入世以来,新药研发能力对于我国生物制药企业的长期发展来说,越发显得重要。但研发流程管理方面的落后制约我国企业的新药研发能力,本文将首先描述和分析现有的研发流程,然后提出流程优化的思路,最后提出优化的具体实现途径。 制药企业由于审批制度繁、开发周期长、开发费用高、开发风险大,因此研发流程的设计和管理显得愈发重要。作者提出应该以为降低研发费用、缩短研发周期
9月9日,北京生物药生产工艺开发共享平台暨华辉大分子生物药工艺研发平台(以下简称“平台”)正式启动,该平台由华辉携手中关村生命园公司共同建设,投资近2亿元。该平台是用于成药性验证、工艺开发和临床试验用药生产的开放灵活性中试平台。总建设面积7200平方米,拥有200L, 500L, 1000L, 2000L单体生物反应器,总产能约4000升,软硬件条件先进
5月7日,世卫组织宣布,国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗正式通过世卫组织紧急使用认证。这是第一款中国新冠疫苗被世卫组织授权使用。研发过程如下: 2020年4月15日,疫苗生产车间建成,之后陆续获得生产许可证,通过国家生物安全联合检查。这是全球最大的疫苗生产车间。 据悉,该疫苗已对外援助和出售超过5000万剂,成为各国尤其是发展中国
生物医药是指利用生物技术开发的具有治疗或预防作用的药物和医疗器械,包括生物药、基因和细胞治疗、医学诊断试剂、生物材料等。生物医药是当今世界高科技领域的重要组成部分,也是我国战略性新兴产业的重点发展方向之一。 研发周期长,成本高。生物医药的研发过程涉及到基础研究、靶点筛选、候选化合物优化、临床前评价、临床试验等多个阶段,每个阶段都需要大量的时间和资金投入
生物医药产业是我市的核心产业,近年来,菏泽高新区紧紧围绕全市“231”产业体系和生物医药产业“一港四园”布局,将生物医药产业作为首位发展的主导产业,不断推动生物医药产业驶入高质量发展轨道,一批骨干企业不断成长壮大,产业核心竞争力不断增强,总量持续位居全市首位。 盛夏骄阳,热浪似火。与这种“热浪”同频共振的,还有菏泽高新区如火如荼的建设进度。在步长制药的
事实上,作为A股总市值超万亿元的重要赛道,医药生物板块自2021年以来,已经连续4个年度出现下跌。医药生物板块一直是投资的热门赛道,与消费行业被认为是属于“长坡厚雪”的重要投资赛道。同时,也是重要机构投资者和基民持仓中的常客。 从近期陆续披露的基金年报中,透露出基金经理的最新投资思路和市场观点,普遍认为,医药板块估值到了历史上估值底部区域,当前是中期长