投资者:尊敬的董秘!您好,贵公司创新药SKB315现在已进入临床试验阶段,公司创新药从公告披露到上市需要几个流程,每个流程需要多长时间呢? 科伦药业董秘:您好,1类新药从获批临床(公司公告披露时间)到上市的常规研发流程为临床I期、临床II期、临床III期、申报生产和上市几个流程。根据一些药物的成功上市经验,当药物符合一定条件时,可以申请附条件上市,缩短
人民网北京7月5日电 (记者孙红丽)据国家药监局官网消息,《2021年度药品审评报告》显示,突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序,四条“快速通道”助力药品研发和上市加速。另外,2021年创新药注册审评取得历史性突破。 《2021年度药品审评报告》显示,53件(41个品种)注册申请纳入突破性治疗药物程序,覆盖了新型冠状病毒感
中商情报网讯:生物医药产业是关系国计民生和的战略性新兴产业,涵盖生物技术产业、制药产业、生物医学工程产业等多个方面。近年来,在国家政策的支持下,生物医药产业逐渐驶入“快车道”。 在一系列医药创新优惠政策的激励下,我国药企的研发能力不断提升,2017-2022年,我国医药行业研发投入由90亿美元增长至280亿美元,复合年均增长率达25.5%;全球医药行业
据同花顺iFinD数据统计,截至4月26日,生物医药行业(按申银万国一级行业分类)已有250家发布了年报,其中近七成公司归母净利润同比实现增长,净利润同比增长排名前十的公司几乎全为医疗器械类企业,其中更有3家公司的净利润同比增长超过2000%,分别为圣湘生物的6527.90%、英科医疗的3829.56%以及达安基因的2556.80%。 2020年受新冠
目前国内生物医药行业的上市公司主要有天坛生物(600161)、华兰生物(002007)、智飞生物(300122)、康泰生物(300601)、沃森生物(300142)、上海莱士(002252)等。 随着医改的稳步推进,传统的以销售为主的扩张模式难以为继,国内药企面临创新转型。2016-2020年,生物医药上市公司研发投入不断扩大。2020年,我国生物医药
今日,行业媒体Endpoints News发布了2021年全球研发投入最多的15家药企榜单(The Endpoints R&D 15)。文章表示,在Endpoints News的榜单上,罗氏(Roche),辉瑞(Pfizer)和默沙东(MSD)位居前三。今天这篇文章里,药明康德内容团队将与读者朋友分享榜单的详细内容,点击文末“阅读全文/Read more