国家市场监管总局修订的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》自5月1日起施行。 两个办法落实《医疗器械监督管理条例》规定,全面落实医疗器械注册人备案人制度,优化行政许可办理流程,进一步加大对违法行为的处罚力度。 例如,《医疗器械生产监督管理办法》新增处罚条款,对于未按照《办法》规定办理医疗器械生产许可证登记事项变更,或者未按照国家
金融界3月12日消息,有投资者在互动平台向爱朋医疗提问:董秘您好:请介绍一下“瑞神安”从事脑神经调控及颅内植入电极等医疗器械 产品的应用场景? 公司回答表示:公司参股的常州瑞神安主要从事脑神经调控及颅内植入电极等医疗器械产品研发及销售,拥有一次性使用颅内脑电极(SEEG)、植入式迷走神经刺激器(VNS)及植入式可充电脊髓刺激器(SCS)等产品,应用于癫
3月23日晚间,鹰瞳科技发布2022年度报告显示,去年该公司实现营业收入1.14亿元,同比下降1.32%;净利润为亏损1.83亿元,同比亏损扩大28.21%。 鹰瞳科技成立于2015年,至今已有8个年头,凭借“眼底一张照片,就可以预测未来十年身体的疾病风险”的医疗神话故事而备受资本追捧。 天眼查信息显示,鹰瞳科技IPO前已经经历了共计9轮融资,累积融
日前,由广东省医疗器械临床试验机构专家牵头组织,广东省精准医学应用学会策划、中国健康传媒集团中国医药科技出版社出版的《医疗器械临床试验法规解析、案例分享及试题集锦》一书正式发布,与广大读者见面。该书是全国55家临床试验机构、27家申办机构及CRO企业共110名专家及长期躬身一线工作人员酝酿两年的心血之作,内容以经典例题为引导,对近年国家药监等部门发布的2
资料显示,深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司位于深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101,B栋201、501,C栋101、201,公司主要从事医疗器械的研发和生产,提供科研转化及生产制造平台、全球注册及临床试验平台,并承接医疗器械注册人制度下的生产服务。公司自2010年成立以来,已经成为全球领先的医疗器械研发及生产服务提供商。 2023年
1月8日,中新苏州工业园区开发集团股份有限公司(简称“中新集团”)计划以有限合伙人的身份参与投资由苏州工业园区元禾原点创业投资管理有限公司发起的成都元禾原点创业投资合伙企业(有限合伙)(简称“元禾原点肆号基金”)。中新集团预计出资不超过7000万元,占基金总额的比例不超过5%。 元禾原点肆号基金的目标规模在17亿至22亿元人民币之间,主要关注前沿科技、