国家在孤儿药这一领域的关注度正在逐年加大投入,越来越多的罕见病患者及其家庭正在从黑暗中找到希望。 “孤苦无依且乏人重视者,是为孤儿也。”少有被关注,亦无人重视,治疗罕见病的孤儿药,大概也就是由此得名的吧。 在此背景下,绝大多数患者都无药可医。多数人对罕见病知之甚少,甚至于还在用经济效益衡量生命的价值。 为了打破僵局,美国政府于1983年率先颁发《孤
目前国内生物医药行业的上市公司主要有天坛生物(600161)、华兰生物(002007)、智飞生物(300122)、康泰生物(300601)、沃森生物(300142)、上海莱士(002252)等。 生物医药指人们运用现代生物技术生产用于人类疾病预防、诊断、治疗的医药产品,包括基因工程药物、基因工程疫苗、新型疫苗、诊断试剂、微生态制剂、血液制品及代用品等。
APL-1202还有两项临床试验推进中,一是单药一线治疗中危非肌层浸润性膀胱癌的三期临床,二是该药物与PD-1替雷利珠单抗联用,作为肌层浸润性膀胱癌新辅助治疗的二期临床 2月4日,亚虹医药发布公告,称APL-1202与化疗灌注联用,治疗化疗灌注复发的中高危非肌层浸润性膀胱癌的三期关键性临床试验未达到主要终点,公司决定终止该联合用药的开发。图:亚虹医药官
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近年来,在国家新药创制重大科技专项、药品监管改革、医保制度改革等一系列有力举措的推动下,我国药学事业取得了长足进步,自主研制了一批重大创新药物,有力推动我国新药研发由仿到创、医药产业由大到强的发展。日前,在由中国医学科学院药物研究所主办的第二届中国药学事业发展大会上,多位院士专家就创新药基础研究、关键核心技术攻关、药物成果转化与产业化等问题展开研讨。
2019年8月,国家药品监督管理局发布《国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》, 2019年,全国医疗器械研发外包服务市场规模达100亿元,预计未来年复合增长率将超过20%,医疗器械研发外包服务成为医疗器械行业新的“蓝海”。 医疗器械行业是多学科交叉、知识密集、资金密集型高技术产业,综合了各种高新技术成果,是将传统工业与材料加工工程、生