主营业务:产品注册,临床试验、同品种评价、国内外进口器械的注册、质量体系建立及维护、技术转移、项目开发等。经过近10年的不断发展壮大,德大建立了一支行业实操经验丰富,充满活力的服务团队,并与国内多家临床机构及检测公司建立了良好的合作关系;德大团队坚持为客户提供一站式管家式服务,旨在帮助客户最大程度降低注册风险、缩短项目周期、 加速产品早日上市。 对于医
2022年我国医疗器械市场规模预计达9,582亿元人民币,近7年复合增速约17.5%,已跃升成为除美国外的全球第二大市场。但从药械比角度看,我国目前药械比水平仅为2.9,与全球平均药械比1.4的水平仍有一定差距,表明我国医疗器械市场未来存在较大的增长空间 在产业规模稳定高增长的同时,医疗器械产业集中度也不断增强。2022年,我国医疗器械规模以上生产企业
研发阶段: 产品开发始于研究和技术创新。团队进行市场调研、医学研究和技术开发,设计窥镜的各种功能和特性,优化图像传输和操作便捷性,并考虑到医疗实践的需求和临床适用性。 临床验证和认证: 在完成初步研发后,产品需要经过临床验证和实验,以确保其安全性和有效性。同时,申请并通过各国医疗器械的认证和审批,符合当地法规标准,为产品在全球市场的准入奠定基础。 市
2021Medtec中国展参观注册系统正式开放, 赋能医疗器械制造企业研发采购 新版五年规划提出了中国医疗装备行业的发展愿景,即到2025年,关键零部件及材料将取得重大突破,高端医疗装备安全可靠,产品性能和质量达到国际水平。到2030年,成为世界高端医疗装备研发、制造、应用高地,为我国医疗服务质量和健康保障水平进入高收入国家行列提供有力支撑。 作为全球知
为规范医疗器械注册管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)和《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)2021年9月30日,药监总局发布《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2021年第121号)》 为规范医疗器械注册管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)和《医疗器械注册与备
中国联通在国内31个省(自治区、直辖市)和境外多个国家和地区设有分支机构,是中国唯一一家在纽约、香港、上海三地同时上市的电信运营企业,连续多年入选“世界500强企业”。2017年中国联通成功引入腾讯、百度、京东、阿里巴巴等战略投资者,大力推行互联网化转型,大数据、物联网、人工智能、云计算等应用蓬勃发展。因业务需要,现诚邀独一无二的你,与我们一起心联心、通