驱车行驶在江苏泰州的中国医药城内,处处透着一股锐意进取的创新气息。一座座现代化厂房、孵化器、实验室拔地而起,一大批优质医药企业纷纷落户,一个个生物医药细分赛道日益成熟,不断拓展着泰州大健康产业的广度和深度。 5月30日,“一江清水万重山”网络主题活动联合报道组走进泰州中国医药城,实地探访当地大健康产业的发展现状与最新成果。 谈及泰州,人们或许对她的历
一般而言,创始人创立公司是基于科研成果与产品布局基础上,并已初步具备研发团队、合作伙伴等。但无论如何,对于初创公司而言,因涉及大量资金注入与技术攻坚产品设计开发阶段十分艰难,时间也是难以预估的,短则数月,长则数年。那么,如何在产品设计开发阶段降低成本,满足需求,增加创新? 医疗器械获准上市必须取得两种“证”:《医疗器械产品注册证》和《医疗器械生产许可证
家用医疗设备泛指家用医疗器械,主要是指在医院外使用,以检测、治疗、保健及康复为目的的医疗器械,需要医疗器械产品注册证。随着中国居民生活水平提高,慢性病人口数量增长及人口老龄化程度加剧,未来家用医疗器械市场将逐步下沉,更多居民可及。 家用医疗设备泛指家用医疗器械,主要是指在医院外使用,以检测、治疗、保健及康复为目的的医疗器械,需要医疗器械产品注册证。随着
每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:公司在研产品从立项到获批上市,都有哪几个流程,每个流程大概时间是多久?谢谢 爱博医疗(688050.SH)12月3日在投资者互动平台表示,公司研发流程大致为:市场调研-预实验-研发立项-产品开发定型-型式检验-临床试验-产品注册-上市销售-上市后临床研究。医疗器械产品通常研发周期较长:Ⅱ类医疗器械研发周期大约
今日(5月30日),四川省药品监督管理局发布一则《关于进一步促进医药产业创新发展的若干措施(试行)(征求意见稿)》意见的通知(以下简称《意见》),从持续强化创新引导、扎实做好服务支撑、不断优化审评审批、进一步压缩办事时限、支持发展流通新业态等五个方面展开提出16条具体措施促进全省医药产业创新发展。 《意见》聚焦创新发展,鼓励药品研发创新,支持高端生物制
医疗器械的设计和开发是一个复杂且需要严格控制的过程,涉及到多个方面的风险。以下是医疗器械设计开发阶段常见的风险,以及相应的管理策略。 设计缺陷:可能存在缺陷,如功能不完善、性能不稳定等,这可能导致产品在临床试验或实际使用过程中出现问题。 技术可行性:医疗器械所采用的技术可能存在技术难点或不可行性,导致项目延误或失败。管理策略:在项目启动前进行充分的技