受益于人工智能领域技术创新发展,人工智能医疗产品逐渐得到了许多从业技术人员的支持,以及巨大的技术支撑。 受益于人工智能领域技术创新发展,人工智能医疗产品逐渐得到了许多从业技术人员的支持,以及巨大的技术支撑。 在大数据构造方面,医疗行业各类数据量已呈现指数级攀升,随着电子病历和健康数据的建立与推行,医疗数据得到不断积累。计算能力方面,得益于图形处理器(
随着国内外医疗器械行业监管法规的日趋严谨,医疗器械产业也面临产业升级,越来越多的企业开始注重医疗器械产品设计开发过程的合规性。不管是ISO 13485,还是FDA QSR 820,还是国内的医疗器械生产质量管理规范其对设计开发流程的本质相同,设计开发过程规范,设计输出的产品安全、可靠。看管理大公司,大企业的设计开发流程,小企业只能望洋兴叹,没有那么多的资
随着国家最新发布《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械经营管理办法》的发布,并且于2021年5月1日起正式施行,行业内早已期待许久的监管之锤终于落下。 两部法规的施行,更加明确了医疗器械类产品的生产及经营的管理,其中涉及到新产品的注册备案管理的要求已经非常明确,涉及到的各个阶段的监管要求已经相当细致且严格。尤其是对于后续申报新品的注册及备案的要求所涉
医疗器械是指直接或者间接用于的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件,其目的主要是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等。 医疗器械根据应用场景不同,可分为医用医疗器械和家用医疗器械两类。医用医疗器械多用于医疗机构,由医护人员操作或使用,具有专业性强、精确度高的特点。相较于医用医疗器械,家用医
2023年,陕西省药监局全面落实省委省政府“三个年”活动部署要求,按照“讲、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,立足监管实际,以药品安全巩固提升行动为抓手,坚持监管与服务并举,以高质量发展促进高水平安全,以高水平安全保障高质量发展。 陕西省药监局纵深推进药品安全巩固提升行动,从严监管倒逼企业严格落实主体责任,同时优化监管机制,激发企业研发创新活力
1月22日,申万生物医药指数为7366.78点,下跌4.33%,生物医药PE(TTM)为24.95倍,行业估值处于历史估值底部。面对行业再次回调,有哪些新机会值得关注? 对于年初以来医药生物板块的下跌,东海证券指出医药生物行业整体无明显利空事件的发生,行业整体保持平稳发展势头。短期内,估值的进一步显著回调,行业底部将得到进一步夯实。 近期,国务院办公