批的“中国籍”生物类似药。 回想起获批的那天,分管复宏汉霖生产运营和质量的复宏汉霖总裁黄玮除了“如释重负”外,还由衷地感慨道:“在备战FDA检查漫长的一年半中,团队
河北日报讯(记者马彦铭)5月8日,省药监局、石家庄海关联合印发《河北省生物医药研发用物品进口试点方案》,为医药企业研发创新营造良好环境。试点方案提出,根据“创新体制机制、守牢风险底线、提升便利水平”原则,建立生物医药企业(研发机构、药品上市许可持有人、药品生产企业)进口研发用物品“白名单”制度,提升进口通关便捷度,实现“白名单”物品进口不需办理《进口药品
生物技术进步驱动生物制药行业的发展,每一次生物技术都驱动生物制药行业跨越式发展,产生新的重磅药物。1982-1997年是生物制药第一次跨越式发展,1982年,基因重组家畜疫苗首次上市;1997年至21世纪20年代,生物制药行业实现第二次跨越式发展;21世纪20年代至今生物制药行业实现了第三次跨越式发展。 当前,癌症、心血管疾病 (CVD) 和糖尿病等慢
第64届(2024年春季)全国制药机械博览会暨2024(春季)中国国际制药机械博览会于5月22号在美丽的青岛顺利落幕,作为中国制药装备行业与世界共谋发展机遇的舞台,也是产业相融、创新相促、规则相联的重要窗口,本届药机展吸引了来自24个国家和地区共计1553家品牌展商闪耀登场。 作为国内少数具备承接多行业主流项目的洁净室系统集成整体解决方案提供商之一,本
目前国内生物医药行业的上市公司主要有天坛生物(600161)、华兰生物(002007)、智飞生物(300122)、康泰生物(300601)、沃森生物(300142)、上海莱士(002252)等。 我国生物医药行业是国家重点支持的战略新兴产业,目前仍处于发展期,故对国外相关制品的进口依赖程度较高。2017-2020年,我国生物医药行业进口金额维持在100
未名生物公司高级管理人员辞职、上海医药董事辞任、三鑫医疗国家药品监督管理局对控股子公司飞行检查有关情况。 @医药上市公司动态:临床/研发/市场进展方面,卫信康子公司获得多种微量元素注射液(Ⅰ)药品注册证书、浙江医药获得药物临床试验批准通知书、复星医药控股子公司获药品注册批准、众生药业全资子公司获得普拉洛芬滴眼液《药品注册证书》;股份回购/质押/交易/波