11月2日,为规范和加强医疗美容广告监管,有效维护医疗美容广告市场秩序,保护消费者合法权益,依据《中华人民共和国广告法》《医疗广告管理办法》等法律、法规和规章的规定,国家市场监管总局制定并发布了《医疗美容广告执法指南》。(来源:国家市场监管总局) 关于医疗美容,本指南将其定义为“运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容
7月18日,博鳌亚洲论坛全球健康论坛第三届大会“创新药械出海新机制”分论坛举行。北京商报记者从会上了解到,2015—2019年期间,中国医疗器械对外贸易以每年近10%的速度增长,超过全球增速。中国在全球药械供应方面扮演愈加重要的角色,政府支持和全球化趋势也为其出海创造了有利条件。与会嘉宾认为,熟悉当地的法律法规、市场竞争情况以及整个行业的团结协作等都是出
全球植入医疗器械行业正经历着从传统器械到智能化、个性化和生物相容性的转变。随着人口老龄化和慢性病发病率的上升,对高质量植入医疗器械的需求日益增加。现代植入医疗器械正向微型化、无线化和智能化发展,例如植入式心脏起搏器、神经刺激器和人工关节等。同时,生物材料科学的进步使得植入器械更加生物相容,减少排异反应,提高患者的生活质量。然而,技术创新、临床试验和市场准
对于高速增长的医疗器械产业和飞速发展的互联网电商行业,规范的质量管理将成为医疗器械网络销售监管的关键要点。 9月18日,国家药监局综合司公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范(征求意见稿)》意见,并附《医疗器械网络销售质量管理规范(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)、《意见建议反馈表模板》附件。 国家药监局为加强医疗器械网络销售环节的质量管理,
上海市药监局7月8日宣布,国家药监局批准了上海安钛克医疗科技有限公司“冷冻消融仪”的创新产品注册申请,这是上海今年第二款获批的Ⅲ类 该产品由主机、气体延长管和球囊导管尾线组成,与特定球囊型冷冻消融导管联合使用,用于患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤治疗。 相较于在中国已上市的同类产品,该产品使用的“冷量可调”和“复温提醒”技术具有首创性。“冷
据国家药监局7月18日消息,7月17日,国家药监局党组成员、副局长徐景和在中国中医科学院调研,实地走访医学实验中心,了解中医器械创新研发进展,与有关科研院所、高等院校专家代表围绕鼓励中医器械创新进行座谈交流。 徐景和指出,近年来,国家药监局在医疗器械分类技术委员会、标准化组织体系和高端医疗装备创新合作平台中分别设立中医器械工作组,持续完善中医器械分类、