新修订的《中华人民共和国药品管理法》已于2019年12月1日开始实行,到现在已有三年多时间了,颁布以来,对规范药品生产经营活动、药品监督管理,促进药品产业健康发展,维护公众健康权益,发挥了及其重要的意义。 修订后的《药品管理法》总共有12章按照药品的生命周期进行顺序排列的,每一章节的内容对每个环节的工作都具有非常重要的指导作用。《药品管理法》的发展史最
石药一开始是做原料药的,原料药周期性波动比较大,好的时候有利润,不好的时候就没有多少利润。要改变这种现状,就必须要做创新,做独家产品。我们把原料药的利润倾注在创新上,培养出中国本土企业第一个获得美国FDA完全批准的新药玄宁,培养出中国第三个拥有自主知识产权的国家一类新药恩必普。走前人没有走过的路,需要经受巨大的金钱和耐力的考验,我们咬牙坚持了下来。 在
天津国际生物医药联合研究院是“国家生物医药国际创新园”的研发核心和龙头,由国家科技部、国家商务部、原国家卫生部、原国家食药监局与天津市政府合作共建。成立以来,承担了国家重大科技计划专项、天津市重大科技专项等创新研发项目130余项,形成了一批重要药物专利,若干新药获批或进入临床实验。研究院被认定为天津市产业研究院,市成药性评价企业重点实验室、市生物医药产业
泛PPAR激动剂、TLR-7激动剂、FXR激动剂、Caspase、HBV衣壳蛋白、FGF21融合蛋白等创新药产品,针对适应症包括非酒精性脂肪性肝炎、乙肝等。通过自主研发、授权合作等方式,中国生物制药的产品管线还覆盖了肝病领域的多个创新靶点,包括 在肿瘤领域,由中国生物制药附属公司正大天晴开发的新型小分子多靶点酪氨酸激酶安罗替尼已在中国获批用于治疗晚期非
12月10日,君实生物通过港交所上市聆讯,招股书披露,将于12月25日在港上市,或成首家新三板+H上市公司。而连年亏损估值颇高的复宏汉霖的上市申请也已于12月5日获得受理,成为第13家(中国第12家)未盈利赴港上市的生物技术公司。从2018年4月30日,香港交易所全资附属公司联交所接受未有盈利生物科技公司于主板的上市申请开始,至此已有歌礼、百济神州、信达
近日,国际知名咨询机构Citeline发布《2024年医药研发年度回顾》,并评选出全球TOP25管线规模的制药公司。 名单前十中,MNC占据了九个席位,罗氏凭借218条管线数量守擂成功,位居榜首之位,并保持遥遥领先优势;辉瑞和阿斯利康排名较2023年有所上升,分别跻身榜眼和探花之位。 江苏恒瑞医药是Top10中唯一的中国药企,位列第8,相较于2023