医药产业链主要分为三个部分:制药基础、医药研发与制造、医药流通。中国是全球化学原料药的生产和出口大国,亦是全球最大的化学药制剂生产国。 其中,化学药制剂的研发与制造在中国医药研发与制造产业中占据着重要位置,但目前仍以低技术附加值的低水平仿制为主,行业研发创新能力亟待提高。中国医药产业链代表性企业主要分布在浙江、广东、江苏、北京、山东、上海等地区,行业竞
2019年9月1日,联盟地区药品集中采购文件正式下发(文末可下载附件),“4+7”正式扩围! 的简称,该方案的目标任务是选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市,从通过质量和疗效一致性评价(含按化学药品新注册分类批准上市,简称一致性评价,下同)的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种,国家组织药品集中采购和使用试点,
近日,“2024上海生物医药产业国际化发展大会”召开,国际生物医药龙头企业阿斯利康在会上宣布上海成为公司第五大全球战略中心,同时还发布了“ 国家层面上,国家卫健委2023年7月联合发改委、财政部等5部门印发的《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》中明确,推进医药领域改革和创新发展。在药品研发创新上,一是明确医药产业链短板和支持重点,引导支
活动上,举行了成都市中试平台及概念验证中心授牌仪式、成都市中试服务联盟揭牌仪式,发布了《成都市科技成果转化(2023)》,揭榜成都市2023年十大技术转移机构、2023年十佳技术经理人、2023年十大科技成果转化案例。同时作为活动的重头戏之一,成都市中试平台服务能力首次进行了现场发布,中试需求方及平台运营方也发布了需求,分享建设经验,实现精准对接。 中
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学术水平和技术水平,加快建设医美专科的教、学、研示范高地。 GCP是指Good Clinical Practice,即临床试验质量管理规范,是临床试验全过
3月12日,国家药品监督管理局网站发布文件,对医疗器械临床试验机构监督检查的方法及检查要点等作出新规定,并公开征求意见。全文如下: 《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(二次征求意见稿)》意见 为进一步加强医疗器械临床试验机构管理,指导药品监管部门规范开展监督检查工作,国家药监局组织起